Quetiapin PUREN 50 mg Retardtabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Quetiapinfumarat (Ph.Eur.)

Verfügbar ab:

Actavis Group PTC ehf. (8092378)

INN (Internationale Bezeichnung):

Quetiapinfumarat (Ph. Eur.)

Darreichungsform:

Retardtablette

Zusammensetzung:

Quetiapinfumarat (Ph.Eur.) (30625) 57,565 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

widerrufen

Berechtigungsdatum:

2012-03-05

Gebrauchsinformation

Gebrauchsinformation: Information für Anwender
QUETIAPIN PUREN 50 MG RETARDTABLETTEN
QUETIAPIN PUREN 200 MG RETARDTABLETTEN
QUETIAPIN PUREN 300 MG RETARDTABLETTEN
QUETIAPIN PUREN 400 MG RETARDTABLETTEN
Quetiapin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Quetiapin PUREN und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Quetiapin PUREN beachten?
3.
Wie ist Quetiapin PUREN einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Quetiapin PUREN aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST QUETIAPIN PUREN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Quetiapin PUREN enthält den Wirkstoff Quetiapin. Dieser gehört zu
einer Gruppe von
Arzneimitteln, die Antipsychotika genannt werden. Quetiapin PUREN kann
zur
Behandlung verschiedener
Krankheiten angewendet werden, wie:
•
Bipolare Depression und depressive Erkrankungen (Episoden einer Major
Depression): Hier fühlen Sie sich traurig. Es kann vorkommen, dass
Sie sich
niedergeschlagen fühlen, sich schuldig fühlen, ohne Kraft sind,
Ihren Appetit verlieren
oder nicht schlafen können.
•
Manie: Hier können Sie sich möglicherweise sehr aufgeregt, in
Hochstimmung,
aufgewühlt, enthusiastisch oder überaktiv fühlen oder ein
vermindertes
Urteilsvermögen haben und dabei aggressiv oder aufbrausend sein.
•
Schizophrenie: Hier können

Fachinformation

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Quetiapin PUREN 50 mg Retardtabletten
Quetiapin PUREN 200 mg Retardtabletten
Quetiapin PUREN 300 mg Retardtabletten
Quetiapin PUREN 400 mg Retardtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Quetiapin PUREN 50 mg Retardtabletten _
Eine Retardtablette enthält 50 mg Quetiapin (als
Quetiapinhemifumarat).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Lactose 32,6 mg pro
Tablette.
_Quetiapin PUREN 200 mg Retardtabletten _
Eine Retardtablette enthält 200 mg Quetiapin (als
Quetiapinhemifumarat).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Lactose 28,4 mg pro
Tablette.
_Quetiapin PUREN 300 mg Retardtabletten _
Eine Retardtablette enthält 300 mg Quetiapin (als
Quetiapinhemifumarat).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Lactose 42,6 mg pro
Tablette.
_Quetiapin PUREN 400 mg Retardtabletten _
Eine Retardtablette enthält 400 mg Quetiapin (als
Quetiapinhemifumarat).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Lactose 56,8 mg pro
Tablette.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Retardtablette
_Quetiapin PUREN 50 mg Retardtabletten _
Hellrosa bis rosafarbene, kapselförmige, bikonvexe Retardtabletten,
auf beiden Seiten glatt.
_Quetiapin PUREN 200 mg Retardtabletten_
Gelbe, kapselförmige, bikonvexe Retardtabletten, auf beiden Seiten
glatt.
_Quetiapin PUREN 300 mg Retardtabletten_
Hellgelbe, kapselförmige, bikonvexe Retardtabletten, auf beiden
Seiten glatt.
_Quetiapin PUREN 400 mg Retardtabletten_
Weiße bis cremefarbene, kapselförmige, bikonvexe Retardtabletten,
auf beiden Seiten glatt.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Quetiapin PUREN ist indiziert zur:
•
Behandlung der Schizophrenie
•
Behandlung von bipolaren Störungen:
o
zur Behandlung von mäßigen bis schweren manischen Episoden bei
bipolaren
Störungen
o
zur Behandlung von schweren depressiven Episoden bei bipolaren
Störungen
o
zur Rückfallprävention von manischen oder depressiven Episoden bei
Patienten
mit
bipolaren
Störungen