Pulmolan 20 mg-Filmtabletten

Land: Österreich

Sprache: Deutsch

Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Wirkstoff:

SILDENAFIL CITRAT

Verfügbar ab:

G.L. Pharma GmbH

ATC-Code:

G04BE03

INN (Internationale Bezeichnung):

SILDENAFIL CITRATE

Verschreibungstyp:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Produktbesonderheiten:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Berechtigungsdatum:

2017-01-26

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
PULMOLAN 20 MG-FILMTABLETTEN
Wirkstoff: Sildenafil
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Pulmolan und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Pulmolan beachten?
3.
Wie ist Pulmolan einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Pulmolan aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST PULMOLAN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Pulmolan enthält den Wirkstoff Sildenafil, der zu einer Gruppe von
Arzneimitteln gehört, die
man als Phosphodiesterase-5 (PDE-5)-Hemmer bezeichnet.
Pulmolan vermindert den Blutdruck in den Lungengefäßen, indem es
diese Blutgefäße
erweitert.
Pulmolan wird zur Behandlung von hohem Blutdruck in den Blutgefäßen
der Lunge
(pulmonale arterielle Hypertonie) bei Erwachsenen sowie bei Kindern
und Jugendlichen im
Alter von 1 bis 17 Jahren angewendet.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON PULMOLAN BEACHTEN?
PULMOLAN DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Sildenafil oder einen der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
-
wenn Sie Arzneimittel einnehmen, die Nitrate oder
Stickstoffmonoxid-Donatoren wie
Amylnitrat (auch „Poppers“ genannt) enthalten. Diese Arzneimittel
werden häufig zur
Linderung von Brustschmerzen („Angi

Fachinformation

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Pulmolan 20 mg-Filmtabletten
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält 20 mg Sildenafil (als Citrat).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Filmtablette enthält 49,9 mg Lactose (als Monohydrat).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Weiße, runde, bikonvexe Filmtabletten (Durchmesser 6,5 mm) mit der
Aufschrift „SL20“ auf
einer Seite.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Erwachsene
Behandlung erwachsener Patienten mit pulmonaler arterieller Hypertonie
(PAH) der WHO-
Funktionsklassen
II
und
III
zur
Verbesserung
der
körperlichen
Leistungsfähigkeit.
Die
Wirksamkeit konnte bei primärer PAH und bei pulmonaler Hypertonie in
Verbindung mit einer
Bindegewebskrankheit nachgewiesen werden.
Kinder und Jugendliche
Behandlung pädiatrischer Patienten im Alter von 1 bis 17 Jahren mit
pulmonaler arterieller
Hypertonie. Die Wirksamkeit konnte anhand der Verbesserung der
körperlichen Belastbarkeit
oder
der
pulmonalen
Hämodynamik
nachgewiesen
werden
bei
primärer
PAH
und
bei
pulmonaler Hypertonie in Verbindung mit angeborenen Herzerkrankungen
(siehe Abschnitt
5.1).
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Die Behandlung darf nur durch einen Arzt eingeleitet und überwacht
werden, der Erfahrung
mit der Behandlung von PAH hat. Im Falle einer klinischen
Verschlechterung trotz einer
Behandlung mit Pulmolan sind andere Formen der Behandlung in Erwägung
zu ziehen.
Dosierung
_Erwachsene_
Die empfohlene Dosierung beträgt 20 mg dreimal täglich. Der Arzt hat
Patienten, die eine
Einnahme von Pulmolan vergessen haben, dazu anzuhalten, so bald wie
möglich eine Dosis
einzunehmen und dann mit der normalen Dosierung fortzufahren. Zum
Ausgleichen einer
vergessenen Einnahme dürfen die Patienten keine doppelte Dosis
einnehmen.
_Kinder und Jugendliche (1 bis 17 Jahre)_
Bei pädiatrischen Patienten im Alter von 1 Jahr bis 17 Jahren
beträgt die em