Quinine DiHCl. Injection 1ml 300 mg

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Chinindihydrochlorid

Verfügbar ab:

Pharmadrug Production GmbH - Zweigniederlassung - (3291512)

INN (Internationale Bezeichnung):

Quinine dihydrochloride

Darreichungsform:

Injektionslösung

Zusammensetzung:

Chinindihydrochlorid (12913) 0,3 Gramm

Verabreichungsweg:

Infusion intravenös; intramuskuläre Anwendung

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2005-09-26

Gebrauchsinformation

QUININE DIHCL. INJECTION 1 ML 300 MG 
ZULASSUNGSNUMMER: 6290185.00.00
20.09.2007
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Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
GEBRAUCHSINFORMATION
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE / GEBRAUCHSINFORMATION
SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS
BEGINNEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später
nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben und darf nicht
an Dritte weiter gegeben werden. Es kann anderen Menschen schaden,
auch wenn diese das selbe Krankheitsbild haben wie Sie.
1.
Was ist Quinine DiHCl. Injection 1 ml 300 mg und wofür wird es
angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Quinine DiHCl. Injection 1 ml 300 mg
beachten?
3.
Wie ist Quinine DiHCl. Injection 1 ml 300 mg anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Quinine DiHCl. Injection 1 ml 300 mg aufzubewahren?
QUININE DIHCL. INJECTION 1 ML 300 MG
Wirkstoff: Chinindihydrochlorid
Der arzneilich wirksame Bestandteil ist Chinindihydrochlorid, ein  Malariamittel.
1 Ampulle enthält 300 mg Chinindihydrochlorid
Die sonstigen Bestandteile sind: Wasser für Injektionszwecke
Quinine DiHCl. Injection 1 ml 300 mg ist in Packungen mit 100 Ampullen a 1 ml
Injektionslösung erhältlich.
1.
WAS IST QUININE DIHCL. INJECTION 1 ML 300 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
1.1  Quinine DiHCl. Injection 1 ml 300 mg ist ein Malariamittel.
QUININE DIHCL. INJECTI

Fachinformation

QUININE DIHCL. INJECTION 1 ML 300 MG
ZULASSUNGSNUMMER: 6290185.00.00
20.09.2007
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Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben
FACHINFORMATION
1.
Bezeichnung des Arzneimittels
Quinine DiHCl. Injection 1ml 300 mg
Wirkstoff: Chinindihydrochlorid
2.
Qualitative und quantitative Zusammensetzung
1 Ampulle enthält:
Chinindihydrochlorid 300 mg
3.
Darreichungsform
Injektionslösung
4.
Klinische Angaben
4.1
Anwendungsgebiete
Quinine DiHCl. Injection 1ml 300 mg ist ein 
Malariamittel und wird angewendet:
*  zur Behandlung komplizierter Formen der Malaria 
tropica, hervorgerufen durch Plasmodium falciparum.
*  bei Vorliegen einer Chloroquin- oder anderen 
Arzneimittelresistenz gegen weitere Malariamittel 
(z.B. Mefloquin) im Rahmen der Therapie von P. 
falciparum.
* bei Behandlung von Malariaformen, wenn das 
infektiöse Agens nicht bekannt ist und bei 
Mischinfektionen (P. falciparum, P. ovale,
P. vivax).
QUININE DIHCL. INJECTION 1 ML 300 MG
ZULASSUNGSNUMMER: 6290185.00.00
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4.2
Dosierung , Art und Dauer der Anwendung
Gewöhnlich werden initial 20 mg/kg als 
Sättigungsdosis über 4 h gegeben. Danach werden 10 
mg/ kg intravenös alle 8 h über einen Zeitraum von 2 
bis 8 Stunden appliziert. Sollte die parenterale 
Therapie einen Zeitraum von mehr als 48 Stunden 
erforderlich machen, darf die Aufrecht-
erhaltungsdosis nicht mehr als 5-7 mg/kg betragen.