Quetiapin Hennig 25 mg Filmtabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Quetiapinfumarat (Ph.Eur.)

Verfügbar ab:

Hennig Arzneimittel GmbH & Co KG (3001649)

INN (Internationale Bezeichnung):

Quetiapinfumarat (Ph. Eur.)

Darreichungsform:

Filmtablette

Zusammensetzung:

Quetiapinfumarat (Ph.Eur.) (30625) 28,78 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

widerrufen

Berechtigungsdatum:

2012-04-03

Gebrauchsinformation

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PA
ANLAGE
zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 86160.00.00
___________________________________________________________
PB
Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
PCX
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
QUETIAPIN HENNIG 25 MG FILMTABLETTEN
QUETIAPIN HENNIG 100 MG FILMTABLETTEN
Quetiapin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Quetiapin Hennig und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Quetiapin Hennig beachten?
3.
Wie ist Quetiapin Hennig einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Quetiapin Hennig aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen.
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1. WAS IST QUETIAPIN HENNIG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Quetiapin Hennig enthält den Wirkstoff Quetiapin. Es gehört zu einer
Gruppe von
Arzneimitteln, die Antipsychotika genannt werden.
Quetiapin Hennig kann zur Behandlung verschiedener Krankheiten
angewendet
werden, wie:

Bipolare Depression: Hier können Sie sich möglicherweise traurig
fühlen oder
es kann vorkommen, dass Sie sich niedergeschlagen fühlen, sich
schuldig fühlen,
ohne Kraft sind, Ihren Appetit verlieren oder nicht schlafen können.

Manie: Hier können Sie sich möglicherweise sehr aufgeregt, in
Hochstimmung,
aufgewühlt, enthusiastisch oder überaktiv fühlen oder ein
vermindertes
Urteilsvermögen haben und dabei

Fachinformation

11
FA
ANLAGE
zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 86160.00.00
___________________________________________________________
FB
Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben
FACHINFORMATION
FC
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Quetiapin Hennig 25 mg Filmtabletten
Quetiapin Hennig 100 mg Filmtabletten
FD
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Quetiapin Hennig 25 mg Filmtabletten_:
Jede Filmtablette enthält 25 mg Quetiapin (als 28,78 mg
Quetiapinhemifumarat).
_Quetiapin Hennig 100 mg Filmtabletten:_
Jede Filmtablette enthält 100 mg Quetiapin (als 115,13 mg
Quetiapinhemifumarat).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
FE
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
_Quetiapin Hennig 25 mg Filmtabletten_:
Pinkfarbene, runde, bikonvexe Filmtabletten mit einem Durchmesser von
6 mm.
_Quetiapin Hennig 100 mg Filmtabletten:_
Gelbe, runde, bikonvexe Filmtabletten mit einem Durchmesser von 9 mm.
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22
FG
4.
KLINISCHE ANGABEN
FH
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Quetiapin Hennig ist indiziert zur:

Behandlung der Schizophrenie.

Behandlung von bipolaren Störungen:
o
zur Behandlung von mäßigen bis schweren manischen Episoden bei
bipolaren Störungen
o
zur Behandlung von schweren depressiven Episoden bei bipolaren
Störungen
o
zur Prävention von Rückfällen bei Patienten mit bipolaren
Störungen,
deren manische oder depressive Episode auf Quetiapin angesprochen hat.
FN
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Für jede Indikation gibt es ein anderes Dosierungsschema. Es muss
daher
sichergestellt sein, dass Patienten eindeutige Anweisungen zu der
geeigneten
Dosierung für ihre Erkrankung erhalten.
DOSIERUNG
ERWACHSENE
ZUR BEHANDLUNG DER SCHIZOPHRENIE:
Zur Behandlung der Schizophrenie sollte Quetiapin Hennig zweimal
täglich
eingenommen werden. Die Tagesdosis für die ersten vier
Behandlungstage ist: 50 mg
(1. Tag), 100 mg (2. Tag), 200 mg (3. Tag) und 300 mg (4. Tag).
Nach dem 4. Tag sollte die Dosis bis zur üblichen wirksamen Dosis von
300 bis 450
mg pro Tag angepasst werden. Die Dosis kann