Quinaplus AL 10 mg/12,5 mg Filmtabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Quinaprilhydrochlorid; Hydrochlorothiazid

Verfügbar ab:

ALIUD PHARMA GmbH (3270510)

ATC-Code:

C09BA06

INN (Internationale Bezeichnung):

Quinapril Hydrochloride, Hydrochlorothiazide

Darreichungsform:

Filmtablette

Zusammensetzung:

Quinaprilhydrochlorid (23354) 10,83 Milligramm; Hydrochlorothiazid (00512) 12,5 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Produktbesonderheiten:

PZN: 00710575 EAN: 4150007105751 Darreichung: Filmtabletten Menge: 100 St

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2005-01-03

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION: Information für Anwender
QUINAPLUS AL 10 MG/12,5 MG FILMTABLETTEN
Quinapril und Hydrochlorothiazid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Quinaplus AL und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Quinaplus AL beachten?
3.
Wie ist Quinaplus AL einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Quinaplus AL aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST QUINAPLUS AL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Quinaplus AL enthält 2 Wirkstoffe zur Besserung Ihrer Beschwerden:
•
Quinapril,
•
Hydrochlorothiazid.
Quinapril gehört zur Arzneimittelgruppe der Antihypertensiva. Als
Antihypertensiva werden Arzneimittel bezeichnet, die zur Behandlung
von
Bluthochdruck eingesetzt werden.
Innerhalb der Antihypertensiva gehört Quinapril zur Untergruppe der
sogenannten Angiotensin-Converting-Enzym (ACE)-Hemmer. ACE-Hemmer
senken den Blutdruck, indem sie die Bildung einer körpereigenen
Substanz
(Angiotensin II) verhindern, die bewirkt, dass die Blutgefäße sich
zusammenziehen. Durch die Hemmung der Bildung von Angiotensin
entspannen sich die Blutgefäße, wodurch wiederum der Blutdruck
gesenkt wird.
Hydrochlorothiazid gehört zur Arzneimittelgruppe der sogenannten
Thiazid-
Diuretika. Diuretika, auch als harntreibende Arzneimittel bezeichne

Fachinformation

1
Fachinformation (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels/SPC)
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Quinaplus AL
10 mg/12,5 mg Filmtabletten
Quinaplus AL
20 mg/12,5 mg Filmtabletten
Quinaplus AL
20 mg/25 mg Filmtabletten
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Quinaplus AL_
_ _
_10/12,5 mg_
Jede Filmtablette enthält 10 mg Quinapril als Quinaprilhydrochlorid
und 12,5 mg
Hydrochlorothiazid.
_Quinaplus AL_
_ _
_20/12,5 mg _
Jede Filmtablette enthält 20 mg Quinapril als Quinaprilhydrochlorid
und 12,5 mg
Hydrochlorothiazid.
_Quinaplus AL_
_ _
_20/25 mg _
Jede Filmtablette enthält 20 mg Quinapril als Quinaprilhydrochlorid
und 25 mg
Hydrochlorothiazid.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
_Quinaplus AL_
_ _
_10/12,5 mg _
Ovale, bikonvexe, rosa Filmtablette, mit beidseitiger Bruchkerbe und
der
Prägung ”I” auf einer Seite.
_Quinaplus AL_
_ _
_20/12,5 mg _
Ovale, bikonvexe, rosa Filmtablette, mit beidseitiger Bruchkerbe und
der
Prägung ”I” auf einer Seite.
_Quinaplus AL_
_ _
_20/25 mg _
Runde, bikonvexe, rosa Filmtablette, mit beidseitiger Bruchkerbe und
der
Prägung ”I” auf einer Seite.
Die Filmtabletten können in gleiche Dosen geteilt werden.
4. KLINISCHE ANGABEN
2
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
•
Behandlung der essenziellen Hypertonie.
Diese fixe Kombination ist bei Patienten indiziert, deren Blutdruck
nicht
ausreichend durch Quinapril allein eingestellt werden kann.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Es wird empfohlen, vor der Gabe von Quinaplus AL eine Dosistitration
der
Einzelbestandteile vorzunehmen. Falls klinisch erforderlich kann ein
direkter
Wechsel von der Monotherapie zur fixen Kombination in Betracht gezogen
werden.
Die übliche Erhaltungsdosis beträgt 10 mg Quinapril und 12,5 mg
Hydrochlorothiazid, 1-mal täglich morgens eingenommen.
Die Dosis kann bei Bedarf in Abständen von mindestens 3 Wochen
erhöht
werden. Die Maximaldosis beträgt 20 mg Quinapril und 25 mg
Hydrochlorothiazid.
Vorangegangene diureti