Quetiapin "Viatris" 25 mg filmovertrukne tabletter

Land: Dänemark

Sprache: Dänisch

Quelle: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Wirkstoff:

QUETIAPIN FUMARAT

Verfügbar ab:

Viatris Limited

ATC-Code:

N05AH04

INN (Internationale Bezeichnung):

QUETIAPIN FUMARAT

Dosierung:

25 mg

Darreichungsform:

filmovertrukne tabletter

Berechtigungsdatum:

2008-05-08

Fachinformation

2. OKTOBER 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
QUETIAPIN "VIATRIS", FILMOVERTRUKNE TABLETTER
0.
D.SP.NR.
23473
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Quetiapin "Viatris"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
25 mg
En filmovertrukket tablet indeholder 25 mg quetiapin som
quetiapinfumarat.
100 mg
En filmovertrukket tablet indeholder 100 mg quetiapin som
quetiapinfumarat.
150 mg
En filmovertrukket tablet indeholder 150 mg quetiapin som
quetiapinfumarat.
200 mg
En filmovertrukket tablet indeholder 200 mg quetiapin som
quetiapinfumarat.
300 mg
En filmovertrukket tablet indeholder 300 mg quetiapin som
quetiapinfumarat.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på
25 mg:
En tablet indeholder 4,50 mg lactose (som lactosemonohydrat) og ca.
0,22 mg
natrium.
100 mg: En tablet indeholder 18,00 mg lactose (som lactosemonohydrat)
og ca. 0,87 mg
natrium.
150 mg: En tablet indeholder 27,00 mg lactose (som lactosemonohydrat)
og ca. 1,30 mg
natrium.
200 mg: En tablet indeholder 36,00 mg lactose (som lactosemonohydrat)
og ca. 1,74 mg
natrium.
300 mg: En tablet indeholder 54,00 mg lactose (som lactosemonohydrat)
og ca. 2,61 mg
natrium.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
_dk_hum_39445_spc.doc_
_Side 1 af 27_
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter
25 mg
Ferskenfarvede, runde, bikonvekse, filmovertrukne tabletter mærket
med "Q" på den ene
side.
100 mg
Gule, runde, bikonvekse, filmovertrukne mærket med "Q" over "100" på
den ene side.
150 mg
Lysegule, runde, bikonvekse, filmovertrukne mærket med "Q" over "150"
på den ene side.
200 mg
Hvide, runde, bikonvekse, filmovertrukne tabletter mærket med "Q"
over "200" på den ene
side.
300 mg
Hvide, kapselformede, bikonvekse, filmovertrukne tabletter mærket med
"Q" delekærv
"300" på den ene side.
Tabletten kan deles i to lige store doser.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Quetiapin "Viatris" er indiceret til:

Behandling af skizofreni.

Behandling af bipolar lidelse:
-
Til behandling af moderate til svære maniske episoder inden for
bipolar lidelse
-
Til beh