Land: Schweden
Sprache: Schwedisch
Quelle: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
kvetiapinfumarat
Sandoz A/S
N05AH04
quetiapine fumarate
300 mg
Depottablett
kvetiapinfumarat 345,45 mg Aktiv substans; laktosmonohydrat Hjälpämne
Apotek
Receptbelagt
Kvetiapin
Avregistrerad
2012-11-16
_Läkemedelsverket 2015-01-22_ BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN Quetiapin Sandoz 200 mg depottabletter Quetiapin Sandoz 300 mg depottabletter Quetiapin Sandoz 400 mg depottabletter quetiapin LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE: 1. Vad Quetiapin Sandoz är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du tar Quetiapin Sandoz 3. Hur du tar Quetiapin Sandoz 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Quetiapin Sandoz ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD QUETIAPIN SANDOZ ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Quetiapin Sandoz innehåller den aktiva substansen quetiapin. Quetiapin tillhör en grupp läkemedel som kallas antipsykotika. Quetiapin Sandoz kan användas för att behandla ett flertal sjukdomar, som t.ex.: • Schizofreni: då du kanske ser, hör eller känner sådant som inte finns, tror på sådant som inte är verkligt eller känner dig ovanligt misstänksam, orolig, förvirrad, har skuldkänslor, är spänd eller deprimerad. • Mani: då du kanske känner dig väldigt uppvarvad, upprymd, upprörd, entusiastisk, hyperaktiv eller har dåligt omdöme med inslag av aggressivitet och splittrat beteende. • Bipolär depression och depressiva episoder vid egentlig depression: då du kan känna dig neds Lesen Sie das vollständige Dokument
_Läkemedelsverket 2015-01-22_ PRODUKTRESUMÉ 1 LÄKEMEDLETS NAMN Quetiapin Sandoz 200 mg, 300 mg, 400 mg depottabletter 2 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING För 200 mg: Varje depottablett innehåller 200 mg quetiapin (som quetiapinfumarat) Hjälpämnen med känd effekt: 40,70 mg laktosmonohydrat och 3,5 mg natrium per tablett För 300 mg: Varje depottablett innehåller 300 mg quetiapin (som quetiapinfumarat) Hjälpämnen med känd effekt: 61,05 mg laktosmonohydrat och 5,3 mg natrium per tablett För 400 mg: Varje depottablett innehåller 400 mg quetiapin (som quetiapinfumarat) Hjälpämnen med känd effekt: 81,40 mg laktosmonohydrat och 7,1 mg natrium per tablett För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3 LÄKEMEDELSFORM Depottablett FÖR 200 MG: Gula, runda bikonvexa, filmdragerade tabletter med ”I2” präglat på ena sidan och andra sidan utan prägling Tablettens diameter är 9,60 ± 0,2 mm FÖR 300MG: Ljusgula, runda bikonvexa, filmdragerade tabletter med ”Q300” präglat på ena sidan och andra sidan utan prägling Tablettens diameter är 11,20 ± 0,2 mm FÖR 400 MG: Vita, runda bikonvexa, filmdragerade tabletter med ”I4” präglat på ena sidan och andra sidan utan prägling Tablettens diameter är 12,82 ± 0,2 mm 4 KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Quetiapin Sandoz depottabletter är indicerat för: Behandling av schizofreni Behandling av bipolär sjukdom: - vid behandling av måttliga till svåra maniska episoder vid bipolär sjukdom - vid behandling av depressiva episoder vid bipolär sjukdom Sandoz Business use only Page 2 of 27 1.3.1 spc-label-pl - common-spc - 1,990 (NL/H/2410/001-003/DC) 20120629 QUETIAPINE FUMARATE 200 MG 300 MG 400 MG PROLONGED RELEASE TABLET 722-1321.00 722-1322.00 722-1323.00 - för at Lesen Sie das vollständige Dokument