QVARPRESS 50 microgrammes/dose, solution pour inhalation en flacon pressurisé

Land: Frankreich

Sprache: Französisch

Quelle: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

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Gebrauchsinformation Gebrauchsinformation (PIL)
15-02-2007
Fachinformation Fachinformation (SPC)
15-02-2007

Wirkstoff:

dipropionate de béclométhasone

Verfügbar ab:

3M HEALTH CARE LTD

ATC-Code:

R03BA01

INN (Internationale Bezeichnung):

dipropionate beclomethasone

Dosierung:

50 microgrammes

Darreichungsform:

solution

Zusammensetzung:

composition pour une dose > dipropionate de béclométhasone : 50 microgrammes

Verabreichungsweg:

inhalée

Einheiten im Paket:

1 flacon(s) pressurisé(s) aluminium avec valve doseuse avec embout buccal de 100 doses

Verschreibungstyp:

liste I

Therapiebereich:

GLUCOCORTICOIDES PAR VOIE INHALEE

Produktbesonderheiten:

351 607-5 ou 34009 351 607 5 1 - 1 flacon(s) pressurisé(s) aluminium avec valve doseuse avec embout buccal de 100 doses - Déclaration de commercialisation non communiquée:;351 608-1 ou 34009 351 608 1 2 - 1 flacon(s) pressurisé(s) aluminium avec valve doseuse avec embout buccal de 200 doses - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Berechtigungsstatus:

Abrogée

Berechtigungsdatum:

1999-11-30

Gebrauchsinformation

                                NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 15/02/2007
Dénomination du médicament
QVARPRESS 50 microgrammes/dose, solution pour inhalation en flacon
pressurisé
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT
D'UTILISER CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE QVARPRESS 50 microgrammes/dose, solution pour
inhalation en flacon pressurisé ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER
QVARPRESS 50 microgrammes/dose,
solution pour inhalation en flacon pressurisé ?
3. COMMENT UTILISER QVARPRESS 50 microgrammes/dose, solution pour
inhalation en flacon pressurisé ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER QVARPRESS 50 microgrammes/dose, solution pour
inhalation en flacon pressurisé ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE QVARPRESS 50 microgrammes/dose, solution pour
inhalation en flacon pressurisé ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Ce médicament est un corticoïde en solution en flacon pressurisé.
Indications thérapeutiques
C'est un médicament anti-inflammatoire préconisé en prises
régulières pour le traitement de fond quotidien de l'asthme. Il ne
doit pas être interrompu sans avis médical, même en cas
d'amélioration très nette des symptômes.
ATTENTION: CE MÉDICAMENT N'EST PAS UN BRONCHODILATATEUR.
IL NE PERMET PAS LE TRAITEMENT DE LA CRISE D'ASTHME.
Il n'apporte pas de soulagement immédiat. Il est en 
                                
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Fachinformation

                                RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 15/02/2007
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
QVARPRESS 50 microgrammes/dose, solution pour inhalation en flacon
pressurisé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Dipropionate de béclométasone
..........................................................................................
50 microgrammes
Pour une dose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution pour inhalation en flacon pressurisé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement continu anti-inflammatoire de l'asthme persistant
*
.
*
L'asthme persistant se définit par l'existence de symptômes diurnes
plurihebdomadaires et/ou de symptômes nocturnes plus
de 2 fois par mois.
4.2. Posologie et mode d'administration
POSOLOGIE
La posologie est strictement individuelle. La dose initiale sera
déterminée selon la sévérité de la maladie et sera ajustée en
fonction des résultats individuels. Il convient de toujours
rechercher la posologie minimale efficace.
A titre indicatif les posologies initiales préconisées sont:
·
ADULTE:
o
Asthme persistant léger à modéré:
200 à 400 µg en deux prises par jour.
(L'asthme persistant léger se définit par l'existence de symptômes
diurnes plus de 1 fois par semaine et moins de 1 fois par
jour et/ou de symptômes nocturnes plus de 2 fois par mois, un DEP ou
un VEMS supérieur à 80 % des valeurs prédites, une
variabilité du DEP
*
comprise entre 20 et 30 %.
L'asthme persistant modéré se définit par l'existence de symptômes
diurnes quotidiens, de crises retentissant sur l'activité et
le sommeil, de symptômes d'asthme nocturne plus de 1 fois par
semaine, une utilisation quotidienne de bêta2 mimétiques
inhalés d'action brève, un DEP ou un VEMS compris entre 60 et 80 %
des valeurs prédites, une variabilité du DEP
*
supérieure à 30%.)
·
Asthme persistant sévère:
800 µg en deux prises par jour.
(L'asthme persistant sévère se définit par l'existence de
symptôm
                                
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