QUETIAPINE TEVA toimeainet prolongeeritult vabastav tablett

Land: Estland

Sprache: Estnisch

Quelle: Ravimiamet

Wirkstoff:

kvetiapiin

Verfügbar ab:

Teva Pharma B.V.

ATC-Code:

N05AH04

INN (Internationale Bezeichnung):

kvetiapiin

Dosierung:

150mg 10TK; 150mg 60TK; 150mg 30TK; 150mg 90TK; 150mg 100TK

Darreichungsform:

toimeainet prolongeeritult vabastav tablett

Verschreibungstyp:

R

Gebrauchsinformation

Pakendi infoleht: teave kasutajale
Quetiapine Teva 50 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid
Quetiapine Teva 150 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid
Quetiapine Teva 200 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid
Quetiapine Teva 300 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid
Quetiapine Teva 400 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid
Kvetiapiin
Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile
vajalikku teavet.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või
meditsiiniõega.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti,
apteekri või meditsiiniõega.
Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole
nimetatud.
Infolehe sisukord
1.
Mis ravim on Quetiapine Teva ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Quetiapine Teva võtmist
3.
Kuidas Quetiapine Teva’t võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Quetiapine Teva’t säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
Mis ravim on Quetiapine Teva ja milleks seda kasutatakse
Quetiapine Teva sisaldab toimeainet, mida nimetatakse kvetiapiiniks.
See kuulub ravimite rühma,
mida nimetatakse antipsühhootikumideks. Quetiapine Teva’t
kasutatakse mitmete haiguste raviks, nt
-
skisofreenia: te võite kuulda või tunnetada asju, mida pole olemas,
uskuda asju, mis ei vasta
tõele või tunda ennast ebatavaliselt kahtlustavana, ärevana,
segaduses, süüdi, pinges või
masenduses.
-
mania: te võite tunda ennast väga erutatuna, elevil, agiteerituna,
entusiastlikuna või
hüperaktiivsena või teie otsustusvõime on häiritud, olete
agressiivne või häiriva käitumisega.
-
bipolaarne depressioon ja depressioon: te olete kurb. Võite tunda
masendust, süütunnet,
energiapuudust, kaotada söögiisu või ei saa magada.
Kui Quetiapine Teva’t v�

Fachinformation

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
_ _
Quetiapine Teva 150 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid
_ _
_ _
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks 150 mg tablett sisaldab 150 mg kvetiapiini
(kvetiapiinfumaraadina)
INN.
_Quetiapinum _
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Toimeainet prolongeeritult vabastav tablett.
150 mg: valged kapslikujulised õhukese polümeerikattega tabletid
mõõtudega ligikaudu
6,4 mm x 16,6 mm, mille ühele küljele on sisse pressitud „Q 150“
ja teine külg on sile.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Skisofreenia, sh:
-
retsidiivide ennetamine stabiilsetel skisofreeniahaigetel, kelle
säilitusraviks on kasutatud
kvetiapiini
Bipolaarne häire:
-
keskmise raskusega kuni raske mania episood;
-
depressiooni episood;
-
retsidiivide ennetamine patsientidel, kellel mania või depressiooni
episood on allunud
kvetiapiinravile.
Depressiooni täiendravi, kui monoteraapia antidepressandiga ei ole
andnud optimaalset ravivastust (vt
lõik 5.1). Ravi alustamisel tuleb arvesse võtta kvetiapiini
ohutusprofiili (vt lõik 4.4).
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
_ _
Iga näidustuse puhul on erinevad annustamisskeemid. Seetõttu tuleb
patsientidele kindlasti anda
selged annustamisjuhised vastavalt nende seisundile.
Kvetiapiini võetakse üks kord ööpäevas, ilma toiduta. Tabletid
tuleb tervelt alla neelata, neid ei tohi
poolitada, närida ega purustada.
_Täiskasvanud:_
_ _
Skisofreenia ja bipolaarse häirega kaasneva mõõduka kuni raske
mania episoodide ravi
Kvetiapiini tuleb võtta vähemalt üks tund enne sööki. Ravi
alustamisel on ööpäevane annus esimesel
ravipäeval 300 mg ja teisel ravipäeval 600 mg. Soovitatav
ööpäevane annus on 600 mg, kuid kliinilisel
vajadusel võib annust suurendada 800 mg-ni ööpäevas. Sõltuvalt
patsiendi ravivastusest ja taluvusest
tuleb annust kohandada annusevahemikus 400 mg kuni 800 mg ööpäevas.
Skisofreenia säilitusravi
puhul ei ole annuse kohandamine vajalik.
Bipolaarse häirega kaasnevate depr