Quetiapin Sandoz 25 mg - Filmtabletten

Land: Österreich

Sprache: Deutsch

Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Wirkstoff:

QUETIAPIN FUMARAT

Verfügbar ab:

Sandoz GmbH

ATC-Code:

N05AH04

INN (Internationale Bezeichnung):

QUETIAPIN FUMARATE

Einheiten im Paket:

10 Stück (Blister), Laufzeit: 24 Monate,6 Stück (Blister), Laufzeit: 24 Monate,14 Stück (Blister), Laufzeit: 24 Monate,20 Stück

Verschreibungstyp:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Therapiebereich:

Quetiapin

Produktbesonderheiten:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Berechtigungsdatum:

2009-10-13

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
QUETIAPIN SANDOZ 25 MG – FILMTABLETTEN
QUETIAPIN SANDOZ 50 MG – FILMTABLETTEN
Wirkstoff: Quetiapin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter.
Es
kann
anderen
Menschen
schaden,
auch
wenn
diese
die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Quetiapin Sandoz und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Quetiapin Sandoz beachten?
3.
Wie ist Quetiapin Sandoz einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Quetiapin Sandoz aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST QUETIAPIN SANDOZ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Quetiapin Sandoz enthält den Wirkstoff Quetiapin. Dieser gehört zu
einer Gruppe von
Arzneimitteln, die Antipsychotika genannt werden.
Quetiapin Sandoz kann zur Behandlung verschiedener Krankheiten
angewendet werden, wie:
•
Schizophrenie: Hier können Sie möglicherweise Dinge hören oder
fühlen, die nicht da
sind, Dinge glauben, die nicht wahr sind oder Sie können sich
ungewöhnlich argwöhnisch,
ängstlich, verwirrt, schuldig, angespannt oder niedergeschlagen
fühlen.
•
Manie:
Hier
können
Sie
sich
möglicherweise
sehr
aufgeregt,
in
Hochstimmung,
aufgewühlt, enthusiastisch oder überaktiv fühlen oder ein
vermindertes Urteilsvermögen
haben und dabei aggressiv oder aufbrausend sein.
•
Bipolarer Depression: Hier fühlen Sie sich traurig. Es kann
vorkommen, dass Sie sich
nieder

Fachinformation

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Quetiapin Sandoz 25 mg – Filmtabletten
Quetiapin Sandoz 50 mg – Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Quetiapin Sandoz 25 mg – Filmtabletten:_
Jede Filmtablette enthält 25 mg Quetiapin (als Fumarat).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Filmtablette enthält 16,05 mg Lactose (als Monohydrat).
_Quetiapin Sandoz 50 mg – Filmtabletten:_
Jede Filmtablette enthält 50 mg Quetiapin (als Fumarat).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Filmtablette enthält 32,08 mg Lactose (als Monohydrat).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Quetiapin Sandoz 25 mg – Filmtabletten:
Lachsrosafarbene, runde (ca. 6,0 mm Durchmesser) Filmtabletten
Quetiapin Sandoz 50 mg – Filmtabletten:
Pfirsichfarbene, ovale (ca. 11 mm lange und 5,6 mm breite)
Filmtabletten mit Bruchkerbe auf
beiden Seiten.
Die Filmtablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Quetiapin Sandoz ist indiziert zur:
•
Behandlung der Schizophrenie.
•
Behandlung von bipolaren Störungen:

zur Behandlung von mäßigen bis schweren manischen Episoden bei
bipolaren
Störungen

zur Behandlung von schweren depressiven Episoden bei bipolaren
Störungen

zur
Rückfallprävention
von
manischen
oder
depressiven
Episoden
bei
Patienten mit bipolaren Störungen, die zuvor auf die
Quetiapin-Behandlung
angesprochen haben
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
2
Für jede Indikation gibt es ein anderes Dosierungsschema. Es muss
daher sichergestellt
sein, dass Patienten eindeutige Informationen zur geeigneten Dosierung
für ihre Erkrankung
erhalten.
Erwachsene
_Zur Behandlung der Schizophrenie_:
Zur Behandlung der Schizophrenie sollte Quetiapin Sandoz 2-mal
täglich eingenommen
werden. Die Tagesgesamtdosis für die ersten vier Behandlungstage ist
50 mg (1. Tag),
100 mg (2. Tag), 200 mg (3. Tag) und 300 mg (4. Tag).
Nach