Quetiapin-ratiopharm 300 mg Filmtabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Quetiapinfumarat (Ph.Eur.)

Verfügbar ab:

ratiopharm GmbH (3087881)

INN (Internationale Bezeichnung):

Quetiapinfumarat (Ph. Eur.)

Darreichungsform:

Filmtablette

Zusammensetzung:

Quetiapinfumarat (Ph.Eur.) (30625) 345,38 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Produktbesonderheiten:

PZN: 09243253 Darreichung: Filmtabletten Menge: 20 St; PZN: 09243276 Darreichung: Filmtabletten Menge: 50 St; PZN: 09243282 Darreichung: Filmtabletten Menge: 100 St; PZN: 09252507 Darreichung: Filmtabletten Menge: 10 St

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2010-05-29

Gebrauchsinformation

1- 10 -
110111
PA
Anlage
zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 74958.00.00
___________________________________________________________
PB 
Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
PCX 
Gebrauchsinformation: Information für den Anwender
Quetiapin-ratiopharm 25 mg Filmtabletten
Quetiapin-ratiopharm 100 mg Filmtabletten
Quetiapin-ratiopharm 200 mg Filmtabletten
Quetiapin-ratiopharm 300 mg Filmtabletten
Wirkstoff: Quetiapin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
-  Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später
nochmals lesen.
-  Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-  Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn
diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.
-  Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt
oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser
Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder
Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.  Was ist Quetiapin-ratiopharm und wofür wird es angewendet?
2.  Was müssen Sie vor der Einnahme von Quetiapin-ratiopharm beachten?
3.  Wie ist Quetiapin-ratiopharm einzunehmen?
4.  Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.  Wie ist Quetiapin-ratiopharm aufzubewahren?
6.  Weitere Informationen
1.  
WAS IST QUETIAPIN-RATIOPHARM UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
Quetiapin-ratiopharm enthält den Wirkstoff Quetiapin. Es gehört zu einer
Gruppe von Arzneimitteln, die Antipsychotika genannt werden. Diese
Arzneimittel helfen bei Erkrankungen, die Beschwerden wie die folgenden
hervorrufen:
2- 10 -
210211
·
Möglicherweise können Sie Dinge sehen, hören oder fühlen, die nicht 

Fachinformation

11
FA
Anlage
zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 74958.00.00
___________________________________________________________
FB
Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben
Fachinformation
FC
1.
Bezeichnung des Arzneimittels
Quetiapin-ratiopharm 25 mg Filmtabletten
Quetiapin-ratiopharm 100 mg Filmtabletten
Quetiapin-ratiopharm 200 mg Filmtabletten
Quetiapin-ratiopharm 300 mg Filmtabletten
FD
2.
Qualitative und quantitative Zusammensetzung
_Quetiapin-ratiopharm 25 mg_
Jede Filmtablette enthält 25 mg Quetiapin (als Hemifumarat)
Sonstiger Bestandteil: Lactose 14,46 mg
_Quetiapin-ratiopharm 100 mg_
Jede Filmtablette enthält 100 mg Quetiapin (als Hemifumarat)
Sonstiger Bestandteil: Lactose 57,83 mg
_Quetiapin-ratiopharm 200 mg_
Jede Filmtablette enthält 200 mg Quetiapin (als Hemifumarat)
Sonstiger Bestandteil: Lactose 115,65 mg
_Quetiapin-ratiopharm 300 mg_
Jede Filmtablette enthält 300 mg Quetiapin (als Hemifumarat)
Sonstiger Bestandteil: Lactose 173,48 mg
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
FE
3.
Darreichungsform
Filmtablette
_Quetiapin-ratiopharm 25 mg_
Pfirsich-farbene runde Filmtablette.
_Quetiapin-ratiopharm 100 mg _
Gelbe, runde Filmtablette mit einseitiger Bruchkerbe.
Die Tablette kann in gleiche Hälften geteilt werden.
125123 
22
_Quetiapin-ratiopharm 200 mg_
Weiße, längliche, gewölbte Filmtablette.
_Quetiapin-ratiopharm 300 mg_
Weiße, längliche Filmtablette mit einseitiger Bruchkerbe.
Die Tablette kann in gleiche Hälften geteilt werden.
FG
4.
Klinische Angaben
FH
4.1
Anwendungsgebiete
Quetiapin-ratiopharm ist zur Behandlung der Schizophrenie indiziert.
Quetiapin-ratiopharm ist zur Behandlung von bipolaren Störungen indiziert:
 zur Behandlung von mäßigen bis schweren manischen Episoden bei bipolaren 
Störungen
 zur Behandlung von schweren depressiven Episoden bei bipolaren Störungen
 zur P