Pylera 140 mg/125 mg/125 mg Hartkapseln

Land: Österreich

Sprache: Deutsch

Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Wirkstoff:

METRONIDAZOL; TETRACYCLIN HYDROCHLORID; WISMUTSUBCITRAT

Verfügbar ab:

Orifarm GmbH

ATC-Code:

A02BD08

INN (Internationale Bezeichnung):

METRONIDAZOLE; TETRACYCLINE HYDROCHLORIDE; bismuth subcitrate

Verschreibungstyp:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Produktbesonderheiten:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Berechtigungsdatum:

2020-01-10

Gebrauchsinformation

1000131987-001-03
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
PYLERA 140 MG/125 MG/125 MG HARTKAPSELN
Bismutsubcitratkalium/Metronidazol/Tetracyclinhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG
DURCH,
BEVOR
SIE
MIT
DER
EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS
BEGINNEN,
DENN
SIE
ENTHÄLT
WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben
Sie
die
Packungsbeilage
auf. Vielleicht
möchten
Sie
diese
später
nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungs-
beilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist Pylera und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Pylera beachten?
3. Wie ist Pylera einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Pylera aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST PYLERA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Pylera enthält 3 verschiedene Wirkstoffe: Bismutsubcitratkalium,
Metronidazol
und Tetracyclinhydrochlorid. Tetracyclin und Metronidazol gehören zur
Gruppe
der so genannten Antibiotika. Bismutsubcitratkalium unterstützt die
Antibiotika
bei der Behandlung der Infektion.
Pylera enthält eine Gruppe von Arzneimitteln zur Behandlung von
erwachsenen
Patienten mit einer
_Helicobacter pylori (H. pylori)_
-Infektion, die ein Magen-
geschwür haben oder hatten.
_H. pylori_
ist ein Bakterium, das in der Magen-
schleimhaut vorkommt.
PYLERA MUSS ZUSAMMEN MIT DEM ARZNEIMITTEL OMEPRAZOL EINGENOMMEN
WERDEN.
Omeprazol
vermindert
die
vom
Magen
produzierte
Säuremenge.
Zusammen mit Omeprazol wird mit Pylera die Infektion behandelt und die
Entzündung der Magenschleimhaut reduziert.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON PYLERA BEACHTEN?
P

Fachinformation

FACHINFORMATION
ORIFARM GMBH
Pylera 140 mg/125 mg/125 mg Hartkapseln - 1 -
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Pylera 140 mg/125 mg/125 mg Hartkapseln
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Kapsel enthält 140 mg Bismutsubcitratkalium (entspricht 40 mg
Bismut(III)-oxid), 125 mg Metronidazol
und 125 mg Tetracyclinhydrochlorid.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Jede Kapsel enthält 61
mg Lactose-Monohydrat und 32 mg
Kalium.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Hartkapsel (Kapsel)
Längliche, weiße, undurchsichtige Kapsel mit dem Aufdruck des
Aptalis Pharma-Logos. Die Kappe trägt den
Aufdruck
‘BMT’
in
roter
Schrift.
Die
Kapsel
enthält
ein
weißes
Pulver
sowie
eine
kleinere
weiße,
undurchsichtige Kapsel, die ein gelbes Pulver enthält.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
In Kombination mit Omeprazol ist Pylera zur Eradikation von _
Helicobacter pylori _ sowie zur Prävention von
rezidivierendem peptischem Ulcus bei Patienten mit durch _ H. pylori _
induzierten Ulcera (aktiv oder in der
Vorgeschichte) indiziert.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Jede Pylora-Dosis umfasst 3 identische Hartkapseln. Es ist viermal
täglich eine Dosis einzunehmen: 3 Kapseln
nach dem Frühstück, 3 Kapseln nach dem Mittagessen, 3 Kapseln nach
dem Abendessen und 3 Kapseln vor
dem Schlafengehen (vorzugsweise nach einem Imbiss), also insgesamt 12
Kapseln pro Tag über einen
Zeitraum von 10 Tagen. Während der gesamten 10-tägigen Behandlung
muss zweimal täglich eine Omeprazol
20 mg Kapsel/Tablette eingenommen werden, und zwar zusammen mit der
nach dem Frühstück bzw. nach
dem Abendessen eingenommenen Pylera-Dosis.
Tabelle 1 Tägliches Dosierungsschema für Pylera
ZEITPUNKT DER DOSIERUNG
ANZAHL DER
PYLERA-KAPSELN
ANZAHL DER OMEPRAZOL-
KAPSELN/TABLETTEN
Nach dem Frühstück
3
1
Nach dem Mittagessen
3
0
Nach dem Abendessen
3
1
Vor dem Schlafengehen
(vorzugsweise nach einem Imbiss)
3
0
Vergessene Dosierungen können ausgeglichen werden, inde