Pylera 140 mg/125 mg/125 mg Hartkapseln

Land: Österreich

Sprache: Deutsch

Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Wirkstoff:

METRONIDAZOL; TETRACYCLIN HYDROCHLORID; WISMUTSUBCITRAT

Verfügbar ab:

Haemato Pharm GmbH

ATC-Code:

A02BD08

INN (Internationale Bezeichnung):

METRONIDAZOLE; TETRACYCLINE HYDROCHLORIDE; bismuth subcitrate

Verschreibungstyp:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Produktbesonderheiten:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Berechtigungsdatum:

2018-08-03

Gebrauchsinformation

ZEITPUNKT DER
DOSIERUNG
ANZAHL DER
PYLERA-
KAPSELN
ANZAHL DER OMEPRAZOL-
KAPSELN/T
ABLETTEN
Nach dem Frühstück
3
1
Nach dem
Mittagessen
3
0
Nach dem Abendessen
3
1
Vor dem Schlafengehen
(vorzugsweise nach
einem
Imbiss)
3
0
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR
ANWENDER
PYLERA
®
140 MG/125 MG/125 MG
HARTKAPSELN
Bismutsubcitratkalium/Metronidazol/T
etracyclinhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EIN
-
NAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
–
Heben Sie die Packungsbeilage
auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
–
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker
.
–
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte
weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.
–
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker
.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben
sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist Pylera und wofür wird
es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Pylera beachten?
3. Wie ist Pylera einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Pylera
aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und
weitere Informationen
1. WAS IST PYLERA UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
Pylera enthält 3 verschiedene Wirkstoffe: Bismutsubcitratkalium,
Metronidazol und
Tetracyclinhydrochlorid. Tetracyclin und Metronidazol gehören
zur Gruppe der so
genannten
Antibiotika. Bismutsubcitratkalium unterstützt die Antibiotika bei
der Behandlung der
Infektion.
Pylera enthält eine Gruppe von Arzneimitteln zur
Behandlung von erwachsenen Patienten
mit einer _Helicobacter pylori (H. _
_pylori)_-Infektion, die ein Magengeschwür haben oder
hatten. _H. pylori _ist ein Bakterium, das in der Magenschleimhaut
vorkommt.
PYLERA MUSS ZUSAMMEN MIT DEM ARZNEIMITTEL OMEPRAZOL EINGENOMMEN
WERDEN.
Omeprazol ver

Fachinformation

1
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Pylera 140 mg/125 mg/125 mg Hartkapseln
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Kapsel enthält 140 mg Bismutsubcitratkalium (entspricht 40 mg
Bismut(III)-oxid), 125 mg
Metronidazol und 125 mg Tetracyclinhydrochlorid.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Jede Kapsel enthält 61
mg Lactose-Monohydrat und 32 mg
Kalium.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Hartkapsel (Kapsel)
Längliche, weiße, undurchsichtige Kapsel mit dem Aufdruck des
Aptalis Pharma-Logos. Die Kappe trägt
den Aufdruck ‘BMT’ in roter Schrift. Die Kapsel enthält ein
weißes Pulver sowie eine kleinere weiße,
undurchsichtige Kapsel, die ein gelbes Pulver enthält.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
In Kombination mit Omeprazol ist Pylera zur Eradikation von
_Helicobacter pylori _
sowie zur Prävention von
rezidivierendem peptischem Ulcus bei Patienten mit durch
_H. pylori _
induzierten Ulcera (aktiv oder in der
Vorgeschichte) indiziert.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Jede Pylora-Dosis umfasst 3 identische Hartkapseln. Es ist viermal
täglich eine Dosis einzunehmen:
3 Kapseln nach dem Frühstück, 3 Kapseln nach dem Mittagessen, 3
Kapseln nach dem Abendessen und
3 Kapseln vor dem Schlafengehen (vorzugsweise nach einem Imbiss), also
insgesamt 12 Kapseln pro Tag
über einen Zeitraum von 10 Tagen. Während der gesamten 10-tägigen
Behandlung muss zweimal täglich
eine Omeprazol 20 mg Kapsel/Tablette eingenommen werden, und zwar
zusammen mit der nach dem
Frühstück bzw. nach dem Abendessen eingenommenen Pylera-Dosis.
Tabelle 1
Tägliches Dosierungsschema für Pylera
ZEITPUNKT DER DOSIERUNG
ANZAHL
DER
PYLER
A-KAPS
ELN
ANZAHL DER OMEPRAZOL-
KAPSELN/TABLETTEN
Nach dem Frühstück
3
1
Nach dem Mittagessen
3
0
Nach dem Abendessen
3
1
Vor dem Schlafengehen
(vorzugsweise nach einem Imbiss)
3
0
Vergessene Dosierungen können ausgeglichen werden, indem das normale
Dosierungsschema über die
vorgesehenen 10 Tage hinaus fort