QUETIAPINE TEVA toimeainet prolongeeritult vabastav tablett

Land: Estland

Sprache: Estnisch

Quelle: Ravimiamet

Wirkstoff:

kvetiapiin

Verfügbar ab:

Teva Pharma B.V.

ATC-Code:

N05AH04

INN (Internationale Bezeichnung):

kvetiapiin

Dosierung:

300mg 60TK

Darreichungsform:

toimeainet prolongeeritult vabastav tablett

Verschreibungstyp:

R

Gebrauchsinformation

PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
QUETIAPINE TEVA 300 MG TOIMEAINET PROLONGEERITULT VABASTAVAD TABLETID
QUETIAPINE TEVA 400 MG TOIMEAINET PROLONGEERITULT VABASTAVAD TABLETID
kvetiapiin
ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Quetiapine Teva ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Quetiapine Teva võtmist
3.
Kuidas Quetiapine Teva’t võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Quetiapine Teva’t säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON QUETIAPINE TEVA JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Quetiapine Teva sisaldab toimeainet, mida nimetatakse kvetiapiiniks.
See kuulub ravimite rühma,
mida nimetatakse antipsühhootikumideks. Quetiapine Teva’t
kasutatakse mitmete haiguste raviks, nt
-
bipolaarne depressioon ja depressioon: te olete kurb. Võite tunda
masendust, süütunnet,
energiapuudust, kaotada söögiisu või ei saa magada.
-
mania: te võite tunda ennast väga erutatuna, elevil, agiteerituna,
entusiastlikuna või
hüperaktiivsena või teie otsustusvõime on häiritud, olete
agressiivne või häiriva käitumisega.
-
skisofreenia: te võite kuulda või tunnetada asju, mida pole olemas,
uskuda asju, mis ei vasta
tõele või tunda ennast ebatavaliselt kahtlustavana, ärevana,
segaduses, süüdi, pinges või
masenduses.
Kui Quetiapine Teva’t võetakse depressiooniga patsientidel
täiendava ravimina, siis võetakse seda
lisaks teistele selle haiguse raviks kasutatavatele ravimitele.
Teie arst võib jätkata teile Quetiapine Teva määramist ka siis,
kui teie enesetunn

Fachinformation

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
_ _
Quetiapine Teva, 300 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid
Quetiapine Teva, 400 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid
_ _
_ _
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks 300 mg tablett sisaldab 300 mg kvetiapiini
(kvetiapiinfumaraadina)
Üks 400 mg tablett sisaldab 400 mg kvetiapiini
(kvetiapiinfumaraadina)
INN.
_Quetiapinum _
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Toimeainet prolongeeritult vabastav tablett.
300 mg: helekollased kaksikkumerad piklikud õhukese polümeerikattega
tabletid, mille ühele küljele
on sisse pressitud „Q 300“.
400 mg: valged kaksikkumerad piklikud õhukese polümeerikattega
tabletid, mille ühele küljele on
sisse pressitud „Q 400“.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Skisofreenia
Bipolaarne häire
-
bipolaarse häirega seotud mõõdukas kuni raske mania episood;
-
bipolaarse häirega seotud depressiooni episood;
-
mania või depressiooni episoodide retsidiivide vältimine bipolaarse
häirega patsientidel, kes on
eelnevalt allunud kvetiapiini ravile.
Depressiooni täiendravi, kui monoteraapia antidepressandiga ei ole
andnud optimaalset ravivastust (vt
lõik 5.1). Ravi alustamisel tuleb arvesse võtta kvetiapiini
ohutusprofiili (vt lõik 4.4).
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
_ _
Annustamine
Iga näidustuse puhul on erinevad annustamisskeemid. Seetõttu tuleb
patsientidele kindlasti anda
selged annustamisjuhised vastavalt nende seisundile.
_Täiskasvanud _
_Skisofreenia ja bipolaarse häirega kaasneva mõõduka kuni raske
mania episoodide ravi _
Kvetiapiini tuleb võtta vähemalt üks tund enne sööki. Ravi
alustamisel on ööpäevane annus esimesel
ravipäeval 300 mg ja teisel ravipäeval 600 mg. Soovitatav
ööpäevane annus on 600 mg, kuid kliinilisel
vajadusel võib annust suurendada 800 mg-ni ööpäevas. Sõltuvalt
patsiendi ravivastusest ja taluvusest
tuleb annust kohandada annusevahemikus 400 mg kuni 800 mg ööpäevas.
Skisofreenia säilitusravi
puhul ei ole annuse