Quofenix 450 mg Tabletten

Land: Schweiz

Sprache: Deutsch

Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Wirkstoff:

delafloxacinum

Verfügbar ab:

A. Menarini GmbH

ATC-Code:

J01MA23

INN (Internationale Bezeichnung):

delafloxacinum

Darreichungsform:

Tabletten

Zusammensetzung:

delafloxacinum 450 mg ut delafloxacinum megluminum, cellulosum microcristallinum, povidonum K 30, crospovidonum, natrii hydrogenocarbonas, natrii dihydrogenophosphas monohydricus, acidum citricum, magnesii stearas, pro compresso corresp., natrium 39 mg.

Klasse:

A

Therapiegruppe:

Synthetika

Therapiebereich:

Akute bakterielle Haut- und Hautstrukturinfektionen (ABSSSI), ambulant erworbene Pneumonie (CAP)

Berechtigungsstatus:

zugelassen

Berechtigungsdatum:

2020-05-28

Gebrauchsinformation

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Quofenix®
Was ist Quofenix und wann wird es angewendet?
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Diese Packungsbeilage wurde im April 2023 letztmals durch die
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Sie, könnte ihnen das
Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Quofenix®
A. Menarini GmbH
Was ist Quofenix und wann wird es angewendet?
Quofenix ist ein Antibiotikum, das den Wirkstoff Delafloxacin
enthält. Delafloxacin gehört zur
Arzneimittelgruppe der «Fluorchinolone».
Es wirkt, indem Enzyme des Bakteriums gehemmt werden, die es zur
Vervielfältigung und Reparatur seiner
DNS braucht. Durch diese Enzymhemmung tötet Quofenix die Bakterien
ab, die die Infektion hervorrufen.
Quofenix wird zur Behandlung der folgenden schweren bakteriellen
Infektionen bei Erwachsenen eingesetzt,
die durch andere Antibiotika nicht behandelt werden können:
·Akute Infektionen der Haut und des Gewebes unter der Haut
·Ausserhalb des Spitals erwo

Fachinformation

Quofenix®
A. Menarini AG
Zusammensetzung
Wirkstoffe
Delafloxacinum ut Delafloxacinum megluminum.
Hilfsstoffe
Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung:
Megluminum, betadexi aether sulfobutylicus natricus 2.4 g, dinatrii
edetas, natrii hydroxidum, acidum
hydrochloridum pro vitro corresp. natrium 175 mg.
Jede Durchstechflasche enthält 175 mg Natrium.
Tabletten:
Cellulosum microcristallinum, povidonum K30, crospovidonum, natrii
hydrogenocarbonas, natrii
dihydrogenophosphas monohydricus, acidum citricum, magnesii stearas
pro compresso corresp. natrium
39 mg.
Jede Tablette enthält 39 mg Natrium.
Darreichungsform und Wirkstoffmenge pro Einheit
Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung:
Jede Durchstechflasche zur einmaligen Anwendung enthält 300 mg
Delafloxacin (als Delafloxacin-
Meglumin).
Nach der Rekonstitution (siehe «Sonstige Hinweise», Hinweise für
die Handhabung) enthält jeder ml
25 mg Delafloxacin.
Quofenix ist als steriles, lyophilisiertes, konservierungsmittelfreies
Pulver in 300 mg
Durchstechflaschen zur einmaligen Anwendung erhältlich, das
rekonstituiert und weiter verdünnt
werden muss. Nur zur intravenösen Infusion. Das lyophilisierte Pulver
ist ein hellgelber bis hellbrauner
Kuchen, der zerbrochen und geschrumpft und mit geringen Unterschieden
in Textur und Farbe vorliegen
kann.
Tabletten:
Eine beige bis beige gesprenkelte kapselförmige Tablette enthält 450
mg Delafloxacin (als Delafloxacin-
Meglumin).
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Quofenix ist zur Behandlung von akuten bakteriellen Haut- und
Hautstrukturinfektionen (ABSSSI,
Acute Bacterial Skin and Skin Structure Infections) bei Erwachsenen
angezeigt (siehe
«Eigenschaften/Wirkungen»).
Behandlung mit Quofenix ist nur dann angezeigt, wenn die für die
Initialbehandlung dieser Infektionen
empfohlenen Antibiotika als nicht geeignet erachtet werden.
Die allgemein anerkannten Richtlinien für den angemessenen Gebrauch
von antimikrobiellen
Wirkstoffen sind zu berücksichtigen, insbesondere
An