Quetiapin Sandoz 300 mg Filmtabletten

Land: Schweiz

Sprache: Deutsch

Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Wirkstoff:

quetiapinum

Verfügbar ab:

Sandoz Pharmaceuticals AG

ATC-Code:

N05AH04

INN (Internationale Bezeichnung):

quetiapinum

Darreichungsform:

Filmtabletten

Zusammensetzung:

quetiapinum 300 mg ut quetiapini fumaras, povidonum K 29-32, calcii hydrogenophosphas dihydricus, lactosum monohydricum 62.1 mg, cellulosum microcristallinum, silica colloidalis hydrica, magnesii stearas, carboxymethylamylum natricum A corresp. natrium 2.268 mg, Überzug: hypromellosum, macrogolum 4000, E 171, lactosum monohydricum 6.48 mg, pro compresso obducto.

Klasse:

B

Therapiegruppe:

Synthetika

Therapiebereich:

Neuroleptikum

Berechtigungsstatus:

zugelassen

Berechtigungsdatum:

2011-06-10

Gebrauchsinformation

Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden.
Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie
dürfen es nicht an andere
Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome
haben wie Sie, könnte ihnen
das Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Quetiapin Sandoz®
Sandoz Pharmaceuticals AG
Was ist Quetiapin Sandoz und wann wird es angewendet?
Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin.
Quetiapin Sandoz wird bei Erwachsenen zur Behandlung von psychischen
Krankheiten angewendet bei
denen das Denken, die Wahrnehmung, das Fühlen, der Antrieb und/oder
das Handeln beeinträchtigt sind
(Schizophrenie). Typische Symptome können z.B. sein: Halluzinationen
(etwas hören, sehen oder
fühlen, was nicht da ist), Wahnvorstellungen (sonderbare und
teilweise Angst einflössende Gedanken),
ungewöhnliches Misstrauen, emotionaler und sozialer Rückzug,
Gefühle von Einsamkeit und
Verwirrtsein, Angespanntheit und Angst.
Quetiapin Sandoz wird auch alleine (bis zu 12 Wochen) oder zusammen
mit Lithium bzw. Valproat (3–6
Wochen) zur zeitlich begrenzten Behandlung von erwachsenen Patienten,
deren Krankheit, durch
besonders gehobene und reizbare Stimmung charakterisiert ist,
verwendet (manische Episode bei
bipolarer Störung). In diesem Zustand können die Patienten ein
vermindertes Schlafbedürfnis, gehetztes
Sprechen, Gedanken- oder Ideenflucht erleben.
Quetiapin Sandoz wird bei Erwachsenen auch zur Behandlung von
Depressionen verwendet, wenn Ihr
Arzt bzw. Ihre Ärztin bei Ihnen eine bipolare Erkrankung festgestellt
hat.
Quetiapin Sandoz wird zur Rückfallprophylaxe bei Erwachsenen mit
bipolarer Erkrankung verwendet,
falls sie in der akuten Phase ihrer Krankheit gut auf Quetiapin
angesprochen haben.
Quetiapin Sandoz wird bei Jugendlichen im Alter von 13 bis 17 Jahren
zur Behandlung von psychischen
Krankheiten angewendet bei den

Fachinformation

FACHINFORMATION
Quetiapin Sandoz®
Sandoz Pharmaceuticals AG
Zusammensetzung
Wirkstoff: Quetiapinum ut Quetiapini fumaras.
Hilfsstoffe: Excipiens pro compresso obducto.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Filmtabletten zu 25 mg, 100 mg (viertelbar), 200 mg (viertelbar) bzw.
300 mg (teilbar) Quetiapinum.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Erwachsene
Quetiapin Sandoz ist indiziert zur Behandlung:
·der Schizophrenie.
·manischer Episoden bei bipolaren Störungen als Monotherapie
während 12 Wochen oder in
Kombination mit Lithium bzw. Valproat für die Dauer von 3–6 Wochen.
·depressiver Episoden bei bipolaren Störungen.
Quetiapin Sandoz ist indiziert zur Rückfallprophylaxe bei Patienten
mit bipolaren Störungen, deren
akute manische oder akute depressive Episode auf Quetiapin gut
angesprochen hat (unter
regelmässiger Kontrolle des Nutzen-Risiko-Verhältnisses).
Insbesondere wenn depressive Episoden bei bipolaren Störungen
behandelt werden, sollte die
Einstellung und Überprüfung der Therapie durch einen Arzt erfolgen,
der über klinische Erfahrung in
der Diagnose und Behandlung von affektiven Störungen verfügt.
Jugendliche (Alter 13 bis 17 Jahre)
Quetiapin Sandoz ist indiziert zur Behandlung der Schizophrenie.
Kinder und Jugendliche (Alter 10 bis 17 Jahre)
Quetiapin Sandoz ist indiziert als Monotherapie über 3 Wochen zur
Akutbehandlung manischer
Episoden bei bipolaren Störungen.
Dosierung/Anwendung
Übliche Dosierung
Die Einnahme kann unabhängig von den Mahlzeiten erfolgen. Während
der Quetiapin Sandoz-
Therapie soll nicht Grapefruitsaft eingenommen werden. Die
Filmtabletten können ganz geschluckt
werden, zur Halbierung der Dosis oder zur Erleichterung der Einnahme
geteilt werden.
Erwachsene
Schizophrenie
Üblicherweise findet die Einstellung auf das Präparat unter
stationären Bedingungen statt. Quetiapin
Sandoz soll zweimal täglich eingenommen werden. Die empfohlene
Initialdosierung beträgt während
der ersten 4 Behandlungstage für Erwachsene:
1. Tag: 50 mg/Tag (morgens 1 Filmtable