Pyrazinamid Farmapol 500 mg Tabletki

Land: Polen

Sprache: Polnisch

Quelle: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Wirkstoff:

Pyrazinamidum

Verfügbar ab:

Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Farmapol Sp. z o.o.

ATC-Code:

J04AK01

INN (Internationale Bezeichnung):

Pyrazinamidum

Dosierung:

500 mg

Darreichungsform:

Tabletki

Produktbesonderheiten:

Opakowania: Zawartość opakowania: 250 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990263516

Berechtigungsstatus:

Bezterminowe

Gebrauchsinformation

1
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika
PYRAZINAMID FARMAPOL
500 mg, tabletki
Pyrazinamidum
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem
leku, ponieważ zawiera ona
informacje ważne dla pacjenta.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza,
farmaceuty lub pielęgniarki,
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie możliwe objawy
niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi, farmaceucie lub
pielęgniarce. Patrz punkt 4.
Spis treści ulotki
1. Co to jest lek Pyrazinamid Farmapol i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Pyrazinamid Farmapol
3. Jak stosować lek Pyrazinamid Farmapol
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Pyrazinamid Farmapol
6. Zawartość opakowania i inne informacje
1.
Co to jest lek Pyrazinamid Farmapol i w jakim celu się go stosuje
Lek Pyrazinamid Farmapol zawiera pirazynamid – substancję czynną,
która ma silne działanie
przeciwprątkowe (hamuje rozwój prątków gruźlicy).
Pyrazinamid Farmapol stosuje się w połączeniu z innymi lekami
przeciwgruźliczymi w celu
zwiększenia skuteczności leczenia i zmniejszenia liczby nawrotów
choroby.
Wskazania do stosowania:
-
w pierwszej fazie leczenia gruźlicy, tj. podczas leczenia
intensywnego (pierwsze dwa miesiące)
w skojarzeniu z ryfampicyną i izoniazydem; zwiększa to skuteczność
leczenia, przyspiesza
odprątkowanie i zmniejsza liczbę nawrotów;
-
w leczeniu gruźlicy płuc i gruźlicy pozapłucnej, wywołanej przez
prątki oporne na główne
chemioterapeutyki przeciwgruźlicze (izoniazyd lub ryfampicynę),
zawsze w skojarzeniu z
innymi lekami przeciwgruźliczymi.
2.
Informacje ważne pr

Fachinformation

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
PYRAZINAMID FARMAPOL, 500 mg, tabletki
2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 tabletka zawiera 500 mg pirazynamidu (Pyrazinamidum).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka
Biała, okrągła z oznakowaniem „PYRAZINAMID” wytłoczonym po
jednej stronie.
4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1.
Wskazania do stosowania
Produkt Pyrazinamid Farmapol jest wskazany do stosowania:

w pierwszej fazie leczenia gruźlicy, tj. podczas leczenia
intensywnego (pierwsze dwa miesiące) w
skojarzeniu z ryfampicyną i izoniazydem; zwiększa to skuteczność
leczenia, przyspiesza
odprątkowanie i zmniejsza liczbę nawrotów;

w leczeniu gruźlicy płuc i gruźlicy pozapłucnej, wywołanej przez
prątki oporne na główne
chemioterapeutyki przeciwgruźlicze (izoniazyd lub ryfampicynę),
zawsze w skojarzeniu z innymi
lekami przeciwgruźliczymi.
4.2.
Dawkowanie i sposób podawania
Dawkowanie
Zwykle stosuje się 20 do 30 mg/kg masy ciała w jednej dawce dobowej.
U dorosłych najczęściej podaje się 1,5 g raz na dobę.
Nie należy podawać dawki większej niż 2 g na dobę.
Dawkę należy zmniejszyć w przypadku niewydolności nerek.
Sposób podawania
Należy przyjmować doustnie, popijając wodą.
4.3.
Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na pirazynamid lub na którąkolwiek substancję
pomocniczą wymienioną w punkcie
6.1.
Niewydolność wątroby, dna moczanowa, porfiria.
Nie należy stosować u kobiet w ciąży i w okresie karmienia
piersią.
2
4.4.
Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania
Toksyczność pirazynamidu jest znaczna już w dawkach leczniczych i
zależy przede
wszystkim od wielkości zastosowanej dawki.
Pirazynamid w dawce powyżej 1,5 g na dobę może doprowadzić do
uszkodzenia wątroby i żółtaczki.
Dawka 3,0 g na dobę może spowodować wystąpienie ostrego żółtego
zaniku wątroby.
Pirazynamid hamuje wydalanie nerkowe moczanów, powodując często
nadmierne stężenie