Quetiapin-neuraxpharm 300 mg Filmtabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Quetiapinfumarat (Ph.Eur.)

Verfügbar ab:

neuraxpharm Arzneimittel GmbH (1009339)

ATC-Code:

N05AH04

INN (Internationale Bezeichnung):

Quetiapinfumarat (Ph. Eur.)

Darreichungsform:

Filmtablette

Zusammensetzung:

Quetiapinfumarat (Ph.Eur.) (30625) 345,4 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Produktbesonderheiten:

PZN: 09445732 Darreichung: Filmtabletten Menge: 10 St; PZN: 09445755 Darreichung: Filmtabletten Menge: 50 St; PZN: 09445761 Darreichung: Filmtabletten Menge: 100 St

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2010-02-15

Gebrauchsinformation

TEXT GEBRAUCHSINFORMATION QUETIAPIN-NEURAXPHARM FILMTABLETTEN
Version:
Stand: 06/2020
Seite 1 von 13
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
QUETIAPIN-NEURAXPHARM
®
25
mg Filmtabletten
QUETIAPIN-NEURAXPHARM
®
50
mg Filmtabletten
QUETIAPIN-NEURAXPHARM
®
100
mg Filmtabletten
QUETIAPIN-NEURAXPHARM
®
150
mg Filmtabletten
QUETIAPIN-NEURAXPHARM
®
200
mg Filmtabletten
QUETIAPIN-NEURAXPHARM
®
300
mg Filmtabletten
Wirkstoff: Quetiapin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH,
BEVOR SIE MIT DER
EINNAHME
DIESES
ARZNEIMITTELS
BEGINNEN,
DENN
SIE
ENTHÄLT
WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Heben Sie
die
Packungsbeilage
auf.
Vielleicht
möchten Sie
diese
später
nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken,
wenden Sie sich an Ihren Arzt
oder
Apotheker.
Dies
gilt
auch
für
Nebenwirkungen,
die
nicht
in
dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Quetiapin-neuraxpharm und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Quetiapin-neuraxpharm beachten?
3.
Wie ist Quetiapin-neuraxpharm einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Quetiapin-neuraxpharm aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
TEXT GEBRAUCHSINFORMATION QUETIAPIN-NEURAXPHARM FILMTABLETTEN
Version:
Stand: 06/2020
Seite 2 von 13
1.
WAS IST QUETIAPIN-NEURAXPHARM UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Quetiapin-neuraxpharm enthält den Wirkstoff Quetiapin. Dieser gehört
zu einer Gruppe
von Arzneimitteln, die Antipsychotika genannt werden.
Quetiapin-neuraxpharm kann zur Behandlung verschiedener Krankheiten
angewendet
werden, wie:
•
Bipolare Depression: Hier fühlen Sie sich traurig. Es kann vorkommen,
dass Sie sich
niedergeschlagen fühlen, sich schuldig fühlen, ohn

Fachinformation

TEXT FACHINFORMATION QUETIAPIN-NEURAXPHARM FILMTABLETTEN
Version:
Stand: 06/2020
Seite 1 von 29
Fachinformation
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Quetiapin-neuraxpharm 25 mg
Filmtabletten
Quetiapin-neuraxpharm 50 mg
Filmtabletten
Quetiapin-neuraxpharm 100 mg
Filmtabletten
Quetiapin-neuraxpharm 150 mg
Filmtabletten
Quetiapin-neuraxpharm 200 mg
Filmtabletten
Quetiapin-neuraxpharm 300 mg
Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Quetiapin-neuraxpharm 25 mg Filmtabletten_
Jede 25 mg Filmtablette enthält 25 mg Quetiapin (als
Quetiapinhemifumarat).
Sonstige Bestandteile mit
bekannter Wirkung:
7,00 mg Lactose-Monohydrat
und 0,003 mg
Gelborange S, Aluminiumsalz (E 110)
_Quetiapin-neuraxpharm 50 mg Filmtabletten_
Jede 50 mg Filmtablette enthält 50 mg Quetiapin (als
Quetiapinhemifumarat).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 14,00 mg
Lactose-Monohydrat.
_Quetiapin-neuraxpharm 100 mg Filmtabletten_
Jede 100 mg Filmtablette enthält 100 mg Quetiapin (als
Quetiapinhemifumarat).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 28,00 mg
Lactose-Monohydrat.
_Quetiapin-neuraxpharm 150 mg Filmtabletten_
Jede 150 mg Filmtablette enthält 150 mg Quetiapin (als
Quetiapinhemifumarat).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 42,00 mg
Lactose-Monohydrat.
_Quetiapin-neuraxpharm 200 mg Filmtabletten_
Jede 200 mg Filmtablette enthält 200 mg Quetiapin (als
Quetiapinhemifumarat).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 56,00 mg
Lactose-Monohydrat.
_Quetiapin-neuraxpharm 300 mg Filmtabletten_
Jede 300 mg Filmtablette enthält 300 mg Quetiapin (als
Quetiapinhemifumarat).
TEXT FACHINFORMATION QUETIAPIN-NEURAXPHARM FILMTABLETTEN
Version:
Stand: 06/2020
Seite 2 von 29
Sonstiger Bestandteil
mit
bekannter
Wirkung:
Jede 300 mg Filmtablette enthält
84,00 mg
Lactose-Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
_Quetiapin-neuraxpharm 25 mg:_ Pfirsichfarbene,
runde,
bikonvexe Filmtabletten mit
einem
Durchmesser von ungefähr 5,7 mm.
_Quetiapin-