Quetiapin Fairmed Healthcare 300 mg Retardtabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Quetiapinfumarat (Ph.Eur.)

Verfügbar ab:

Fairmed Healthcare GmbH (8096063)

Dosierung:

300 mg

Darreichungsform:

Retardtablette

Zusammensetzung:

Quetiapinfumarat (Ph.Eur.) (30625) 345,45 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

zugelassen

Berechtigungsdatum:

2022-03-18

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
QUETIAPIN FAIRMED HEALTHCARE 300 MG RETARDTABLETTEN
Quetiapin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Quetiapin Fairmed Healthcare und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Quetiapin Fairmed Healthcare
beachten?
3.
Wie ist Quetiapin Fairmed Healthcare einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Quetiapin Fairmed Healthcare aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST QUETIAPIN FAIRMED HEALTHCARE UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Quetiapin Fairmed Healthcare enthält den Wirkstoff Quetiapin. Dieser
gehört zu einer Gruppe von
Arzneimitteln, die Antipsychotika genannt werden. Quetiapin Fairmed
Healthcare kann zur
Behandlung verschiedener Krankheiten angewendet werden, wie:
•
Schizophrenie: Hier können Sie möglicherweise Dinge hören oder
fühlen, die nicht da
sind, Dinge glauben, die nicht wahr sind oder Sie können sich
ungewöhnlich argwöhnisch,
ängstlich, verwirrt, schuldig, angespannt oder niedergeschlagen
fühlen.
•
Manie: Hier können Sie sich möglicherweise sehr aufgeregt, in
Hochstimmung,
aufgewühlt, enthusiastisch oder überaktiv fühlen und/oder ein
vermindertes
Urteilsvermögen haben und dabei aggressiv oder aufbrausend sein.
•
Bipolare Depression und depressive Erkrankung

Fachinformation

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Quetiapin Fairmed Healthcare 300 mg Retardtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Quetiapin Fairmed Healthcare 300 mg Retardtabletten enthält 300 mg
Quetiapin (als
Quetiapinfumarat).
Sonstige(r) Bestandteil(e) mit bekannter Wirkung
Quetiapin Fairmed Healthcare 300 mg Retardtabletten 61,05 mg Laktose
(Monohydrat) und
5,30 mg Natrium
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe, Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Retardtablette
Quetiapin Fairmed Healthcare 300 mg Retardtabletten sind gelbe, runde,
bikonvexe Filmtabletten,
die einseitig mit „Q300“ geprägt sind. Der Durchmesser der
Filmtablette beträgt ungefähr 11,20
mm.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Quetiapin Fairmed Healthcare ist indiziert zur:
•
Behandlung der Schizophrenie
•
Behandlung von bipolaren Störungen:
−
zur Behandlung von mäßigen bis schweren manischen Episoden bei
bipolaren
Störungen
−
zur Behandlung von schweren depressiven Episoden bei bipolaren
Störungen
−
zur Rückfallprävention von manischen oder depressiven Episoden bei
Patienten
mit bipolaren Störungen, die zuvor auf eine Quetiapin-Behandlung
angesprochen
haben.
•
Behandlung depressiver Erkrankungen (Episoden einer Major Depression)
als
Zusatztherapie bei Patienten, die unzureichend auf die Monotherapie
mit einem
Antidepressivum angesprochen haben (siehe Abschnitt 5.1).
Vor Beginn der Behandlung sollte der behandelnde Arzt das
Sicherheitsprofil von Quetiapin
Fairmed Healthcare beachten (siehe Abschnitt 4.4)
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Für jede Indikation gibt es ein anderes Dosierungsschema. Es muss
daher sichergestellt sein, dass
Patienten eindeutige Informationen zur geeigneten Dosierung für ihre
Erkrankung erhalten.
Quetiapin Fairmed Healthcare sollte 1-mal täglich eingenommen werden,
und zwar nicht
zusammen mit einer Mahlzeit. Die Retardtabletten sollen im Ganzen
geschluckt und nicht geteilt,
zerkaut oder zerkleinert werden.
_Erwa