Quetiapin Sandoz 200 mg

Land: Norwegen

Sprache: Norwegisch

Quelle: Statens legemiddelverk

Wirkstoff:

Kvetiapinfumarat

Verfügbar ab:

Sandoz (2)

ATC-Code:

N05AH04

INN (Internationale Bezeichnung):

Kvetiapinfumarat

Dosierung:

200 mg

Darreichungsform:

Tablett, filmdrasjert

Einheiten im Paket:

Boks 250 stk

Verschreibungstyp:

C

Berechtigungsstatus:

Markedsført

Berechtigungsdatum:

2020-10-15

Gebrauchsinformation

Les avsnitt
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL
PASIENTEN
QUETIAPIN SANDOZ 100 MG FILMDRASJERTE TABLETTER
QUETIAPIN SANDOZ 200 MG FILMDRASJERTE TABLETTER
QUETIAPIN SANDOZ 300 MG FILMDRASJERTE TABLETTER
KVETIAPIN
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Spør lege eller apotek, hvis du har flere spørsmål eller trenger
mer informasjon.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer på sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette
gjelder også bivirkninger som
ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Quetiapin Sandoz er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Quetiapin Sandoz
3.
Hvordan du bruker Quetiapin Sandoz
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Quetiapin Sandoz
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Quetiapin Sandoz er og hva det brukes mot
Quetiapin Sandoz inneholder virkestoffet kvetiapin. Quetiapin Sandoz
tilhører en gruppe legemidler som
kalles antipsykotika. Quetiapin Sandoz kan brukes til å behandle
forskjellige sykdommer, som for
eksempel:
•
Schizofreni: du kan se, høre eller føle ting som ikke er der, tro
ting som ikke er sant eller føle
uvanlig mistenksomhet, angst, forvirring, skyld, anspenthet eller
depresjon.
•
Mani: du kan føle deg svært oppglødd, oppstemt, opphisset,
entusiastisk eller hyperaktiv, eller du
har dårlig vurderingsevne, inkludert at du har forstyrrende eller
aggressiv oppførsel.
•
Bipolar depresjon: du kan føle deg trist eller deprimert, eller du
kan oppleve skyldfølelse,
manglende energi, mister matlysten eller ikke får sove.
Legen din kan fortsette å forskrive Quetiapin Sandoz selv om du
føler deg bedre.
Les avsnitt
2. Hva du må vite før d

Fachinformation

1
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Quetiapin Sandoz 100 mg filmdrasjerte tabletter
Quetiapin Sandoz 200 mg filmdrasjerte tabletter
Quetiapin Sandoz 300 mg filmdrasjerte tabletter
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Hver filmdrasjert tablett inneholder 100 mg, 200 mg eller 300 mg
kvetiapin (som fumarat).
Hjelpestoff med kjent effekt:
100 mg: Hver filmdrasjert tablett inneholder 21,78 mg laktose (som
monohydrat).
200 mg: Hver filmdrasjert tablett inneholder 43,4 mg laktose (som
monohydrat).
300 mg: Hver filmdrasjert tablett inneholder 65,2 mg laktose (som
monohydrat).
For fullstendig liste over hjelpestoffer se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Filmdrasjert tablett
_Quetiapin Sandoz 100 mg filmdrasjerte tabletter: _
Gule, runde (ca. 8,8 mm i diameter) filmdrasjerte tabletter med
delelinje på den ene siden.
Tabletten kan deles i fire like doser.
_Quetiapin Sandoz 200 mg filmdrasjerte tabletter: _
Hvite, runde (ca. 11,5 mm i diameter) filmdrasjerte tabletter med
delelinje på den ene siden.
Tabletten kan deles i fire like doser.
_Quetiapin Sandoz 300 mg filmdrasjerte tabletter: _
Hvite, ovale (ca. 18 mm lange og 8,8 mm brede) filmdrasjerte tabletter
med delelinje på begge sider.
Tabletten kan deles i to like doser.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1 INDIKASJONER
Quetiapin Sandoz er indisert til:

behandling av schizofreni

behandling av bipolar lidelse:
-
til behandling av moderate til alvorlige maniske episoder ved bipolar
lidelse
-
til behandling av alvorlige depressive episoder ved bipolar lidelse
-
til forebygging av tilbakefall av maniske eller depressive episoder
hos pasienter med
bipolar lidelse, som tidligere har respondert på behandling med
kvetiapin.
4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
DOSERING
Det er forskjellige doseringsskjemaer for hver indikasjon. Det må
derfor sørges for at pasienten får
tydelig informasjon om riktig dose for sin tilstand.
Voksne
_Til behandling av schizofreni_
:
2
Quetiapin Sandoz skal tas 2 ganger daglig. Den totale døgndosen de 4
første dagene er: 50 mg (dag 1),
100 mg (dag 2), 200 mg