Pyridoxinhydrochlorid Sanorell 25 mg

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Pyridoxinhydrochlorid

Verfügbar ab:

Sanorell Pharma GmbH (1009961)

Dosierung:

25 mg Pyridoxinhydrochlorid

Darreichungsform:

Injektionslösung

Zusammensetzung:

Pyridoxinhydrochlorid (00275) 25 Milligramm

Verabreichungsweg:

intravenöse Anwendung; intramuskuläre Anwendung

Berechtigungsstatus:

zugelassen

Berechtigungsdatum:

2021-03-31

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
PYRIDOXINHYDROCHLORID SANORELL 25 MG
Injektionslösung
25 mg / 2 ml
Wirkstoff: Pyridoxinhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, DENN SIE
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INFORMATIONEN FÜR SIE.
Dieses
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ist
ohne
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Um
einen
bestmöglichen
Behandlungserfolg
zu
erzielen,
muss
Pyridoxinhydrochlorid
Sanorell
25
mg
jedoch
vorschriftsmäßig angewendet werden.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
-
Wenn sich Ihre verschlimmern oder keine Besserung eintritt, müssen
Sie auf jeden Fall
einen Arzt aufsuchen.
-
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in der Gebrauchsinformation
angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was ist Pyridoxinhydrochlorid Sanorell 25 mg und wofür wird es
angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Anwendung von Pyridoxinhydrochlorid Sanorell
25 mg beachten?
3.
Wie ist Pyridoxinhydrochlorid Sanorell 25 mg anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Pyridoxinhydrochlorid Sanorell 25 mg aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.
WAS IST PYRIDOXINHYDROCHLORID SANORELL 25 MG UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
Pyridoxinhydrochlorid Sanorell 25 mg ist ein Vitaminpräparat.
Pyridoxinhydrochlorid Sanorell 25 mg wird angewendet zur Therapie
eines Vitamin-B
6
-Mangels
soweit eine orale Arzneimittelgabe nicht möglich ist.
2.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON PYRIDOXINHYDROCHLORID
SANORELL 25 MG BEACHTEN?
PYRIDOXINHYDROCHLORID SANORELL 25 MG DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN wenn
Sie
überempfindlich (allergisch) gegen Pyridoxinhydrochlorid (Vitamin B
6
) sind.
BESONDERE VORSICHT BEI DER ANWENDUNG VON PYRIDOXINHYDROCHLORID
SANORELL 25 MG IST
ERFORDERLICH:
Bei langfristiger Einnahme von Tagesdosen über 50 mg sowie bei
kurzfr

Fachinformation

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Pyridoxinhydrochlorid Sanorell 25 mg
Injektionslösung
25 mg / 2 ml
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Ampulle zu 2 ml enthält:
Wirkstoff:
Pyridoxinhydrochlorid
25 mg
Sonstiger Bestandteil: Natriumchlorid
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Therapie eines Vitamin B6 Mangels soweit eine orale Substitution nicht
möglich ist.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Täglich 25 mg Pyridoxinhydrochlorid (entsprechend 1 Ampulle
Pyridoxinhydrochlorid Sanorell
25 mg) soweit eine orale Substitution nicht möglich ist.
Die Injektion wird intramuskulär oder intravenös verabreicht.
Die Dauer der Anwendung richtet sich nach Art und Schwere der
Grunderkrankung.
4.3
GEGENANZEIGEN
Allergie gegen Pyridoxinhydrochlorid (Vitamin B6).
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG Bei
langfristiger Einnahme von Tagesdosen über 50 mg
Pyridoxinhydrochlorid sowie bei
kurzfristiger Einnahme von Dosen im Grammbereich wurden periphere
sensorische
Neuropathien beobachtet. Beim Auftreten von Anzeichen einer peripheren
sensorischen Neuropathie (Paraesthesien) ist die Dosierung zu
überprüfen und das
Medikament ggf. abzusetzen.
Bei Neugeborenen und Säuglingen können eine starke Sedierung,
Hypotonie und
respiratorische Störungen (Dyspnoe, Apnoe) auftreten. Die
Initialtherapie bei
Neugeborenen und Säuglingen darf daher nur in
Reanimationsbereitschaft erfolgen.
Pyridoxinhydrochlorid Sanorell 25 mg Injektionslösung enthält
Natrium, aber weniger
als 1 mmol (23 mg) Natrium pro 1 ml, d.h. es ist nahezu
„natriumfrei“.
4.5
WECHSELWIRKUNGEN MIT ANDEREN ARZNEIMITTELN UND SONSTIGE
WECHSELWIRKUNGEN
Die gleichzeitige Gabe von Pyridoxinantagonisten (z.B. Hydralazin,
Isoniazid (INH),
Cycloserin, D-Penicillamin) kann den Bedarf an Vitamin-B6 erhöhen.
Vitamin-B6 in Tagesdosen ab 5 mg kann die Wirkung von l-Dopa
herabsetzen.
4.6
ANWEND