Quetiapin Bluefish 300 mg Retardtabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Quetiapinfumarat (Ph.Eur.)

Verfügbar ab:

Bluefish Pharmaceuticals AB (publ) (8093076)

INN (Internationale Bezeichnung):

Quetiapinfumarat (Ph. Eur.)

Darreichungsform:

Retardtablette

Zusammensetzung:

Quetiapinfumarat (Ph.Eur.) (30625) 345,45 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

widerrufen

Berechtigungsdatum:

2013-02-07

Gebrauchsinformation

Gebrauchsinformation: Information für den Anwender
Quetiapin Bluefish 200 mg Retardtabletten
Quetiapin Bluefish 300 mg Retardtabletten
Quetiapin Bluefish 400 mg Retardtabletten
Wirkstoff: Quetiapin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später
nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn
diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt
oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser
Gebrauchsinformation
angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was ist Quetiapin Bluefish und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Quetiapin Bluefish beachten?
3.
Wie ist Quetiapin Bluefish einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Quetiapin Bluefish aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST QUETIAPIN BLUEFISH UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Quetiapin Bluefish enthält den Wirkstoff Quetiapin. Es gehört zu
einer Gruppe
von Arzneimitteln, die Antipsychotika genannt werden.
Quetiapin Bluefish kann zur Behandlung verschiedener Krankheiten
angewendet werden, wie

Schizophrenie: Hier können Sie möglicherweise Dinge hören oder
fühlen, die nicht da sind, Dinge glauben, die nicht wahr sind oder
Sie
können sich ungewöhnlich argwöhnisch, ängstlich, verwirrt,
schuldig,
angespannt oder niedergeschlagen fühlen.

Manie: Hier können Sie sich möglicherweise sehr aufgeregt, in
Hochstimmung, aufgewühlt, enthusiastisch oder überaktiv fühlen oder
ein vermindertes Urteilsvermögen haben und dabei aggressiv oder
aufbrausend sein.

Bipolare Depression und depressive Erkrankungen (Episode

Fachinformation

- 2 -
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Quetiapin Bluefish 200 mg Retardtabletten
Quetiapin Bluefish 300 mg Retardtabletten
Quetiapin Bluefish 400 mg Retardtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Quetiapin Bluefish 200 mg _
Jede Retardtablette enthält 200 mg Quetiapin (als
Quetiapinhemifumarat).
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Jede Retardtablette enthält 40,70 mg Lactose-Monohydrat.
_Quetiapin Bluefish 300 mg _
Jede Retardtablette enthält 300 mg Quetiapin (als
Quetiapinhemifumarat).
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Jede Retardtablette enthält 61,05 mg Lactose-Monohydrat.
_Quetiapin Bluefish 400 mg _
Jede Retardtablette enthält 400 mg Quetiapin (als
Quetiapinhemifumarat).
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Jede Retardtablette enthält 81,40 mg Lactose-Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Retardtablette
_Quetiapin Bluefish 200 mg _
Gelbe, runde, bikonvexe befilmte Tablette, auf einer Seite mit der
Prägung „I2“, die andere Seite ist glatt.
Durchmesser 9,60±0,2 mm
_Quetiapin Bluefish 300 mg _
Hellgelbe, runde, bikonvexe befilmte Tablette, auf einer Seite mit der
Prägung „Q300“, die andere Seite ist
glatt.
Durchmesser 11,20±0,2 mm
_Quetiapin Bluefish 400 mg _
Weiße, runde, bikonvexe befilmte Tablette, auf einer Seite mit der
Prägung „I4“, die andere Seite ist glatt.
Durchmesser 12,82±0,2 mm
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Quetiapin Bluefish ist indiziert zur:
- 2 -
- 3 -

Behandlung der Schizophrenie, einschließlich Prävention gegen einen
Rückfall bei stabilen
Schizophreniepatienten, die bereits auf Quetiapin Bluefish eingestellt
sind (siehe Abschnitt 5.1).

Behandlung von bipolaren Störungen:
-
Zur Behandlung von mäßigen bis schweren manischen Episoden bei
bipolaren Störungen.
-
Zur Behandlung von schweren depressiven Episoden bei bipolaren
Störungen.
-
Rezidivprophylaxe bei Patienten mit bipolaren Störungen, deren
manische oder depr