QUININE VITAMINE C GRAND, comprimé enrobé

Land: Frankreich

Sprache: Französisch

Quelle: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

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Gebrauchsinformation Gebrauchsinformation (PIL)
21-05-2012
Fachinformation Fachinformation (SPC)
21-05-2012

Wirkstoff:

bisulfate de quinine anhydre

Verfügbar ab:

Laboratoires du GOMENOL

INN (Internationale Bezeichnung):

bisulphate of quinine anhydrous

Dosierung:

40 mg

Darreichungsform:

comprimé

Zusammensetzung:

composition pour un comprimé > bisulfate de quinine anhydre : 40 mg . Sous forme de : quinine (bisulfate de) heptahydraté 50,0000 mg > acide ascorbique : 50,0000 mg

Verabreichungsweg:

orale

Einheiten im Paket:

2 plaquette(s) thermoformée(s) PVC aluminium de 12 comprimé(s)

Klasse:

Liste I

Verschreibungstyp:

liste I

Therapiebereich:

AUTRES MEDICAMENTS DES DESORDRES MUSCULO-SQUELETTIQUES

Produktbesonderheiten:

308 874-5 ou 34009 308 874 5 5 - 2 plaquette(s) thermoformée(s) PVC aluminium de 12 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:31/08/2014;

Berechtigungsstatus:

Archivée

Berechtigungsdatum:

1997-12-31

Gebrauchsinformation

                                NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 21/05/2012
Dénomination du médicament
QUININE VITAMINE C GRAND, comprimé enrobé
BISULFATE DE QUININE/ACIDE ASCORBIQUE
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE QUININE VITAMINE C GRAND, comprimé enrobé ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE QUININE
VITAMINE C GRAND,
comprimé enrobé ?
3. COMMENT PRENDRE QUININE VITAMINE C GRAND, comprimé enrobé ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER QUININE VITAMINE C GRAND, comprimé enrobé ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE QUININE VITAMINE C GRAND, comprimé enrobé ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
AUTRES MEDICAMENTS DES DESORDRES MUSCULO-SQUELETTIQUES
(M: appareil locomoteur)
Indications thérapeutiques
CE MEDICAMENT CONTIENT DE LA QUININE.
Ce médicament est indiqué dans le traitement des crampes musculaires
nocturnes de l'adulte.
Avant de vous prescrire HEXAQUINE, votre médecin doit évaluer le
bénéfice que peut vous apporter ce traitement face au
risque que vous pourriez avoir de développer des effets
indésirables.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE QUININE
VITAMINE C GRAND,
comprimé enrobé ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à 
                                
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Fachinformation

                                RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 21/05/2012
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
QUININE VITAMINE C GRAND, comprimé enrobé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Bisulfate de quinine
............................................................................................................................
50 mg
Equivalent en bisulfate de quinine anhydre
............................................................................................
40 mg
Acide ascorbique
...............................................................................................................................
50 mg
Pour un comprimé enrobé.
Excipient: saccharose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé enrobé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement d'appoint de la crampe idiopathique nocturne de l'adulte
après échec des mesures non pharmacologiques.
La décision de prescrire une spécialité contenant de la quinine
doit être prise après bilan étiologique et basée sur la
fréquence des crampes nocturnes, leur impact sur la qualité de vie
ainsi que sur l'évaluation de l'ensemble des risques
spécifiques à chaque patient (voir rubrique 4.3 et 4.4).
4.2. Posologie et mode d'administration
RESERVE A L'ADULTE.
POSOLOGIE
4 comprimés maximum par jour en 1 prise le soir, soit 160 mg de
bisulfate de quinine anhydre par jour
Les patients doivent être surveillés pendant les premières semaines
de traitement en raison des effets indésirables (voir
rubrique 4.8). Un bénéfice doit s'observer dans les jours suivants
le début du traitement. En l'absence de bénéfice après 4
semaines, le traitement par la quinine doit être définitivement
interrompu.
Le traitement par la quinine n'est pas un traitement à long terme des
crampes idiopathiques nocturnes.
MODE D'ADMINISTRATION
Voie orale.
INSUFFISANCE RÉNALE SÉVÈRE
Il convient de réduire la posologie en cas d'insuffisance rénale
sévère.
4.3. Contre-indications
Ce
                                
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