Land: Tschechische Republik
Sprache: Tschechisch
Quelle: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
14951 KVETIAPIN-FUMARÁT
Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o., Praha Array
N05AH04
14951 KVETIAPIN-FUMARÁT
300MG
Tableta s prodlouženým uvolňováním
Perorální podání
Rx Array
KVETIAPIN
Kód SÚKL: 0174760 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0174755 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0174756 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0174758 Velikost balení: 56 KAL Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0266381 Velikost balení: 100X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0208315 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0174757 Velikost balení: 50X1 H Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0174761 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0174754 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0174762 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0174759 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R
R - registrovaný léčivý přípravek
2012-01-25
1/10 Sp. zn. sukls78506/2022 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE QUETIAPIN TEVA RETARD 200 MG TABLETY S PRODLOUŽENÝM UVOLŇOVÁNÍM QUETIAPIN TEVA RETARD 300 MG TABLETY S PRODLOUŽENÝM UVOLŇOVÁNÍM QUETIAPIN TEVA RETARD 400 MG TABLETY S PRODLOUŽENÝM UVOLŇOVÁNÍM kvetiapin PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Quetiapin Teva Retard a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Quetiapin Teva Retard užívat 3. Jak se přípravek Quetiapin Teva Retard užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Quetiapin Teva Retard uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK QUETIAPIN TEVA RETARD A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Přípravek Quetiapin Teva Retard obsahuje léčivou látku kvetiapin. Kvetiapin patří do skupiny léčivých látek nazývaných antipsychotika. Quetiapin Teva Retard lze použít k léčbě některých onemocnění, jako je: • bipolární deprese a depresivní epizody u depresivní poruchy: pociťujete smutek. Můžete mít pocit deprese, pocit viny, nedostatek energie, ztratíte chuť k jídlu nebo nemůžete spát. • mánie: můžete mít pocit vzrušení nebo povznesení, pocit těšení se nebo přehnané aktivity nebo můžete m Lesen Sie das vollständige Dokument
1/25 Sp. zn. sukls155336/2022 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPR AVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Quetiapin Teva Retard 200 mg tablety s prodlouženým uvolňováním Quetiapin Teva Retard 300 mg tablety s prodlouženým uvolňováním Quetiapin Teva Retard 400 mg tablety s prodlouženým uvolňováním 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna tableta obsahuje 200 mg kvetiapinu (jako kvetiapin-fumarát). Jedna tableta obsahuje 300 mg kvetiapinu (jako kvetiapin-fumarát). Jedna tableta obsahuje 400 mg kvetiapinu (jako kvetiapin-fumarát). Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Tableta s prodlouženým uvolňováním 200 mg: Žluté, bikonvexní, podlouhlé potahované tablety, s vyraženým „Q 200“ na jedné straně. 300 mg: světle žluté, bikonvexní, podlouhlé potahované tablety s vyraženým „Q 300“ na jedné straně. 400 mg: Bílé, bikonvexní, podlouhlé potahované tablety s vyraženým „Q 400“ na jedné straně. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Kvetiapin je indikován: • k léčbě schizofrenie • k léčbě bipolární poruchy zahrnující: o středně těžké až těžké manické epizody u bipolární poruchy o depresivní epizody u bipolární poruchy o prevenci rekurence manické nebo depresivní epizody u pacientů s bipolární poruchou, kteří dříve reagovali na léčbu kvetiapinem. • jako přídatná léčba k léčbě depresivních epizod u pacientů s depresivní poruchou (klinická/unipolární deprese, Major Depressive Disorder, MDD), u kterých byla suboptimální 2/25 odpověď na podávání antidepresiv v monoterapii (viz bod 5.1). Před zahájením léčby musí lékař zvážit bezpečnostní profil kvetiapinu (viz bod 4.4). 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávkování Pro každou indikaci existuje jiné dávkování. Je tedy třeba zajistit, aby pacient obdržel jasnou informaci o vhodném dávkování pro svou indikaci. _DOSPĚLÍ_ _: _ K L ÉČBĚ SCHIZOFRENIE A STŘEDNĚ TĚŽKÝCH AŽ TĚŽKÝCH M ANICKÝCH EPIZOD U BIPOL Lesen Sie das vollständige Dokument