Psychotonin

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Johanniskraut, TE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben)

Verfügbar ab:

Bayer Vital GmbH (8011204)

ATC-Code:

N06AP01

INN (Internationale Bezeichnung):

St. John's wort, TE with ethanol / ethanol-water (% data)

Darreichungsform:

Hartkapsel

Zusammensetzung:

Johanniskraut, TE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben) (10904) 306 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2005-01-14

Gebrauchsinformation

Text der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
Stand: 01.01.2016
GEBRAUCHSINFORMATION
BITTE AUFMERKSAM LESEN!
PSYCHOTONIN
®
Piktogramm
306 mg Hartkapsel
Wirkstoff: Johanniskraut-Trockenextrakt
Pflanzliches Arzneimittel
INDIKATIONSGRUPPE
Pflanzliches Antidepressiva
ANWENDUNGSGEBIETE
Leichte vorübergehende depressive Störungen.
GEGENANZEIGEN
Psychotonin
®
darf nicht gleichzeitig angewendet werden mit Arzneimitteln, welche
einen
der
folgenden
Wirkstoffe
bzw.
einen
Wirkstoff
aus
einer
der
folgenden
Stoffgruppen enthalten:
Arzneimittel zur Unterdrückung von Abstoßungsreaktionen gegenüber
Transplan-
taten (Immunsuppressiva):
Ciclosporin, Tacrolimus zur innerlichen Anwendung, Sirolimus.
Arzneimittel zur Behandlung von HIV-Infektionen oder AIDS:
Indinavir, Nevirapin.
Zellwachstum-hemmende Arzneimittel (Zytostatika):
Imatinib, Irinotecan.
Psychotonin
®
darf
nicht
zusammen
mit
anderen
Antidepressiva
eingenommen
werden.
Psychotonin
®
darf nicht eingenommen werden bei Überempfindlichkeit gegen den
Wirkstoff
oder
einen
der
sonstigen
Bestandteile,
bei
bekannter
Lichtüber-
empfindlichkeit der Haut sowie schweren vorübergehenden depressiven
Störungen.
Hinweis:
Psychotonin
®
darf wegen nicht ausreichender Untersuchungen in der Schwanger-
schaft und Stillzeit nicht eingenommen werden.
Hinweis:
Psychotonin
®
soll bei Kindern unter 12 Jahren nicht angewendet werden, da für
diese Patientengruppe keine ausreichenden Untersuchungen vorliegen.
WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Die gleichzeitige Anwendung von Psychotonin
®
mit einem der unter „Wechsel-
wirkungen mit anderen Arzneimitteln und anderen Mitteln“ angegebenen
Wirkstoffe
kann zu Wirkungsverminderung oder Wirkungsverstärkung dieser führen.
Sollten Sie
Psychotonin
®
und gleichzeitig Arzneimittel mit einem dieser Wirkstoffe einnehmen,
sollten Sie den Rat Ihres behandelnden Arztes einholen.
Während der Anwendung von Psychotonin
®
sollte eine intensive UV-Bestrahlung
(Sonnenbäder, Höhensonne, Solarium) vermieden werden.
Falls

Fachinformation

Text der für die SPC vorgesehenen Angaben
Stand: 01.01.2016
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
Logo (Bayer Kreuz)
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Psychotonin
®
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Hartkapsel enthält folgenden Wirkstoff:
Trockenextrakt aus Johanniskraut
(5 - 8 : 1)
306,0 mg
Auszugsmittel: Ethanol 50 % (V/V)
3.
DARREICHUNGSFORM
Hartkapsel
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Leichte vorübergehende depressive Störungen.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Soweit nicht anders verordnet, nehmen Erwachsene und Kinder ab 12
Jahren 2mal
täglich 1 Hartkapsel zu den Mahlzeiten unzerkaut mit etwas
Flüssigkeit ein.
Da
sich
die
Wirkung
des
Arzneimittels
in
den
ersten
Tagen
der
Anwendung
allmählich aufbaut, sollte Psychotonin
®
konsequent eingenommen werden, wobei ein
Zeitraum von mindestens 14 Tagen sinnvoll ist.
Die Dauer der Anwendung ist grundsätzlich nicht begrenzt. Tritt
jedoch nach 4 bis
6 Wochen keine Besserung ein, ist durch einen Arzt zu überprüfen, ob
diese
Therapieform fortgesetzt werden soll.
4.3
GEGENANZEIGEN
Psychotonin
®
darf nicht gleichzeitig angewendet werden mit Arzneimitteln, welche
einen
der
folgenden
Wirkstoffe
bzw.
einen
Wirkstoff
aus
einer
der
folgenden
Stoffgruppen enthalten:
Immunsuppressiva:
Ciclosporin, Tacrolimus zur innerlichen Anwendung, Sirolimus.
Antiretrovirale Medikamente:
Indinavir, Nevirapin.
Zytostatika:
Imatinib, Irinotecan.
Psychotonin
®
darf
nicht
zusammen
mit
anderen
Antidepressiva
eingenommen
werden.
Psychotonin
®
darf nicht eingenommen werden bei Allergie gegen den Wirkstoff oder
einem der sonstigen Bestandteile, bei bekannter
Lichtüberempfindlichkeit der Haut
sowie bei schweren vorübergehenden depressiven Störungen.
In der Gebrauchsinformation wird darauf hingewiesen, daß Psychotonin
®
bei Kindern
unter 12 Jahren nicht angewendet werden soll, da für diese
Patientengruppe keine
ausreichenden Untersuchungen vorliegen.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Die
gleichzeitige
Anw