Quinapril HEXAL 10 mg Filmtabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Quinaprilhydrochlorid

Verfügbar ab:

H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)

INN (Internationale Bezeichnung):

Quinapril hydrochloride

Darreichungsform:

Filmtablette

Zusammensetzung:

Quinaprilhydrochlorid (23354) 10,83 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2004-05-19

Gebrauchsinformation

1- 1 -
150116- 116 -
PA
Anlage
zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 59265.01.00
PB 
Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
PCX 
Gebrauchsinformation
LESEN SIE DIE GESAMTE
PACKUNGSBEILAGE/GEBRAUCHSINFORMATION SORGFÄLTIG DURCH,
BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
-  Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten
Sie diese später nochmals lesen.
-  Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte
an Ihren Arzt oder Apotheker.
-  Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich
verschrieben und darf nicht an Dritte weitergegeben
werden. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn
diese dasselbe Krankheitsbild haben wie Sie.
Die Packungsbeilage beinhaltet:
1. Was ist Quinapril HEXAL 10 mg und wofür wird es
angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Quinapril HEXAL
10 mg beachten?
3. Wie ist Quinapril HEXAL 10 mg einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Quinapril HEXAL 10 mg aufzubewahren?
PE 
Quinapril HEXAL 10 mg Filmtabletten
PF 
Wirkstoff: Quinaprilhydrochlorid
PG 
Der arzneilich wirksame Bestandteil ist:
Quinaprilhydrochlorid
1 Filmtablette enthält 10 mg Quinapril (als
Quinaprilhydrochlorid).
PH   
Die sonstigen Bestandteile sind:
Schweres basisches Magnesiumcarbonat;
Calciumhydrogenphosphat; Vorverkleisterte Stärke (Mais);
Croscarmellose-Natrium; Magnesiumstearat (Ph.Eur.);
Hypromellose; Hyprolose; Titandioxid (E 171);
Macrogol (400); Eisen(III)-oxid (E 172).
2- 2 -
250216- 216 -
P4   
Quinapril HEXAL 10 mg ist in Packungen mit 30, 50 und
100 Filmtabletten erhältlich.
Die Filmtabletten sind rot-braun und oval mit
beidseitiger Bruchrille sowie der Prägung "L" auf einer
Seite.
PC1 1.  
WAS IST QUINAPRIL HEXAL 10 MG UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
PI  1.1 
Quinapril HEXAL 10 mg ist ein
Angiotensin-Conversions-Enzym-Hemmer (ACE-He

Fachinformation

Zul.-Nr. 59265.00.00/59265.01.00/59265.02.00; SE/H/0395/001-003
Seite 1 von 13
11/2011 V027
FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DER ARZNEIMITTEL / SPC)
1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Quinapril HEXAL® 5 mg Filmtabletten
Quinapril HEXAL® 10 mg Filmtabletten
Quinapril HEXAL® 20 mg Filmtabletten
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Quinapril HEXAL® 5 mg _
Jede Filmtablette enthält 5 mg Quinapril (als Quinaprilhydrochlorid).
_Quinapril HEXAL® 10 mg _
Jede Filmtablette enthält 10 mg Quinapril (als
Quinaprilhydrochlorid).
_Quinapril HEXAL® 20 mg _
Jede Filmtablette enthält 20 mg Quinapril (als
Quinaprilhydrochlorid).
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Quinapril HEXAL® 5 mg ist eine ovale, bikonvexe, rotbraune
Filmtablette mit beidseitiger Bruchkerbe und
der Prägung „I“ auf einer Seite. Größe: 4,5 x 8,7 mm.
Quinapril HEXAL® 10 mg ist eine ovale, bikonvexe, rotbraune
Filmtablette mit beidseitiger Bruchkerbe und
der Prägung „L“ auf einer Seite. Größe: 5,8 x 11,3 mm.
Quinapril HEXAL® 20 mg ist eine runde, bikonvexe, rotbraune
Filmtablette mit beidseitiger Bruchkerbe
und der Prägung „I“ auf einer Seite. Durchmesser: 7 mm.
Die Tablette kann in gleiche Hälften geteilt werden.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE

essentielle Hypertonie

Herzinsuffizienz
4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Die Dosis sollte den individuellen Bedürfnissen angepasst werden.
Für die unterschiedlichen Dosierungen ist Quinapril HEXAL® in den
Stärken 5 mg, 10 mg und 20 mg
erhältlich.
ESSENTIELLE HYPERTONIE
Monotherapie
Die empfohlene Anfangsdosis beträgt 10 mg 1-mal täglich. Je nach
Ansprechen des Patienten kann die Dosis
in der Folgezeit angepasst werden. Dosisanpassungen sollten in
Abständen von 3 Wochen erfolgen. Die
übliche Erhaltungsdosis beträgt 10-20 mg/Tag. Die Tagesdosis darf 40
mg nicht überschreiten.
Quinapril sollte als Einzeldosis oder auf 2 Gaben verteilt gegeben
werden. Bei der M