Pyolysin Wund-und Heilsalbe

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Pyolysin-Kulturfiltrat ((partikelfreies Filtrat von festdefinierten Bakterienkulturen)); Zinkoxid; Salicylsäure

Verfügbar ab:

Serumwerk Bernburg AG (4020169)

ATC-Code:

D03AX79

INN (Internationale Bezeichnung):

Pseudomonas aeruginosa, Proteolysat, Staphylococcus aureus Lysate, Escherichia coli hydrolysate, Streptococcus pyogenes, Proteolysat, Enterococcus faecalis, zinc oxide, salicylic acid

Darreichungsform:

Creme

Zusammensetzung:

Pyolysin-Kulturfiltrat ((partikelfreies Filtrat von festdefinierten Bakterienkulturen)) (49866) 24,89 Gramm; Zinkoxid (00361) 6,9 Gramm; Salicylsäure (00294) 0,5 Gramm

Verabreichungsweg:

Anwendung auf der Haut

Berechtigungsstatus:

zugelassen

Berechtigungsdatum:

2008-06-13

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
PYOLYSIN
® WUND- UND HEILSALBE,
CREME ZUR ANWENDUNG AUF DER HAUT
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
WENDEN SIE DIESES ARZNEIMITTEL IMMER GENAU WIE IN DIESER
PACKUNGSBEILAGE
BESCHRIEBEN BZW. GENAU NACH ANWEISUNG IHRES ARZTES ODER APOTHEKERS AN.
DIESES ARZNEIMITTEL IST OHNE VERSCHREIBUNG ERHÄLTLICH
- Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
- Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder
einen Rat
benötigen.
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
- Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder nach einer Woche keine
Besserung
eintritt, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1. Was ist Pyolysin Wund- und Heilsalbe und wofür wird sie
angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Pyolysin Wund- und Heilsalbe
beachten?
3. Wie ist Pyolysin Wund- und Heilsalbe anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Pyolysin Wund- und Heilsalbe aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST PYOLYSIN WUND- UND HEILSALBE UND WOFÜR WIRD SIE
ANGEWENDET?
Pyolysin Wund- und Heilsalbe ist eine Creme zur Wundbehandlung.
Pyolysin Wund- und Heilsalbe wird aufgrund von Erfahrungswerten bei
oberflächlichen Wunden angewendet, z.B. ergänzend bei
Unterschenkelgeschwüren.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON PYOLYSIN WUND- UND HEILSALBE
BEACHTEN?
PYOLYSIN WUND- UND HEILSALBE DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
wenn Sie überempfindlich gegenüber einem der Inhaltsstoffe sind.
WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN
Die Salbe ist nicht zur Anwendung am Auge bestimmt.
2
Bei gleichzeitiger Anwendung von Pyolysin Wund- und Heilsalbe und
Kondomen
kann es zu einer Verminderung der Reißfestig

Fachinformation

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
PYOLYSIN
®
WUND- UND HEILSALBE,
CREME
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
100 g Creme enthalten:
Wirkstoffe:
Pyolysin-Kulturfiltrat (entspr. 1,2-1,8% Trockensubstanz (m/V))
24,89 g
hergestellt aus jeweils partikelfrei filtrierten und lysierten
Kulturen von:
(10
9
) Zellen von Escherichia coli ATCC 8739; (10
9
) Zellen von Escherichia coli ATCC 25922;
(10
9
) Zellen von Pseudomonas aeruginosa ATCC 9027;(10
9
) Zellen von Pseudomonas aeruginosa SG
1493;(10
6
) Zellen von Streptococcus pyogenes ATCC 12344; (10
5
) Zellen von Enterococcus faecalis
SWB; (10
9
) Zellen von Staphylococcus aureus SWB, SG 1054; (10
7
) Zellen von Staphylococcus
aureus SWB; (10
9
) Zellen von Staphylococcus aureus SRG 6538P
Zinkoxid
6,9 g
Salicylsäure 0,5 g
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1
3. DARREICHUNGSFORM
Pyolysin Wund- und Heilsalbe ist eine Creme zur Anwendung auf der
Haut.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Pyolysin Wund- und Heilsalbe wird empirisch angewendet bei
oberflächlichen
Wunden, z.B. als Adjuvans bei Ulcus cruris.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Zur Behandlung von oberflächlichen Wunden wird Pyolysin Wund- und
Heilsalbe 2
bis 3-mal täglich in dünner Schicht aufgetragen.
Sollte nach einer Woche keine Abheilung der Wunde erfolgt sein, ist
die Indikation für
Pyolysin Wund- und Heilsalbe ärztlich zu überprüfen.
Bei der Behandlung des Ulcus cruris wird täglich einmal nach
Reinigung des
geschädigten Hautbezirkes Pyolysin Wund- und Heilsalbe in dünner
Schicht
aufgetragen.
Pyolysin Wund- und Heilsalbe sollte nicht länger als 3 Wochen
angewendet werden.
Sollte sich das Krankheitsbild allerdings verschlimmern oder nach
einer Woche noch
keine Besserung eingetreten sein, dann ist ein Arzt zu konsultieren.
_Kinder und Jugendliche _
Die Sicherheit und Wirksamkeit von Pyolysin Wund- und Heilsalbe bei
Kindern unter
12 Jahren ist bisher noch nicht erwiesen. Pyolysin Wund- und Heilsalbe
sollte
deshalb bei Kindern un