Rabeprazol HEXAL 20 mg magensaftresistente Tabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Rabeprazol-Natrium

Verfügbar ab:

H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)

INN (Internationale Bezeichnung):

Rabeprazole-Sodium

Darreichungsform:

magensaftresistente Tablette

Zusammensetzung:

Rabeprazol-Natrium (28041) 20 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2011-05-18

Gebrauchsinformation

Rabeprazole
AT/H/261/01-02/V.II_010
2013_07
Gebrauchsinformation: Information für Patienten
Rabeprazol HEXAL 20 mg magensaftresistente Tabletten
Wirkstoff: Rabeprazol-Natrium
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR
SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE
ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt
oder Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben
Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden,
auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren
Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht
in dieser Packungsbeilage angegeben sind (siehe Abschnitt 4).
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was ist Rabeprazol HEXAL und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Rabeprazol HEXAL
beachten?
3.
Wie ist Rabeprazol HEXAL einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Rabeprazol HEXAL aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST RABEPRAZOL HEXAL UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
Rabeprazol gehört zur Arzneimittelgruppe der so genannten
„Protonenpumpenhemmer“. Diese Arzneimittel vermindern die
Säurebildung im Magen.
Rabeprazol HEXAL wird bei Erwachsenen zur Behandlung der
folgenden Erkrankungen angewendet:

Geschwüre im Darm (Zwölffingerdarmgeschwür)

Geschwüre im Magen (auch gutartiges Magengeschwür genannt)

Linderung der Symptome von Sodbrennen, die durch eine erosive
oder ulzerative gastroösophageale Refluxkrankheit (GERD), auch
Refluxösophagitis genannt, verursacht werden

Langzeitbehandlung der GERD zur Vorbeugung eines erneuten
Auftretens

Linderung der Symptome einer mittelschweren bis sehr schweren
GERD (symptomatische GERD) wie Sodbrennen und saures
Aufstoßen

stark erhöhte Säurefreisetzung im Ma

Fachinformation

Rabeprazole
AT/H/261/001-002
03_2013
1
Fachinformation
FC
1.
Bezeichnung der Arzneimittel
Rabeprazol HEXAL 10 mg magensaftresistente Tabletten
Rabeprazol HEXAL 20 mg magensaftresistente Tabletten
FD
2.
Qualitative und quantitative Zusammensetzung
_Rabeprazol HEXAL 10 mg _
Jede magensaftresistente Tablette enthält 10 mg Rabeprazol-Natrium.
_Rabeprazol HEXAL 20 mg _
Jede magensaftresistente Tablette enthält 20 mg Rabeprazol-Natrium.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
FE
3.
Darreichungsform
magensaftresistente Tablette
_Rabeprazol HEXAL 10 mg _
rosafarbene, runde, bikonvexe Filmtablette
_Rabeprazol HEXAL 20 mg _
gelbe, runde, bikonvexe Filmtablette
FG
4.
Klinische Angaben
FH
4.1
Anwendungsgebiete
Rabeprazol HEXAL ist bei Erwachsenen indiziert:
• zur Behandlung des aktiven Ulcus duodeni
• zur Behandlung des aktiven benignen Ulcus ventriculi
• zur Behandlung der symptomatischen erosiven oder ulzerativen
gastroösophagealen Refluxkrankheit (GERD)
• für die Langzeit-Behandlung der gastroösophagealen
Refluxkrankheit
(GERD-Erhaltungstherapie)
• zur symptomatischen Behandlung der mittelgradig bis sehr schwer
ausgeprägten gastroösophagealen Refluxkrankheit (symptomatische
GERD)
• zur Behandlung des Zollinger-Ellison-Syndroms
• in Kombination mit geeigneten Antibiotikaregimen zur Eradikation
von _Helicobacter pylori_ bei Patienten mit peptischen Ulcera, siehe
Abschnitt 4.2
FN
4.2
Dosierung und Art der Anwendung
DOSIERUNG:
Rabeprazole
AT/H/261/001-002
03_2013
2
Erwachsene/Ältere
_Aktives Ulcus duodeni und aktives benignes Ulcus ventriculi: _
Die empfohlene orale Dosis bei aktivem Ulcus duodeni sowie aktivem
benignem Ulcus ventriculi beträgt 20 mg 1-mal täglich morgens.
Bei den meisten Patienten heilt das aktive Ulcus duodeni innerhalb von
4 Wochen ab. Bei einigen Patienten kann jedoch bis zur Abheilung
eine Therapie über weitere 4 Wochen erforderlich sein. Bei den
meisten Patienten heilt das aktive benigne Ulcus ventriculi innerhalb
von 6 Wochen ab. Bei einigen Pat