Quetiapine Apotex 100 mg filmomh. tabl.

Land: Belgien

Sprache: Niederländisch

Quelle: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Wirkstoff:

Quetiapinefumaraat 115,1 mg - Eq. Quetiapine 100 mg

Verfügbar ab:

Apotex Europe B.V.

ATC-Code:

N05AH04

INN (Internationale Bezeichnung):

Quetiapine Fumarate

Dosierung:

100 mg

Darreichungsform:

Filmomhulde tablet

Zusammensetzung:

Quetiapinefumaraat 115.1 mg

Verabreichungsweg:

Oraal gebruik

Therapiebereich:

Quetiapine

Produktbesonderheiten:

CTI-code: 383451-02 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 383451-01 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 383442-01 - De grootte van de verpakking: 60 - Commercialisering status: NO - MKZ-code: 08712755216804 - CNK-code: 2915130 - Levering wijze: Medisch voorschrift

Berechtigungsstatus:

Gecommercialiseerd: Nee

Berechtigungsdatum:

2011-01-12

Gebrauchsinformation

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
QUETIAPINE APOTEX
® 25 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
QUETIAPINE APOTEX
® 100 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
QUETIAPINE APOTEX
® 200 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
QUETIAPINE APOTEX
® 300 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
quetiapine
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan schadelijk
zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u.

Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in deze
bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Quetiapine Apotex en waarvoor wordt dit middel gebruikt
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn
3. Hoe gebruikt u dit middel
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS QUETIAPINE APOTEX EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT
Quetiapine Apotex bevat een stof die quetiapine wordt genoemd. Deze
stof behoort tot een groep van
geneesmiddelen die antipsychotica worden genoemd. Quetiapine Apotex
kan gebruikt worden om
verschillende ziektes te behandelen zoals :

Bipolaire depressie : u kunt zich triestig voelen. U kunt zich
gedeprimeerd voelen, schuldig voelen,
een gebrek aan energie hebben, eetlust verliezen en/of niet kunnen
slapen.

Manie : u kunt zich zeer opgewonden, opgetogen, prikkelbaar,
enthousiast of hyperactief voelen of
een slecht inzicht hebben, agressief of storend voor de omgeving zijn.

Schizofrenie : u kunt dingen horen of voelen die er niet zijn, dingen
geloven die niet waar zijn of
zich ongewoon wantrouwig, angstig, verward, schuldig, gespannen of
gedeprimeerd voelen.
Zelfs als u zich beter voelt kan uw a

Fachinformation

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Quetiapine Apotex
®
25 mg filmomhulde tabletten
Quetiapine Apotex
®
100 mg filmomhulde tabletten
Quetiapine Apotex
®
200 mg filmomhulde tabletten
Quetiapine Apotex
®
300 mg filmomhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Quetiapine Apotex 25 mg filmomhulde tablet: elke filmomhulde tablet
bevat 28,8 mg quetiapinefumaraat,
overeenkomend met 25 mg quetiapine.
Quetiapine Apotex 100 mg, filmomhulde tablet: elke filmomhulde tablet
bevat 115,1 mg quetiapinefumaraat,
overeenkomend met 100 mg quetiapine.
Quetiapine Apotex 200 mg, filmomhulde tablet: elke filmomhulde tablet
bevat 230,1 mg quetiapinefumaraat,
overeenkomend met 200 mg quetiapine.
Quetiapine Apotex 300 mg, filmomhulde tablet: elke filmomhulde tablet
bevat 345,2 mg quetiapinefumaraat,
overeenkomend met 300 mg quetiapine.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet.
Quetiapine Apotex 25 mg, filmomhulde tablet: perzikkleurige, ronde,
biconvexe filmomhulde tablet met aan
de ene kant de inscriptie ‘APO’ en aan de andere kant ‘QUE’
met daaronder ‘25’.
Quetiapine Apotex 100 mg, filmomhulde tablet: gele, ronde, biconvexe
filmomhulde tablet met aan de ene
kant de inscriptie ‘APO’ en aan de andere kant ‘QUE’ met
daaronder ‘100’.
Quetiapine Apotex 200 mg, filmomhulde tablet: witte, ronde, biconvexe
filmomhulde tablet met aan de ene
kant de inscriptie ‘APO’ en aan de andere kant ‘QUE’ met
daaronder ‘200’.
Quetiapine Apotex 300 mg, filmomhulde tablet: witte, capsulevormige,
biconvexe filmomhulde tablet met
aan de ene kant de inscriptie ‘APO’ en aan de andere kant
‘QUE’ met daaronder ‘300’.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES
Quetiapine Apotex is geïndiceerd voor :

de behandeling van schizofrenie

de behandeling van bipolaire stoornis :
o
Voor de behandeling van matige tot ernstige manische episodes bij
bipolaire stoornis.
o
Voor de behandeling van majeure d