Pyralvex 50 mg/ml oromucos. opl.

Land: Belgien

Sprache: Niederländisch

Quelle: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Wirkstoff:

Salicylzuur 10 mg/ml; Rheum Palmatum L. 50 mg/ml

Verfügbar ab:

Viatris Healthcare SA-NV

ATC-Code:

A01AD11

INN (Internationale Bezeichnung):

Salicylic Acid; Rheum Palmatum, Extract

Dosierung:

50 mg/ml

Darreichungsform:

Oplossing voor oromucosaal gebruik

Zusammensetzung:

Salicylzuur 10 mg/ml; Rheum Palmatum, Extract 50 mg/ml

Verabreichungsweg:

Gingivaal gebruik; Oromucosaal gebruik

Therapiebereich:

Various

Produktbesonderheiten:

CTI-code: 187485-01 - De grootte van de verpakking: 10 ml - Commercialisering status: YES - CNK-code: 0127035 - Levering wijze: Vrije aflevering

Berechtigungsstatus:

Gecommercialiseerd: Ja

Berechtigungsdatum:

1997-09-29

Gebrauchsinformation

Bijsluiter
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
Pyralvex, oplossing voor oromucosaal gebruik
Rabarberextract, salicylzuur
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken
want er staat belangrijke
informatie in voor u.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze
bijsluiter of zoals uw arts of
apotheker u dat heeft verteld.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
-
Wordt uw klacht niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan
contact op met uw arts.
Inhoud van deze bijsluiter
1.
Wat is Pyralvex, oplossing voor oromucosaal gebruik en waarvoor wordt
dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS PYRALVEX, OPLOSSING VOOR OROMUCOSAAL GEBRUIK EN WAARVOOR WORDT
DIT
MIDDEL GEBRUIKT ?
Pyralvex, oplossing voor oromucosaal gebruik is een vloeistof die
aangebracht wordt op het
mondslijmvlies.
Pyralvex werkt ontstekingswerend en antibacterieel.
Pyralvex wordt gebruikt voor aanvullende plaatselijke behandeling van
ontstekingen van het
mondslijmvlies:
-
aften
-
ander letsel van de mondholte
Wordt uw klacht niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan
contact op met uw arts.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE
ZIJN?
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?
-
U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden in
rubriek 6.
-
Bij kinderen jonger dan 12 jaar.
Bijsluiter
-
Bij patiënten met alcoholisme onder behandeling met disulfiram.
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat U dit

Fachinformation

Samenvatting van de productkenmerken
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Pyralvex, oplossing voor oromucosaal gebruik
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Pyralvex bevat de volgende werkzame bestanddelen per ml:
Rabarberextract (ongeveer 50 mg) overeenkomend met 4,8 mg
antrachinonderivaten
(weergegeven als rheine)
Salicylzuur 10 mg
Hulpstoffen:
Bevat 59% v/v ethanol.
Voor een volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oplossing voor oromucosaal gebruik
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
Therapeutische indicaties
Lokale aanvullende behandeling van inflammatoire letsels van het
mondslijmvlies en van aften.
4.2
Dosering en wijze van toediening
Dosering:
De aanbevolen dosis is 2 tot 4 toepassingen per dag.
Kinderen beneden 12 jaar:
Gecontraindiceerd beneden de leeftijd van 12 jaar.
Wijze van toediening:
Volwassenen (inclusief ouderen) en kinderen vanaf 12 jaar: Pyralvex
wordt (na verwijdering van
eventueel kunstgebit) aangebracht op de ontstoken orale mucosa door
aanstippen met een
penseel of met een wattenstaafje. Onmiddellijk na de behandeling mag
de mond niet met water of
andere vloeistoffen (zoals bijv. mondspoelmiddelen) gespoeld worden en
mag er niet gegeten of
gedronken worden. Dit vanwege het feit dat de bestanddelen van
Pyralvex dan weggespoeld
kunnen worden.
Samenvatting van de productkenmerken
Vraag medisch advies indien er geen verbetering van de aandoening is
– de maximale duur van
gebruik is 14 dagen.
4.3
Contra-indicaties
Overgevoeligheid voor de werkzame bestanddelen of voor één van de in
rubriek 6.1 vermelde
hulpstoffen of voor residuen.
Niet te gebruiken bij kinderen beneden de leeftijd van 12 jaar. Dit
vanwege het bestaan van een
verband tussen systemische salicylaten en het syndroom van Reye bij
kinderen. Het syndroom van
Reye is een zeer zeldzame ziekte die de hersenen en lever aantast en
fataal kan zijn. Er zijn geen
bevestigde gevallen van het syndroom van Reye gerapporteerd bij
topische salicylaten.
Tegenaangewezen voor patiënten met alcoholisme onder behandeling me