Purethal Bäume

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Birke-Pollen-Allergoid, Glutaraldehyd-modifiziert; Erle-Pollen-Allergoid, Glutaraldehyd-modifiziert; Gewöhnliche-Hasel-Pollen-Allergoid, Glutaraldehyd-modifiziert

Verfügbar ab:

HAL Allergy B.V. (8035541)

INN (Internationale Bezeichnung):

Birch-Pollen Allergoid, glutaraldehyde-modified alder Pollen Allergoid, glutaraldehyde-modified, Ordinary hazel-Pollen Allergoid, glutaraldehyde-modified

Darreichungsform:

Suspension zur Injektion

Zusammensetzung:

Birke-Pollen-Allergoid, Glutaraldehyd-modifiziert (31478) 6666,66 Allergy Unit Modified; biologische Aktivitätseinheit für den modifizierten Extrakt als Wirkstoff; Erle-Pollen-Allergoid, Glutaraldehyd-modifiziert (31472) 6666,66 Allergy Unit Modified; biologische Aktivitätseinheit für den modifizierten Extrakt als Wirkstoff; Gewöhnliche-Hasel-Pollen-Allergoid, Glutaraldehyd-modifiziert (31482) 6666,66 Allergy Unit Modified; biologische Aktivitätseinheit für den modifizierten Extrakt als Wirkstoff

Verabreichungsweg:

Injektion subkutan

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

1989-09-22

Gebrauchsinformation

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN PATIENTEN
PURETHAL
®
Bäume
20.000 AUM/ml
PURETHAL
®
Birke
20.000 AUM/ml
Suspensionen zum Spritzen unter die Haut (subkutane Injektion).
Wirkstoffe: Modifizierte und adsorbierte Allergenextrakte (Allergoide)
aus Pollen.
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
■
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
■
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
■
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann
anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Beschwerden haben
wie Sie.
■
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was sind PURETHAL Pollenpräparate und wofür werden sie angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von PURETHAL Pollenpräparaten
beachten?
3.
Wie sind PURETHAL Pollenpräparate anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie sind PURETHAL Pollenpräparate aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen.
1.
WAS SIND PURETHAL POLLENPRÄPARATE UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET?
PURETHAL ist ein Präparat, das Ihnen verabreicht wird, um allergische
Reaktionen Ihres Körpers auf
bestimmte allergieauslösende Pollen (Allergene) zu vermindern oder
auszuschalten. Hierzu werden Ihnen
wiederholt in bestimmten Zeitabständen die Pollenallergene gespritzt,
auf die Sie allergisch reagieren.
Dadurch soll sich Ihr Immunsystem an diese Substanzen „gewöhnen“.
Ziel der Behandlung ist es, dass Sie
nicht mehr so stark allergisch reagieren, wenn Sie mit dem Allergen
natürlicherweise in Kontakt kommen.
Der Fachbegriff für diese Art der Behandlung ist spezifische
Immuntherapie (Hyposensibilisier

Fachinformation

PURETHAL
® BÄUME
PURETHAL
® BIRKE
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
PURETHAL
®
Bäume
PURETHAL
®
Birke
20.000 AUM/ml. Suspensionen zur subkutanen Injektion.
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Die Injektionssuspension enthält 20.000 AUM/ml modifizierten und an
Aluminiumhydroxid adsorbierten
Allergenextrakt (Allergoide). AUM ist die Einheit, in der bei den
PURETHAL Pollenpräparaten die Stärke der
modifizierten Allergene angegeben wird.
PURETHAL BÄUME
1 ml enthält 20.000 AUM adsorbierten modifizierten Allergenextrakt
einer Mischung aus Pollen folgender
Bäume:
■
Birke (_Betula verrucosa_)
■
Erle (_Alnus glutinosa_)
■
Hasel (_Corylus avellana_)
zu gleichen Teilen.
PURETHAL BIRKE
1 ml enthält 20.000 AUM adsorbierten modifizierten Allergenextrakt
aus Pollen von:
■
Birke (_Betula verrucosa_).
SONSTIGE BESTANDTEILE MIT BEKANNTER WIRKUNG:
PURETHAL Pollenpräparate enthalten 4,5 mg/0,5 ml Natriumchlorid, 0,55
mg/0,5 ml Aluminiumhydroxid
(hydratisiert) und 2,5 mg/0,5 ml Phenol.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Sterile Suspensionen zur subkutanen Injektion.
Weißliche bis hellbraune Suspension.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur spezifischen Immuntherapie (Hyposensibilisierung) allergischer
Erkrankungen vom Soforttyp (IgE-
vermittelt), wie Heuschnupfen (allergische Rhinitis), allergische
Bindehautentzündung (Konjunktivitis) und
allergisches Asthma bronchiale, ausgelöst durch eine Sensibilisierung
gegenüber allergenen Substanzen aus
den Pollen der enthaltenen Baumart(en).
Die Diagnosestellung erfordert eine sorgfältige allergologische
Anamnese und Bestätigung der
allergenspezifischen Sensibilisierung des Patienten.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Hyposensibilisierungsimpfstoffe zur Injektion dürfen nur durch
allergologisch weitergebildete bzw.
allergologisch erfahrene Ärzte verschrieben und angewendet werden
(Siehe Abschnitt 4.4).
Eine Notfallausrüstung muss jederzeit griffbereit sein (siehe
Absch