Pylori 13 Pylori 13

Land: Schweiz

Sprache: Deutsch

Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Wirkstoff:

carbonei(13-C) ureum

Verfügbar ab:

Curatis AG

ATC-Code:

V04CX

INN (Internationale Bezeichnung):

carbonei(13-C) ureum

Darreichungsform:

Pylori 13

Zusammensetzung:

I) Tablette in Aluminium-Sachet: carbonei(13-C) ureum 100 mg, povidonum K 90, cellulosum microcristallinum, silica colloidalis anhydrica, E 211 7 mg corresp. natrium 1.117 mg pro compresso. II) Testmahlzeit in Sachet: acidum citricum monohydricum 2 g pro charta. .

Klasse:

B

Therapiegruppe:

Synthetika

Therapiebereich:

in vivo Diagnose einer Helicobacter pylori Infektion des Magens und des Zwölffingerdarms

Berechtigungsstatus:

zugelassen

Berechtigungsdatum:

2000-10-20

Fachinformation

FACHINFORMATION
Pylori 13
Zusammensetzung
Tablette
Wirkstoff: Carbonei (13C) Ureum (13C-Harnstoff).
Hilfsstoffe: Conserv. Natrii benzoas (E211), excipiens pro compresso.
Beutel
Testmahlzeit: Acidum citricum monohydricum.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Tabletten zu 100 mg Carbonei (13C) Ureum (13C-Harnstoff).
Beutel zu 2 g Acidum citricum.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Der Helicobacter pylori Test Pylori 13 kann zur in vivo Diagnose einer
Helicobacter pylori Infektion
des Magens und des Zwölffingerdarms angewendet werden.
Dosierung/Anwendung
Der Pylori 13 Test ist ein Atemtest.
Ein Pylori 13 Set besteht aus:
Einer 13C-Harnstoff Tablette in einem Aluminiumsachet, 4 Röhrchen
für die Atemproben (je 2 mit
blauem und mit grünem Schraubverschluss), zwei Strohhalmen zum
Einblasen der Atemluft in die
Röhrchen, sowie der Testmahlzeit = 2 g Zitronensäure in einem Sachet
und 2 Süssstofftabletten,
sowie einem Rührer.
Ein derartiges Set ist für die einmalige diagnostische Anwendung
vorgesehen.
Der Patient muss vor der Anwendung mehr als 6 Stunden gefastet haben,
vorzugsweise über Nacht.
Die Durchführung des Tests dauert ca. 40 Minuten.
Sollte es nötig sein, den Test zu wiederholen, soll dies nicht vor
dem nächsten Tag erfolgen.
Eine Keimreduktion von Helicobacter pylori kann zu falsch-negativen
Ergebnissen führen. Daher
soll der Test frühestens 4 Wochen nach systemischer antibakterieller
Therapie und 4 Wochen nach
der letzten Verabreichung eines säurehemmenden Arzneimittels
durchgeführt werden. Beides kann
den Helicobacter pylori Status beeinflussen. Dies ist insbesondere
nach einer Helicobacter pylori
Eradikationstherapie wichtig.
Instruktion zur Durchführung des Pylori 13 Atemtests
1. Der Test soll in Anwesenheit einer fachlich qualifizierten Person
durchgeführt werden.
2. Jeder Patient sollte mittels eines Patientendokumentationsbogens
dokumentiert werden. Es wird
empfohlen, dass der Patient den Test in Ruhelage durchführt.
3. Der Test beginnt mit der Sammlung der Atemproben zur B