Quetiapin Heumann retard 200 mg Retardtabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Quetiapinfumarat (Ph.Eur.)

Verfügbar ab:

Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG (8120809)

INN (Internationale Bezeichnung):

Quetiapinfumarat (Ph. Eur.)

Darreichungsform:

Retardtablette

Zusammensetzung:

Quetiapinfumarat (Ph.Eur.) (30625) 230,26 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2012-03-05

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
QUETIAPIN HEUMANN RETARD 200 MG RETARDTABLETTEN
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie
Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch
für
Nebenwirkungen,
die
nicht
in
dieser
Packungsbeilage
angegeben
sind.
Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Quetiapin Heumann retard und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Quetiapin Heumann retard
beachten?
3.
Wie ist Quetiapin Heumann retard einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Quetiapin Heumann retard aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST QUETIAPIN HEUMANN RETARD UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Quetiapin Heumann retard enthält den Wirkstoff Quetiapin. Dieser
gehört zu einer Gruppe von
Arzneimitteln, die Antipsychotika genannt werden.
Quetiapin Heumann retard kann zur Behandlung verschiedener Krankheiten
angewendet werden,
wie:
•
Bipolare Depression und depressive Erkrankungen (Episoden einer Major
Depression): Hier
fühlen Sie sich traurig. Es kann vorkommen, dass Sie sich
niedergeschlagen fühlen, sich
schuldig fühlen, ohne Kraft sind, Ihren Appetit verlieren oder nicht
schlafen können.
•
Manie: Hier können Sie sich möglicherweise sehr aufgeregt, in
Hochstimmung, aufgewühlt,
enthusiastisch oder überaktiv fühlen oder ein vermindertes
Urteilsvermögen haben und dabei
aggressiv oder aufbrausend sein.
•
Schizophrenie: Hier können Sie möglicherweise Dinge hören oder
fühlen, die ni

Fachinformation

Quetiapin Heumann retard, 50-200-300-400 mg, prolonged-release tablet
– ENR 2186278-2186281
Page 1
DE SmPC
DE/s/387/15/12
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
QUETIAPIN HEUMANN RETARD 50 MG RETARDTABLETTEN
QUETIAPIN HEUMANN RETARD 200 MG RETARDTABLETTEN
QUETIAPIN HEUMANN RETARD 300 MG RETARDTABLETTEN
QUETIAPIN HEUMANN RETARD 400 MG RETARDTABLETTEN
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
QUETIAPIN HEUMANN RETARD 50 MG
Eine Retardtablette enthält 50 mg Quetiapin (als
Quetiapinhemifumarat).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Retardtablette enthält Lactose 32,6 mg.
QUETIAPIN HEUMANN RETARD 200 MG
Eine Retardtablette enthält 200 mg Quetiapin (als
Quetiapinhemifumarat).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Retardtablette enthält Lactose 28,4 mg.
QUETIAPIN HEUMANN RETARD 300 MG
Eine Retardtablette enthält 300 mg Quetiapin (als
Quetiapinhemifumarat).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Retardtablette enthält Lactose 42,6 mg.
QUETIAPIN HEUMANN RETARD 400 MG
Eine Retardtablette enthält 400 mg Quetiapin (als
Quetiapinhemifumarat).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Retardtablette enthält Lactose 56,8 mg.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Retardtablette
QUETIAPIN HEUMANN RETARD 50 MG
Hellrosa bis rosafarbene, kapselförmige, bikonvexe Retardtabletten.
QUETIAPIN HEUMANN RETARD 200 MG
Gelbe, kapselförmige, bikonvexe Retardtabletten.
Quetiapin Heumann retard, 50-200-300-400 mg, prolonged-release tablet
– ENR 2186278-2186281
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DE SmPC
DE/s/387/15/12
QUETIAPIN HEUMANN RETARD 300 MG
Hellgelbe, kapselförmige, bikonvexe Retardtabletten.
QUETIAPIN HEUMANN RETARD 400 MG
Weiße bis cremefarbene, kapselförmige, bikonvexe Retardtabletten.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Quetiapin Heumann retard ist indiziert zur:
•
Behandlung der Schizophrenie
•
Behandlung von bipolaren Störungen:
o
zur Behandlung von mäßigen bis schweren manischen Episoden bei
bipolaren
Störungen
o