Quetiapin Heumann 400 mg Retardtabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Quetiapinfumarat (Ph.Eur.)

Verfügbar ab:

Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG (8120809)

INN (Internationale Bezeichnung):

Quetiapinfumarat (Ph. Eur.)

Darreichungsform:

Retardtablette

Zusammensetzung:

Quetiapinfumarat (Ph.Eur.) (30625) 460,52 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2012-03-05

Gebrauchsinformation

spcde-quetiapin-400
1
Gebrauchsinformation: Information für den Anwender
Quetiapin Heumann 400 mg Retardtabletten
Quetiapin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.
-
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was ist Quetiapin Heumann und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von Quetiapin Heumann beachten?
3.
Wie ist Quetiapin Heumann einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Quetiapin Heumann aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.
WAS IST QUETIAPIN HEUMANN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Quetiapin Heumann enthält den Wirkstoff Quetiapin. Es gehört zu
einer Gruppe von Arzneimitteln,
die Antipsychotika genannt werden. Quetiapin Heumann kann zur
Behandlung verschiedener
Krankheiten angewendet werden, wie:

Schizophrenie: Hier können Sie möglicherweise Dinge hören oder
fühlen, die nicht da sind,
Dinge glauben, die nicht wahr sind oder Sie können sich ungewöhnlich
argwöhnisch,
ängstlich, verwirrt, schuldig, angespannt oder niedergeschlagen
fühlen.

Manie: Hier können Sie sich möglicherweise sehr aufgeregt, in
Hochstimmung, aufgewühlt,
enthusiastisch oder überaktiv fühlen oder ein vermindertes
Urteilsvermögen haben und dabei
aggressiv oder aufbrausend sein.

Bipolare Depression und depressive Erkrankungen (Episoden einer Major
Depression): Hier
können Sie sich traurig fühlen. Es kann vorkommen, dass Sie sic

Fachinformation

Quetiapin-400 mg
1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Quetiapin Heumann 400 mg Retardtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine Retardtablette enthält 400 mg Quetiapin (als
Quetiapinhemifumarat).
Sonstiger Bestandteil: Lactose 56,8 mg pro Tablette.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Retardtablette
Weiße bis cremefarbene, kapselförmige, bikonvexe Retardtabletten,
mit schwarzer Tinte mit ‘245’
bedruckt.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Quetiapin Heumann ist indiziert zur:

Behandlung der Schizophrenie, einschließlich:
o
Prävention gegen einen Rückfall bei stabilen Schizophreniepatienten,
die bereits auf
Quetiapin Heumann eingestellt sind.

Behandlung von bipolaren Störungen:
o
zur Behandlung von mäßigen bis schweren manischen Episoden bei
bipolaren Störungen
o
zur Behandlung von schweren depressiven Episoden bei bipolaren
Störungen
o
zur Prävention von Rückfällen bei Patienten mit bipolaren
Störungen, deren manische
oder depressive Episode auf Quetiapin angesprochen hat.

Behandlung depressiver Erkrankungen (Episoden einer Major Depression)
als Zusatztherapie
bei Patienten, die unzureichend auf die Monotherapie mit einem
Antidepressivum
angesprochen haben (siehe Abschnitt 5.1). Vor Beginn der Behandlung
sollte der behandelnde
Arzt das Unbedenklichkeitsprofil von Quetiapin Heumann abwägen (siehe
Abschnitt 4.4).
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Für jede Indikation gibt es ein anderes Dosierungsschema. Es muss
daher sichergestellt sein, dass
Patienten eindeutige Hinweise zu der geeigneten Dosierung für ihre
Erkrankung erhalten.
_ERWACHSENE _
ZUR BEHANDLUNG DER SCHIZOPHRENIE UND MITTELSCHWEREN BIS SCHWEREN
MANISCHEN PHASEN BEI
BIPOLAREN STÖRUNGEN
Quetiapin Heumann sollte mindestens 1 Stunde vor einer Mahlzeit
eingenommen werden. Zu
Behandlungsbeginn beträgt die Tagesdosis 300 mg am 1. Tag und 600 mg
am 2. Tag. Die
empfohlene Tagesdosis beträgt 600 mg. In medizin