Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
QUETIAPIN FUMARAT
Intas Pharmaceuticals Ltd
N05AH04
QUETIAPINE FUMARATE
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2013-10-31
GEBRAUCHSINFORATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER QUETIAPIN INTAS 50 MG RETARDTABLETTEN QUETIAPIN INTAS 200 MG RETARDTABLETTEN QUETIAPIN INTAS 300 MG RETARDTABLETTEN QUETIAPIN INTAS 400 MG RETARDTABLETTEN WIRKSTOFF: QUETIAPIN LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Quetiapin Intas Retardtabletten und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Quetiapin Intas Retardtabletten beachten? 3. Wie ist Quetiapin Intas Retardtabletten einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Quetiapin Intas Retardtabletten aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST QUETIAPIN INTAS RETARDTABLETTEN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Quetiapin Intas Retardtabletten enthält einen Wirkstoff mit der Bezeichnung Quetiapin. Dieser gehört zu einer Klasse von Arzneimitteln, die als Antipsychotika bezeichnet werden. Quetiapin Intas Retardtabletten wird zur Behandlung verschiedener Erkrankungen angewendet, wie: • Schizophrenie: Hier können Sie möglicherweise Dinge hören oder fühlen, die nicht da sind, Dinge glauben, die nicht wahr sind oder Sie können sich ungewöhnlich argwöhnisch, ängstlich, verwirrt, schuldig, angespannt oder niedergeschlagen fühlen. • Manie: Hier können Sie sich möglicherweise sehr aufgeregt, in Hochstimmung, Lesen Sie das vollständige Dokument
Seite 1 von 26 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Quetiapin Intas 50 mg Retardtabletten Quetiapin Intas 200 mg Retardtabletten Quetiapin Intas 300 mg Retardtabletten Quetiapin Intas 400 mg Retardtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede 50 mg Retardtablette enthält: 50 mg Quetiapin (als Quetiapinfumarat). Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Jede Tablette enthält 140,925 mg Lactose- Monohydrat und 5,1 mg Natrium. Jede 200 mg Retardtablette enthält: 200 mg Quetiapin (als Quetiapinfumarat). Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Jede Tablette enthält 40,70 mg Lactose- Monohydrat und 3,5 mg Natrium. Jede 300 mg Retardtablette enthält: 300 mg Quetiapin (als Quetiapinfumarat). Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Jede Tablette enthält 61,05 mg Lactose- Monohydrat und 5,3 mg Natrium. Jede 400 mg Retardtablette enthält: 400 mg Quetiapin (als Quetiapinfumarat). Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Jede Tablette enthält 81,40 mg Lactose- Monohydrat und 7,1 mg Natrium. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Retardtablette QUETIAPIN INTAS 50 MG RETARDTABLETTEN: Pfirsichfarbene, runde, bikonvexe Filmtablette, auf einer Seite mit Prägung „Q50“ und glatt auf der anderen Seite. Tablettendurchmesser: 11,2 ± 0,20 mm QUETIAPIN INTAS 200 MG RETARDTABLETTEN: Gelbe, runde, bikonvexe Filmtablette, auf einer Seite mit der Prägung „I2“ und glatt auf der anderen Seite. Tablettendurchmesser: 9,6 ± 0,20 mm QUETIAPIN INTAS 300 MG RETARDTABLETTEN: Hellgelbe, runde, bikonvexe Filmtablette, auf einer Seite mit der Prägung „Q300“ und glatt auf der anderen Seite. Tablettendurchmesser: 11,20 ± 0,20 mm QUETIAPIN INTAS 400 MG RETARDTABLETTEN: Weiße, runde, bikonvexe Filmtablette, auf einer Seite mit der Prägung „I4“ und glatt auf der anderen Seite. Tablettendurchmesser: 12,82 ± 0,20 mm Seite 2 von 26 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Quetiapin Intas Retardtabl Lesen Sie das vollständige Dokument