Quetiapin "Actavis" 300 mg filmovertrukne tabletter

Land: Dänemark

Sprache: Dänisch

Quelle: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Wirkstoff:

QUETIAPIN FUMARAT

Verfügbar ab:

Actavis Group PTC ehf.

ATC-Code:

N05AH04

INN (Internationale Bezeichnung):

QUETIAPIN FUMARAT

Dosierung:

300 mg

Darreichungsform:

filmovertrukne tabletter

Berechtigungsstatus:

Markedsført

Gebrauchsinformation

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
QUETIAPIN ACTAVIS 25 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER
QUETIAPIN ACTAVIS 50 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER
QUETIAPIN ACTAVIS 100 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER
QUETIAPIN ACTAVIS 150 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER
QUETIAPIN ACTAVIS 200 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER
QUETIAPIN ACTAVIS 300 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER
quetiapin
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give
medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har
de samme
symptomer, som du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger,
som ikke er nævnt her. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Quetiapin Actavis
3.
Sådan skal du tage Quetiapin Actavis
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Quetiapin Actavis indeholder stoffet quetiapin. Det tilhører en type
af lægemidler kaldet
antipsykotika.
Quetiapin Actavis kan anvendes til at behandle flere sygdomme, f.eks.:

Bipolar depression: hvor du føler dig trist. Du kan føle dig
deprimeret, have
skyldfølelse, mangel på energi, appetitløshed og
søvnforstyrrelser.

Mani: hvor du kan føle dig meget ophidset, opstemt, oprevet,
entusiastisk eller
hyperaktiv eller har dårlig dømmekraft, herunder at være aggresiv
eller forstyrrende.

Skizofreni: hvor du kan høre eller se ting som ikke er til stede, tro
på ting der ikke er
sande, føle dig usædvanligt mistænksom, angst, forvirret, skyldig,
anspændt eller
deprimeret.
Selvom du får det bedre, kan lægen vurdere, at du skal fortsætte
behandlingen med Quetiapin
Actavis.

Fachinformation

2. JULI 2018
PRODUKTRESUMÉ
FOR
QUETIAPIN "ACTAVIS", FILMOVERTRUKNE TABLETTER
0.
D.SP.NR.
25555
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Quetiapin "Actavis"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
En tablet indeholder 25 mg, 50 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg eller 300 mg
quetiapin (som
fumarat).
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på:
Hver 25 mg tablet indeholder lactosemonohydrat svarende til 5,3 mg
lactose, vandfri.
Hver 50 mg tablet indeholder lactosemonohydrat svarende til 10,6 mg
lactose, vandfri
Hver 100 mg tablet indeholder lactosemonohydrat svarende til 21,2 mg
lactose, vandfri.
Hver 150 mg tablet indeholder lactosemonohydrat svarende til 31,7 mg
lactose, vandfri.
Hver 200 mg tablet indeholder lactosemonohydrat svarende til 42,3 mg
lactose, vandfri.
Hver 300 mg tablet indeholder lactosemonohydrat svarende til 63,5 mg
lactose, vandfri.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter
Quetiapin "Actavis" 25 mg filmovertrukket tablet er rund, 5,5 mm i
diameter, bikonveks,
lys orange og præget med "Q" på den ene side.
Quetiapin "Actavis" 50 mg filmovertrukket tablet er rund, 7 mm i
diameter, bikonveks,
hvid og præget med "Q" på den ene side.
Quetiapin "Actavis" 100 mg filmovertrukket tablet er rund, 8,5 mm i
diameter, bikonveks,
gul og præget med "Q" på den ene side.
Quetiapin "Actavis" 150 mg filmovertrukket tablet er oval, 6,9 x 13,8
mm, bikonveks,
svagt gul og præget med "Q" på den ene side.
_42286_spc.doc_
_Side 1 af 26_
Quetiapin "Actavis" 200 mg filmovertrukket tablet er oval, 16 x 8,2
mm, bikonveks, hvid
og præget med "Q" på den ene side.
Quetiapin "Actavis" 300 mg filmovertrukket tablet er oval, 19 x 7,6
mm, bikonveks, hvid
og præget med "Q" på den ene side og præget med "300" på den anden
side.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Quetiapin "Actavis" er indiceret til:

behandling af skizofreni.

behandling af bipolar lidelse:

Til behandling af moderate til svære maniske episoder inden for
bipolar lidelse

Til behandlin