Quetiapin Devatis 200 mg Filmtabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Quetiapinfumarat (Ph.Eur.)

Verfügbar ab:

Devatis GmbH (8160507)

ATC-Code:

N05AH04

INN (Internationale Bezeichnung):

Quetiapinfumarat (Ph. Eur.)

Darreichungsform:

Filmtablette

Zusammensetzung:

Quetiapinfumarat (Ph.Eur.) (30625) 230,31 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2009-12-17

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
QUETIAPIN DEVATIS 200 MG FILMTABLETTEN
Quetiapin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Quetiapin Devatis und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Quetiapin Devatis beachten?
3.
Wie ist Quetiapin Devatis einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Quetiapin Devatis aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST QUETIAPIN DEVATIS UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Quetiapin Devatis enthält den Wirkstoff Quetiapin. Dieser gehört zu
einer Gruppe von Arzneimitteln,
die Antipsychotika genannt werden. Quetiapin Devatis kann zur
Behandlung verschiedener
Krankheiten angewendet werden, wie:
-
Bipolare Depression: Hier fühlen Sie sich traurig. Es kann vorkommen,
dass Sie sich
niedergeschlagen fühlen, sich schuldig fühlen, ohne Kraft sind,
Ihren Appetit verlieren oder
nicht schlafen können.
-
Manie: Hier können Sie sich möglicherweise sehr aufgeregt, in
Hochstimmung, aufgewühlt,
enthusiastisch oder überaktiv fühlen oder ein vermindertes
Urteilsvermögen haben und dabei
aggressiv oder aufbrausend sein.
-
Schizophrenie: Hier können Sie möglicherweise Dinge hören oder
fühlen, die nicht da sind,
Dinge glauben, die nicht wahr sind oder Sie können sich ungewöhnlich
argwöhnisch, ängstlich,
verwi

Fachinformation

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Quetiapin Devatis 25 mg Filmtabletten
Quetiapin Devatis 100 mg Filmtabletten
Quetiapin Devatis 200 mg Filmtabletten
Quetiapin Devatis 300 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Quetiapin Devatis 25 mg Filmtabletten _
Eine Filmtablette enthält 25 mg Quetiapin (als Quetiapinfumarat (Ph.
Eur.)).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 16,73 mg Lactose /
Filmtablette
_ _
_Quetiapin Devatis 100 mg Filmtabletten _
Eine Filmtablette enthält 100 mg Quetiapin (als Quetiapinfumarat (Ph.
Eur.)).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 66,94 mg Lactose /
Filmtablette
_ _
_Quetiapin Devatis 200 mg Filmtabletten _
Eine Filmtablette enthält 200 mg Quetiapin (als Quetiapinfumarat (Ph.
Eur.)).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 133,91 mg Lactose /
Filmtablette
_ _
_Quetiapin Devatis 300 mg Filmtabletten _
Eine Filmtablette enthält 300 mg Quetiapin (als Quetiapinfumarat (Ph.
Eur.)).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 200,86 mg Lactose /
Filmtablette
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
_Quetiapin Devatis 25 mg Filmtabletten _
Pfirsichfarbene, runde, bikonvexe Filmtabletten, Durchmesser ca. 5 mm.
_ _
_Quetiapin Devatis 100 mg Filmtabletten _
Gelbe, runde, bikonvexe Filmtabletten, Durchmesser ca. 9 mm.
_ _
_Quetiapin Devatis 200 mg Filmtabletten _
Weiße, runde, bikonvexe Filmtabletten, Durchmesser ca. 12 mm.
_ _
_Quetiapin Devatis 300 mg Filmtabletten _
Weiße, kapselförmige, Filmtabletten, Abmessungen ca. 8 x 17 mm.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Quetiapin Devatis ist indiziert zur:
•
Behandlung der Schizophrenie
•
Behandlung von bipolaren Störungen:
-
zur Behandlung von mäßigen bis schweren manischen Episoden bei
bipolaren Störungen.
-
zur Behandlung von schweren depressiven Episoden bei bipolaren
Störungen
-
zur Rückfallprävention von manischen oder depressiven Episoden bei
Patienten mit
bipolaren Störungen, die zuvor auf eine