Pyrantel Entwurmung 152,2 mg/g Paste zum Eingeben für Pferde

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Zum Eingeben; Pyrantelembonat

Verfügbar ab:

CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH (3180103)

ATC-Code:

QP52AF02

INN (Internationale Bezeichnung):

pyrantel

Darreichungsform:

Paste zum Eingeben

Zusammensetzung:

Zum Eingeben (Pferd) - -; Pyrantelembonat (05105) 439 Milligramm

Verabreichungsweg:

Zum Eingeben

Therapiegruppe:

Pferd

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2013-11-01

Gebrauchsinformation

WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION
Pyrantel Entwurmung 152,2 mg/g - Paste zum Eingeben für Pferde
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
CP-Pharma Handelsges. mbH
Ostlandring 13, 31303 Burgdorf
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Pyrantel Entwurmung 152,2 mg/g - Paste zum Eingeben für Pferde
Pyrantel (als Pyrantelembonat)
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
1 g Paste enthält:
Wirkstoff(e):
Pyrantelembonat
439 mg
(entspr. 152,2 mg Pyrantel)
Sonstige Bestandteile, deren Kenntnis für eine zweckgemäße
Verabreichung des Mittels
erforderlich ist:
Methyl-4-hydroxybenzoat
1,0 mg
Propyl-4-hydroxybenzoat
0,3 mg
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Befall mit adulten Stadien von Spulwürmern, insbesondere Askariden
(_Parascaris equorum_),
kleinen Strongyliden (_Cyathostomum spp., Triodontophorus spp_.) und
großen Strongyliden
(_Strongylus edentatus, Strongylus equinus, Strongylus vulgaris_), dem
Pfriemenschwanz/Madenwurm (_Oxyuris equi_) und dem Bandwurm
(_Anoplocephala _
_perfoliata_) bei Pferden, Ponys und Fohlen. Gegen _Anoplocephala
perfoliata_ ist
Pyrantelembonat nur teilweise wirksam.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei Tieren mit bekannter Überempfindlichkeit
gegenüber dem Wirkstoff.
NEBENWIRKUNGEN
Bei stark geschwächten Tieren und insbesondere bei Tieren, die unter
schwerem Befall mit
Endoparasiten, begleitet von Läsionen der Darmwand, leiden, kann es
zu einer erhöhten
Resorption des Pyrantels kommen. Solch eine erhöhte Resorption kann
zu Symptomen wie
Muskeltremor, Salivation, Tachypnoe, Diarrhoe und erniedrigte
Blut-Cholinesterase-Aktivität
führen.
Falls Sie Nebenwirkungen, insbesondere solche, die nicht in der
Packungsbeilage aufgeführt
sind, bei Ihrem Tier feststellen, oder falls Sie vermuten, dass das
Tierarzneimittel nicht
gewirkt hat, teilen Sie dies bitte Ihrem Tierarzt oder Apotheker mit.
ZIELTIERART(EN)
Pferd, Pony
DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Zu

Fachinformation

FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES
TIERARZNEIMITTELS
(SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Pyrantel Entwurmung 152,2 mg/g - Paste zum Eingeben für Pferde
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 g Paste enthält:
WIRKSTOFF(E):
Pyrantelembonat
439 mg
(entspr. 152,2 mg Pyrantel)
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Methyl-4-hydroxybenzoat
1,0 mg
Propyl-4-hydroxybenzoat
0,3 mg
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1
3.
DARREICHUNGSFORM
Paste zum Eingeben. Gelbe, viskose, ölige Paste.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
Zieltierart(en)
Pferd, Pony
4.2
Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en)
Befall mit adulten Stadien von Spulwürmern, insbesondere Askariden
(_Parascaris _
_equorum_), kleinen Strongyliden (_Cyathostomum spp., Triodontophorus
spp_.) und
großen Strongyliden (_Strongylus edentatus, Strongylus equinus,
Strongylus vulgaris_),
dem Pfriemenschwanz/Madenwurm (_Oxyuris equi_) und dem Bandwurm
(_Anoplocephala perfoliata_) bei Pferden, Ponys und Fohlen. Gegen
_Anoplocephala _
_perfoliata_ ist Pyrantelembonat nur teilweise wirksam.
BV
L_
FO
_0
5_
30
94
_3
04
_V
2.3
4.3
Gegenanzeigen
Nicht anwenden bei Tieren mit bekannter Überempfindlichkeit
gegenüber dem
Wirkstoff.
4.4
Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart
Eine Behandlung gegen Bandwurmbefall sollte nur vorgenommen werden,
wenn eine
entsprechende Diagnose vorliegt.
Für _Cyathostomum spp.,_ die zu den kleinen Strongyliden gehören,
wird bei Pferden
über Resistenzen gegenüber Pyrantelembonat berichtet.
Daher sollte sich auf nationaler Ebene (regional, betrieblich) die
Anwendung von
Pyrantel Entwurmung 152,2 mg/g Paste zum Eingeben für Pferde auf
epidemiologische Erhebungen zur Empfindlichkeit von _Cyathostomum
spp._, sowie auf
Expertenempfehlungen zur Eindämmung weiterer
Anthelminthika-Resistenzen
stützen.
Besondere Sorgfalt sollte auf die Vermeidung der nachfolgend
aufgeführten
Vorgehensweisen verwendet werden, da diese das Risiko der Entwick