Psorcutan 50 Mikrogramm/ml Lösung

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Calcipotriol-Monohydrat

Verfügbar ab:

Leo Pharma A/S Beiname: Leo Pharmaceutical Products Ltd. A/S (3180623)

INN (Internationale Bezeichnung):

Calcipotriol Monohydrate

Darreichungsform:

Lösung zur Anwendung auf der Haut

Zusammensetzung:

Calcipotriol-Monohydrat (29510) 52,2 Mikrogramm

Verabreichungsweg:

Auftragen auf die Kopfhaut

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

1998-01-06

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION PSORCUTAN
Ò
 50 MIKROGRAMM/ML LÖSUNG                                        
SEITE -I
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
PSORCUTAN
Ò
 50 MIKROGRAMM/ML LÖSUNG   
LÖSUNG ZUR ANWENDUNG AUF DER HAUT
Wirkstoff: Calcipotriol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
· Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
· Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
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nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn
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· Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser
Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt
oder Apotheker.
· In dieser Packungsbeilage wird Psorcutan® 50 Mikrogramm/ml Lösung
meistens als Psorcutan® bezeichnet.
1.
WAS IST PSORCUTAN® UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
2.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON PSORCUTAN® BEACHTEN?
3.
WIE IST PSORCUTAN® ANZUWENDEN?
4.
WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
5.
WIE IST PSORCUTAN® AUFZUBEWAHREN?
6.
WEITERE INFORMATIONEN
1.
WAS IST PSORCUTAN® UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Psorcutan®  gehört  zu  einer  Gruppe  von  Arzneimitteln,  den  sogenannten
Antipsoriatika. Es ist eine dem Vitamin D vergleichbare Substanz.
GEBRAUCHSINFORMATION PSORCUTAN
Ò
 50 MIKROGRAMM/ML LÖSUNG                                        
SEITE -II
Vitamin D kontrolliert das Wachstum der Zellen in Ihrer Haut.
Wenn  sich  die  Zellen  Ihrer  Haut  zu  schnell  vermehren,  kann  dies�

Fachinformation

FACHINFORMATION
Psorcutan

50 Mikrogramm/ml
Lösung
spcde Psorcutan Lsg-1-0-3
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
PSORCUTAN
 50 MIKROGRAMM/ML
LÖSUNG
Lösung zur Anwendung auf der Haut
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Lösung enthält 52,2 Mikrogramm Calcipotriol-Monohydrat
entsprechend 50
Mikrogramm Calcipotriol.
Sonstiger Bestandteil: Propylenglycol (siehe Abschnitt 4.4).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe, Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Lösung zur Anwendung auf der Haut
Farblose, leicht zähflüssige Lösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Psorcutan Lösung ist zur äußerlichen Anwendung bei leichter bis
mittelschwerer
Psoriasis auf der Kopfhaut bestimmt.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Erwachsene:
Psorcutan Lösung sollte zweimal täglich (morgens und abends) auf die
erkrankten
Partien der Kopfhaut aufgetragen werden. Die wöchentlich verbrauchte
Menge sollte
60 ml nicht überschreiten. Bei gleichzeitiger Behandlung mit
Psorcutan 0,005 %
Creme oder Psorcutan 0,005 % Salbe sollte die Gesamtdosis von
Calcipotriol 5 mg
pro Woche nicht überschreiten, z. B. 60 ml Lösung plus eine 30 g
Tube Creme oder
Salbe, oder 30 ml Lösung plus 60 g (zwei 30 g Tuben) Creme oder
Salbe.
Die Dauer der Behandlung sollte vom Arzt bestimmt werden, aber
normalerweise 22
Wochen nicht überschreiten.
Kinder:
Die Anwendung bei Kindern wird nicht empfohlen, da keine Erfahrungen
mit dem
Gebrauch bei Kindern vorliegen.
4.3
GEGENANZEIGEN
Psorcutan Lösung sollte nicht bei Patienten mit bekannten Störungen
des
Kalziumstoffwechsels angewendet werden. Das Gleiche gilt bei Patienten
mit
schweren Leber- und Nierenerkrankungen. Wie bei anderen topischen
Präparaten
auch, darf Psorcutan Lösung nicht bei Patienten mit einer
Überempfindlichkeit gegen
den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile der Lösung
angewendet werden.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Die Applikation von Psorcutan Lösung im Gesicht kann lokale
Irritationen