Quetimos Starterpackung 25 mg + 100 mg Filmtabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Quetiapinfumarat (Ph.Eur.); Quetiapinfumarat (Ph.Eur.)

Verfügbar ab:

Alfred E. Tiefenbacher (GmbH & Co. KG) (8016331)

INN (Internationale Bezeichnung):

Quetiapine Fumarate (Ph. Eur.), Quetiapine Fumarate (Ph. Eur.)

Darreichungsform:

Filmtablette

Zusammensetzung:

Quetiapinfumarat (Ph.Eur.) (30625) 28,783 Milligramm; Quetiapinfumarat (Ph.Eur.) (30625) 115,13 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2009-07-16

Gebrauchsinformation

1- 9 -
19110
PA
Anlage
zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 75945.00.00
___________________________________________________________
PB 
Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
PCX 
Gebrauchsinformation: Information für den Anwender

Quetimos Starterpackung 25 mg + 100 mg Filmtabletten
Quetiapin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
- 
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später
nochmals lesen.
- 
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
- 
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn
diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt
oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser
Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder
Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1. Was ist Quetimos und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Quetimos beachten?
3. Wie ist Quetimos einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Quetimos aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
2- 9 -
29210
1.  WAS IST QUETIMOS UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Quetimos enthält den Wirkstoff Quetiapin. Dieser Wirkstoff gehört zu einer
Gruppe von Arzneimitteln, die als Neuroleptika bezeichnet werden. Neuroleptika
bessern Beschwerden, die bei bestimmten geistig-seelischen Erkrankungen
auftreten, wie z.B.
● 
Halluzinationen (z.B. das Hören von Stimmen, die nicht erklärbar sind),
fremde und beängstigende Gedanken, Änderungen des Verhaltens, Gefühle
der Einsamkeit und Verwirrtheit
● 
eine Stimmung, die durch ein übersteigertes Hochgefühl od

Fachinformation

Fachinformation
1.
Bezeichnung des Arzneimittels
Quetimos 25 mg Filmtabletten
Quetimos 100 mg Filmtabletten
Quetimos 150 mg Filmtabletten
Quetimos 200 mg Filmtabletten
Quetimos 300 mg Filmtabletten
Quetimos Starterpackung 25 mg + 100 mg Filmtabletten
Quetiapin
2.
Qualitative und quantitative Zusammensetzung
_Quetimos 25 mg Filmtabletten _
1 Filmtablette enthält 25 mg Quetiapin als Quetiapinhemifumarat.
Sonstiger Bestandteil: 1 Tablette enthält 0,95 mg Lactose.
_Quetimos 100 mg Filmtabletten _
1 Filmtablette enthält 100 mg Quetiapin als Quetiapinhemifumarat.
Sonstiger Bestandteil: 1 Tablette enthält 3,8 mg Lactose.
_Quetimos 150 mg Filmtabletten _
1 Filmtablette enthält 150 mg Quetiapin als Quetiapinhemifumarat.
Sonstiger Bestandteil: 1 Tablette enthält 5,7 mg Lactose.
_Quetimos 200 mg Filmtabletten _
1 Filmtablette enthält 200 mg Quetiapin als Quetiapinhemifumarat.
Sonstiger Bestandteil: 1 Tablette enthält 7,6 mg Lactose.
_Quetimos 300 mg Filmtabletten _
1 Filmtablette enthält 300 mg Quetiapin als Quetiapinhemifumarat.
Sonstiger Bestandteil: 1 Tablette enthält 11,4 mg Lactose.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
Darreichungsform
Filmtablette
_Quetimos 25 mg Filmtabletten _
Pfirsichfarbene, runde, bikonvexe Filmtablette.
_Quetimos 100 mg Filmtabletten _
Gelbe, runde, bikonvexe Filmtablette mit einseitiger Bruchrille.
Die Tablette kann in gleiche Hälften geteilt werden.
_Quetimos 150 mg Filmtabletten _
Hellgelbe, runde, bikonvexe Filmtablette.
_Quetimos 200 mg Filmtabletten _
Weiße, runde, bikonvexe Filmtablette.
_Quetimos 300 mg Filmtabletten _
Weiße, kapselförmige Filmtablette mit einseitiger Bruchrille.
Die Tablette kann in gleiche Hälften geteilt werden.
4.
Klinische Angaben
4.1
Anwendungsgebiete
–
Behandlung der Schizophrenie
–
Behandlung von mäßigen bis schweren manischen Episoden
–
Behandlung von schweren depressiven Episoden bei bipolaren Störungen.
Quetimos ist nicht indiziert zur Prävention von Rückfällen in
manische oder
depressive Ph