Pyrafat

Land: Litauen

Sprache: Litauisch

Quelle: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Wirkstoff:

Pirazinamidas

Verfügbar ab:

Esteve Pharmaceuticals GmbH

ATC-Code:

J04AK01

INN (Internationale Bezeichnung):

Pirazinamidas

Dosierung:

500 mg

Darreichungsform:

plėvele dengtos tabletės

Verabreichungsweg:

vartoti per burną

Verschreibungstyp:

Receptinis

Therapiebereich:

Pyrazinamide

Berechtigungsstatus:

Perregistruotas

Berechtigungsdatum:

1997-10-01

Gebrauchsinformation

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
PYRAFAT 500 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
Pirazinamidas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net
tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Pyrafat ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Pyrafat
3.
Kaip vartoti Pyrafat
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Pyrafat
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA PYRAFAT IR KAM JIS VARTOJAMAS
Pyrafat yra vaistas tuberkuliozei gydyti, skiriamas kombinacijose su
kitais vaistais nuo tuberkuliozės.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT PYRAFAT
PYRAFAT VARTOTI NEGALIMA:
jeigu yra alergija pirazinamidui arba bet kuriai pagalbinei šio
vaisto medžiagai (jos išvardytos 6
skyriuje);
jeigu sergate sunkiu kepenų nepakankamumu, ūmine kepenų liga (pvz.
hepatitu), taip pat nepraėjus
6 mėnesiams po persirgto hepatito.
jeigu sergate porfirija (sutrikusi hemo, pigmento gamyba raudonosiose
kraujo ląstelėse).
ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti
Pyrafat.
ligoniams, sergantiems podagra, vaistinio preparato galima vartoti tik
esant ūmiai indikacijai;
jeigu sergate inkstų funkcijos sutrikimu, Pyrafat galima vartoti tik
taikant protarpinio gydymo schemą
(žr. 3 skyrių „Dozavimo metodas“).
dializės metu pirazinamido gali kauptis, todėl būtina tirti jo
kiekį kraujyje.
toksinio poveikio kepenims pavojus padidėja ligoniams, reguliariai
vartojantiems ar
piktnaudžiaujantiems alkoholiu;
nuolat, 3-4 savaites

Fachinformation

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Pyrafat 500 mg plėvele dengtos tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 500 mg pirazinamido
Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas: laktozė
monohidratas (17 mg/tabletėje).
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Plėvele dengta tabletė.
Baltos, apvalios, abipusiai išgaubtos tabletės, kurių vienoje
pusėje yra laužimo vagelė.
Tabletę galima padalyti į lygias dozes.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
_Mycobacterium tuberculosis_ sukeltos tuberkuliozės gydymas,
skiriamas kartu su kitais vaistiniais
preparatais nuo tuberkuliozės.
Reikia atsižvelgti į oficialias vietines tinkamo antimikrobinių
vaistinių preparatų vartojimo
rekomendacijas.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
_Suaugusiesiems _
Vartojimas kiekvieną dieną 25 (20-30) mg/kg kūno svorio. Minimali
paros dozė: 1,5 g (atitinka, 3 Pyrafat
500 mg plėvele dengtos tabletės). Maksimali paros dozė: 2,5 g
(atitinka, 5 Pyrafat 500 mg plėvele dengtos
tabletės). Pertraukiamasis gydymas (tik jei negalima vartoti
kiekvieną dieną).
Gydymo metu 35 (30-40) mg/kg kūno svorio pacientams Pyrafat 500 mg
tabletes vartoti 3 kartus per
savaitę. Maksimali paros dozė: 3,5 g (7 Pyrafat 500 mg plėvele
dengtos tabletės)
Rekomenduojama skirti tik nuolat stebimiems, ŽIV neigiamiems ir
gyvenantiems mažo ŽIV paplitimo
teritorijoje pacientams.
_Vaikų populiacija _
Vartojimas kiekvieną dieną 35 mg/kg kūno svorio (30-40 mg/kg kūno
svorio). Maksimali paros dozė: 2 g
Vaikams nerekomenduojamas pertraukiamasis gydymas.
_Kūdikiai(iki 3 mėnesių amžiaus)_
Duomenų nėra, todėl dozavimo rekomendacijų jaunesniems kaip 3
mėnesių vaikams pateikti
negalima.
_Senyviems pacientams_
Specialių dozavimo rekomendacijų nėra.
_Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi_
2
Pacientams su funkciniu inkstų funkcijos sutrikimu, kai glomerulų
filtracijos greit