Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Quetiapinfumarat (Ph.Eur.)
PUREN Pharma GmbH & Co. KG (8034441)
N05AH04
Quetiapinfumarat (Ph. Eur.)
Retardtablette
Quetiapinfumarat (Ph.Eur.) (30625) 345,39 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
2012-03-05
Gebrauchsinformation: Information für Anwender QUETIAPIN PUREN 200 MG RETARDTABLETTEN QUETIAPIN PUREN 300 MG RETARDTABLETTEN QUETIAPIN PUREN 400 MG RETARDTABLETTEN Quetiapin LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Quetiapin PUREN und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Quetiapin PUREN beachten? 3. Wie ist Quetiapin PUREN einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Quetiapin PUREN aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST QUETIAPIN PUREN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Quetiapin PUREN enthält den Wirkstoff Quetiapin. Dieser gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die Antipsychotika genannt werden. Quetiapin PUREN kann zur Behandlung verschiedener Krankheiten angewendet werden, wie: • Bipolare Depression und depressive Erkrankungen (Episoden einer _Major _ _Depression_): Hier fühlen Sie sich traurig. Es kann vorkommen, dass Sie sich niedergeschlagen fühlen, sich schuldig fühlen, ohne Kraft sind, Ihren Appetit verlieren oder nicht schlafen können. • Manie: Hier können Sie sich möglicherweise sehr aufgeregt, in Hochstimmung, aufgewühlt, enthusiastisch oder überaktiv fühlen oder ein vermindertes Urteilsvermögen haben und dabei aggressiv oder aufbrausend sein. • Schizophrenie: Hier können Sie möglicherweise Dinge hören Lesen Sie das vollständige Dokument
FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL Quetiapin PUREN 200 mg Retardtabletten Quetiapin PUREN 300 mg Retardtabletten Quetiapin PUREN 400 mg Retardtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG _Quetiapin PUREN 200 mg Retardtabletten _ Eine Retardtablette enthält 200 mg Quetiapin (als Quetiapinhemifumarat). Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Lactose 28,4 mg pro Tablette. _Quetiapin PUREN 300 mg Retardtabletten _ Eine Retardtablette enthält 300 mg Quetiapin (als Quetiapinhemifumarat). Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Lactose 42,6 mg pro Tablette. _Quetiapin PUREN 400 mg Retardtabletten _ Eine Retardtablette enthält 400 mg Quetiapin (als Quetiapinhemifumarat). Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Lactose 56,8 mg pro Tablette. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Retardtablette _Quetiapin PUREN 200 mg Retardtabletten_ Gelbe, kapselförmige, bikonvexe Retardtabletten, auf beiden Seiten glatt. _Quetiapin PUREN 300 mg Retardtabletten_ Hellgelbe, kapselförmige, bikonvexe Retardtabletten, auf beiden Seiten glatt. _Quetiapin PUREN 400 mg Retardtabletten_ Weiße bis cremefarbene, kapselförmige, bikonvexe Retardtabletten, auf beiden Seiten glatt. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Quetiapin PUREN ist indiziert zur: • Behandlung der Schizophrenie. • Behandlung von bipolaren Störungen: • zur Behandlung von mäßigen bis schweren manischen Episoden bei bipolaren Störungen. • zur Behandlung von schweren depressiven Episoden bei bipolaren Störungen. • zur Rückfallprävention von manischen oder depressiven Episoden bei Patienten mit bipolaren Störungen, die zuvor auf eine Quetiapin-Behandlung angesprochen haben. • Behandlung depressiver Erkrankungen (Episoden einer _Major _ _Depression_) als Zusatztherapie bei Patienten, die unzureichend auf die Monotherapie mit einem Antidepressivum angesprochen haben (siehe Abschnitt 5.1). Vor Beginn der Behandlung sollte der behandelnde Arzt das Sicherheitspro Lesen Sie das vollständige Dokument