Puri - Nethol - 50mg-Tabletten

Land: Österreich

Sprache: Deutsch

Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Wirkstoff:

MERCAPTOPURIN MONOHYDRAT

Verfügbar ab:

Aspen Pharma Trading Limited

ATC-Code:

L01BB02

INN (Internationale Bezeichnung):

MERCAPTOPURINE MONOHYDRATE

Verschreibungstyp:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Produktbesonderheiten:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Berechtigungsdatum:

1956-03-01

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION:
INFORMATION FÜR PATIENTEN
Puri-Nethol 50 mg Tabletten
Mercaptopurin-Monohydrat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie
Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was sind Puri-Nethol-Tabletten und wofür werden sie angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Puri-Nethol-Tabletten beachten?
3.
Wie sind Puri-Nethol-Tabletten einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie sind Puri-Nethol-Tabletten aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS SIND PURI-NETHOL-TABLETTEN UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET?
Puri-Nethol-Tabletten enthalten den Wirkstoff
Mercaptopurin-Monohydrat. Dieser gehört zu einer
Gruppe von Arzneimitteln, die als Zytotoxine (auch Chemotherapie
genannt) bezeichnet werden.
Diese werden zur Behandlung von Blutkrebs (Leukämie) verwendet und
wirken, indem sie die Zahl
der neuen Blutkörperchen, die Ihr Körper produziert, reduzieren.
Puri-Nethol-Tabletten werden zur Behandlung der folgenden Erkrankungen
benutzt:
Puri-Nethol-Tabletten dienen zur Behandlung von Blutkrebs (Leukämie)
bei Erwachsenen,
Jugendlichen und Kindern.
Akute lymphatische Leukämie (ALL)
ist eine schnell fortschreitende Erkrankung, bei der die Anzahl
neuer weißer Blutkörperchen steigt. Diese neuen weißen
Blutkörperchen sind unreif (nicht voll
ausgeb

Fachinformation

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Puri-Nethol 50 mg Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Tablette enthält 50 mg Mercaptopurin Monohydrat (entsprechend
44,7 mg Mercaptopurin).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Tablette enthält 59 mg Lactose-Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Runde, blassgelbe, bikonvexe Tabletten mit einer leichten Kerbe. Sie
sind auf einer Seite mit PT 50
gekennzeichnet.
Die Kerbe dient nicht zum Teilen der Tablette.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Mercaptopurin-Monohydrat
ist
angezeigt
zur
Behandlung
von
akuter
Leukämie
bei
Erwachsenen,
Jugendlichen und Kindern. Es kann eingesetzt werden bei:
-
akuter lymphoblastischer Leukämie (ALL)
-
akuter Promyelozytenleukämie (APL)/akuter myeloischer Leukämie M3
(AML M3)
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Die Behandlung mit Mercaptopurin-Monohydrat ist von einem Arzt oder
einer anderen medizinischen
Fachkraft mit Erfahrung in der Behandlung von Patienten mit ALL und
APL (AML M3) zu überwachen.
DOSIERUNG
Die Dosis ist anhand einer engmaschigen Überwachung der
Hämatotoxizität zu bestimmen und sollte
entsprechend dem verwendeten Behandlungsprotokoll sorgfältig auf den
einzelnen Patienten abgestimmt
werden.
Je nach der Behandlungsphase sollten Anfangs- oder Zieldosen bei
Patienten mit eingeschränkter oder
fehlender Aktivität des Enzyms Thiopurin-S-Methyltransferase (TPMT)
niedriger sein (siehe Abschnitt 4.4)
Die Standarddosis für Erwachsene, Kinder und Jugendliche beträgt 2,5
mg/kg Körpergewicht pro Tag oder 50
bis 75 mg/m
2
der Körperoberfläche pro Tag, jedoch ist die Dosierung und
Anwendungsdauer von der Art und
Dosierung anderer Zytotoxika abhängig, die in Kombination mit
Mercaptopurin-Monohydrat gegeben werden.
Die Dosis sollte sorgfältig und individuell an die Bedürfnisse der
Patienten angepasst werden.
Mercaptopurin-Monohydrat wurde bei akuten Leukämien in verschied