QUESTAX PROLONG 400MG Tableta s prodlouženým uvolňováním

Land: Tschechische Republik

Sprache: Tschechisch

Quelle: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Wirkstoff:

14951 KVETIAPIN-FUMARÁT

Verfügbar ab:

Neuraxpharm Bohemia s.r.o., Praha Array

ATC-Code:

N05AH04

INN (Internationale Bezeichnung):

14951 KVETIAPIN-FUMARÁT

Dosierung:

400MG

Darreichungsform:

Tableta s prodlouženým uvolňováním

Verabreichungsweg:

Perorální podání

Verschreibungstyp:

Rx Array

Therapiebereich:

KVETIAPIN

Produktbesonderheiten:

Kód SÚKL: 0236870 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0236873 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0236871 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0236872 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0236869 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0236874 Velikost balení: 180 Druh obalu: Array Stav registr.: R

Berechtigungsstatus:

R - registrovaný léčivý přípravek

Berechtigungsdatum:

2019-03-13

Gebrauchsinformation

1
Sp. zn. sukls196945/2021
a k sp. zn. sukls74745/2022
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
QUESTAX PROLONG
50 MG TABLETY S PRODLOUŽENÝM UVOLŇOVÁNÍM
QUESTAX PROLONG
150 MG TABLETY S PRODLOUŽENÝM UVOLŇOVÁNÍM
QUESTAX PROLONG
200 MG TABLETY S PRODLOUŽENÝM UVOLŇOVÁNÍM
QUESTAX PROLONG 300 MG TABLETY S PROD
LOUŽENÝM UVOLŇOVÁNÍM
QUESTAX PROLONG
400 MG TABLETY S PRODLOUŽENÝM UVOLŇOVÁNÍM
QUETIAPINUM
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT
,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ Ú
DAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka nebo zdravotní sestry.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Questax Prolong a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Questax
Prolong užívat
3.
Jak se přípravek Questax Prolong užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5
Jak přípravek Questax Prolong uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE
PŘÍPRAVEK
QUESTAX PROLONG A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Questax Prolong obsahuje léčivou látku nazývanou
kvetiapin. Kvetiapin patří do skupiny
léků nazývaných antipsychotika. Přípravek Questax Prolong lze
použít k léčbě některých onemocnění,
jako je:
•
Bipolární deprese a těžké depresivní epizody u velké
depresivní poruchy: kdy se cítite smutně.
Můžete být depresivní, mít pocit viny, nedostatek energie,
ztratíte chuť k

Fachinformation

1 / 25
Sp. zn. sukls196945/2021
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1. NÁZEV PŘÍPRAVKU
Questax Prolong 50 mg tablety s prodlouženým uvolňováním
Questax Prolong 150 mg tablety s prodlouženým uvolňováním
Questax Prolong 200 mg tablety s prodlouženým uvolňováním
Questax Prolong 300 mg tablety s prodlouženým uvolňováním
Questax Prolong 400 mg tablety s prodlouženým uvolňováním
2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Questax Prolong 50 mg obsahuje quetiapinum 50 mg (jako quetiapini
fumaras)
Pomocná látka se známým účinkem: 14 mg laktózy v jedné
tabletě
Questax Prolong 150 mg obsahuje quetiapinum 150 mg (jako quetiapini
fumaras)
Pomocná látka se známým účinkem: 42 mg laktózy v jedné
tabletě
Questax Prolong 200 mg obsahuje quetiapinum 200 mg (jako quetiapini
fumaras)
Pomocná látka se známým účinkem: 56 mg laktózy v jedné
tabletě
Questax Prolong 300 mg obsahuje quetiapinum 300 mg (jako quetiapini
fumaras)
Pomocná látka se známým účinkem: 85 mg laktózy v jedné
tabletě
Questax Prolong 400 mg obsahuje quetiapinum 400 mg (jako quetiapini
fumaras)
Pomocná látka se známým účinkem: 113 mg laktózy v jedné
tabletě
_ _
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3. LÉKOVÁ FORMA
Tableta s prodlouženým uvolňováním
_ _
50 mg: bílé až téměř bílé, kulaté bikonvexní tablety s
vyraženým „50“ na jedné straně, 7,1 mm v průměru
a tloušťce 3,2 mm.
150 mg: bílé až téměř bílé, podlouhlé bikonvexní tablety s
vyraženým „150“ na jedné straně, délce 13,6
mm, šířce 6,6 mm a tloušťce 4,2 mm.
200 mg: bílé až téměř bílé, podlouhlé bikonvexní tablety s
vyraženým „200“ na jedné straně, délce 15,2
mm, šířce 7,7 mm a tloušťce 4,8 mm.
300 mg: bílé až téměř bílé, podlouhlé bikonvexní tablety s
vyraženým „300“ na jedné straně, délce 18,2
mm, šířce 8,2 mm a tloušťce 5,4 mm.
2 / 25
400 mg: bílé až téměř bílé, oválné bikonvexní tablety s
vyraženým „400“ na jedné straně, d�