Quetiapin "Viatris" 100 mg filmovertrukne tabletter

Land: Dänemark

Sprache: Dänisch

Quelle: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Wirkstoff:

QUETIAPIN FUMARAT

Verfügbar ab:

Viatris Limited

ATC-Code:

N05AH04

INN (Internationale Bezeichnung):

QUETIAPIN FUMARAT

Dosierung:

100 mg

Darreichungsform:

filmovertrukne tabletter

Berechtigungsdatum:

2008-05-08

Fachinformation

28. AUGUST 2017
PRODUKTRESUMÉ
FOR
QUETIAPIN "MYLAN", FILMOVERTRUKNE TABLETTER
0.
D.SP.NR.
23473
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Quetiapin "Mylan"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
En filmovertrukket tablet indeholder 25 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg
eller 300 mg
quetiapin som quetiapinfumarat.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: Lactose
25 mg tabletten indeholder 4,28 mg lactose (vandfri).
100 mg tabletten indeholder 17,1 mg lactose (vandfri).
150 mg tabletten indeholder 25,65 mg lactose (vandfri).
200 mg tabletten indeholder 34,2 mg lactose (vandfri).
300 mg tabletten indeholder 51,3 mg lactose (vandfri).
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter
25 mg
Ferskenfarvede, runde, bikonvekse, filmovertrukne tabletter mærket
med "Q" på den ene
side.
100 mg
Gule, runde, bikonvekse, filmovertrukne mærket med "Q" over "100" på
den ene side.
150 mg
Lysegule, runde, bikonvekse, filmovertrukne mærket med "Q" over "150"
på den ene side.
200 mg
Hvide, runde, bikonvekse, filmovertrukne tabletter mærket med "Q"
over "200" på den ene
side.
_39446_spc.doc_
_Side 1 af 25_
300 mg
Hvide, kapselformede, bikonvekse, filmovertrukne tabletter mærket med
"Q" delekærv
"300" på den ene side.
Tabletten kan deles i to lige store doser.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Quetiapin "Mylan" er indiceret til:

Behandling af skizofreni.

Behandling af bipolar lidelse:
-
Til behandling af moderate til svære maniske episoder inden for
bipolar lidelse
-
Til behandling af major depressive episoder inden for bipolar lidelse
-
Til forebyggelse af tilbagevenden af maniske eller depressive episoder
hos patienter
med bipolar lidelse, som tidligere har responderet på
quetiapinbehandling.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
DOSERING
Der er forskellig dosering for hver indikation. Det er derfor vigtigt,
at patienterne får klare
oplysninger om den korrekte dosis ved deres sygdom.
VOKSNE
TIL BEHANDLING AF SKIZOFRENI
Til behandling af skizofreni bør quetiapin t