Pulpomixine

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Polymyxin-B-sulfat; Framycetinsulfat (1:x) ((mit Angaben zum Schwefelsäure-Gehalt)); Dexamethasonacetat (Ph.Eur.)

Verfügbar ab:

SEPTODONT GmbH (3165144)

INN (Internationale Bezeichnung):

Polymyxin-B sulfate, framycetin sulfate (1:x), dexamethasone acetate (Ph. Eur.)

Darreichungsform:

Paste (dent.)

Zusammensetzung:

Polymyxin-B-sulfat (01725) 2,5 Milligramm; Framycetinsulfat (1:x) ((mit Angaben zum Schwefelsäure-Gehalt)) (01737) 23,9 Milligramm; Dexamethasonacetat (Ph.Eur.) (02286) 10 Milligramm

Verabreichungsweg:

Einbringen in Zahnkavitäten

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2005-01-25

Gebrauchsinformation

Pulpomixine 
07/2006
Zul.-Nr.: 6433532.00.00
SEPTODONT GmbH 
Gebrauchsinformation
Eingangsnummer: 0433532
pal-pulpomixine-07-2006.rtf
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Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
Gebrauchsinformation
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE / GEBRAUCHSINFORMATION SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER
ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Zahnarzt, Arzt oder Apotheker.
-
Dieses  Arzneimittel  wurde  Ihnen  persönlich  verschrieben  und  darf  nicht  an  Dritte
weitergegeben  werden.  Es  kann  anderen  Menschen  schaden,  auch  wenn  diese  das  selbe
Krankheitsbild haben wie Sie.
Die Packungsbeilage beinhaltet:
1.
Was ist Pulpomixine und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Anwendung von Pulpomixine beachten?
3.
Wie ist Pulpomixine anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Pulpomixine aufzubewahren?
PULPOMIXINE
Dentalpaste, 5 g
Die  arzneilich  wirksamen  Bestandteile  sind:  Dexamethasonacetat  (Ph.Eur.),  Framycetinsulfat  (1:3)  und
Polymyxin-B-sulfat.
1 g Dentalpaste enthält:
Polymyxin-B-sulfat 

2,50 mg
Framycetinsulfat (1:3) 

23,90 mg
Dexamethasonacetat (Ph.Eur.) 
10,00 mg
Der sonstige Bestandteil ist Macrogol 540.
Pulpomixine ist in Packungen mit einer Tube zu 5 g Dentalpaste erhältlich.
1.
WAS IST PULPOMIXINE UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
1.1 
Pulpomixine  ist  eine  entzündungshemmende  Dentalpaste,  die  bei  akuten  Entzündungen  des
Zahnmarks (Zahnnerv) eingesetzt wird.
1.2 
von: 
SEPTODONT GmbH
Felix-Wankel-Straße 9
53859 Niederkassel-Mondorf
Tel.: [phone]
Fax: [phone]

hergestellt von:  SEPTODONT
58, rue du Pont de Créteil
F - 94100 Saint-Mau

Fachinformation

Pulpomixine
01/2007
SEPTODONT GmbH
Fachinformation
Eingangsnummer: 0433532
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
PULPOMIXINE
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 g Dentalpaste enthält:
Polymyxin-B-sulfat
2,50 mg
Framycetinsulfat (1:3)
23,90 mg
Dexamethasonacetat (Ph.Eur.) 10,00 mg
Sonstige Bestandteile siehe unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Dentalpaste
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Temporäre   Notversorgung   bei   Pulpitis   bis   zur   Durchführung   von   chirurgisch-endodontischen 
Maßnahmen (z. B. Vitalexstirpation).
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Pulpomixine   auf   die   befallene   Pulpa   applizieren,   dann   wieder   mit   einem   provisorischen   Zement 
verschließen, um den Infektionsschmerz zu lindern.
Bei einer späteren Sitzung Pulpaexstirpation vornehmen.
Das   Produkt   wird   in   Dosen   von   25   -   50   mg   appliziert,   entsprechend   Corticosteroiddosen   in   der 
Größenordnung von 0,5 mg, Polymyxindosen von 0,123 mg und Framycetindosen von 1,2 mg.
4.3
GEGENANZEIGEN
Pulpomixine   darf   bei   bekannter   Überempfindlichkeit   gegen   einen   der   arzneilich   wirksamen 
Bestandteile nicht angewendet werden.  Pulpomixine darf nicht während der Schwangerschaft und 
Stillzeit verwendet werden.
4.4
WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Bei   Männern   zeigte   Neomycin,   einer   der   arzneilich   wirksamen   Bestandteile   von   Pulpomixine, 
negative Effekte auf die Spermatogenese in Form einer Reduzierung der Spermienkonzentration und 
Spermienanzahl, sowie einer verminderten Beweglichkeit der Spermien.
4.5
WECHSELWIRKUNGEN MIT ANDEREN ARZNEIMITTELN UND SONSTIGE WECHSELWIRKUNGEN
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Pulpomixine
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SEPTODONT GmbH
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