Proxen Tabletten 500 mg

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Naproxen

Verfügbar ab:

Roche Pharma AG (3001678)

INN (Internationale Bezeichnung):

naproxen

Darreichungsform:

Tablette

Zusammensetzung:

Naproxen (10777) 500 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

1980-09-13

Fachinformation

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1
FACHINFORMATION
PROXEN
®
, TABLETTEN 500 MG
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Proxen
®
Tabletten 500 mg
Wirkstoff: Naproxen
2.
VERSCHREIBUNGSSTATUS/APOTHEKENPFLICHT
Verschreibungspflichtig
3.
ZUSAMMENSETZUNG DES ARZNEIMITTELS
3.1
STOFF- ODER INDIKATIONSGRUPPE
Phenylpropionsäurederivat
Nicht-steroidales Antiphlogistikum/Analgetikum
3.2
ARZNEILICH WIRKSAMER BESTANDTEIL NACH ART UND MENGE
1 Tablette enthält 500 mg Naproxen.
3.3
SONSTIGE BESTANDTEILE
Croscarmellose-Natrium; Povidon K 90; Magnesiumstearat (Ph.Eur.);
Eisenoxidhydrat
(E 172); gereinigtes Wasser.
4.
ANWENDUNGSGEBIETE
Symptomatische Behandlung von Schmerz und Entzündung bei

akuten Arthritiden (einschließlich Gichtanfall);

chronischen Arthritiden, insbesondere rheumatoider
Arthritis/chronischer Polyarthritis;

Spondylitis ankylosans (Morbus Bechterew) und anderen
entzündlich-rheumatischen
Wirbelsäulenerkrankungen;

Reizzustände bei Arthrosen und Spondylarthrosen;

entzündlichen weichteilrheumatischen Erkrankungen;

schmerzhaften Schwellungen oder Entzündungen nach Verletzungen.
5.
GEGENANZEIGEN
Proxen darf nicht angewendet werden bei

bekannter Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff Naproxen oder einen
der
sonstigen Bestandteile des Arzneimittels;

ungeklärten Blutbildungsstörungen;

Magen- und Darmgeschwüren;
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
Blutungen im Magen-Darmtrakt (gastrointestinalen Blutungen),
Hirnblutung
(zerebrovaskulärer Blutung) oder anderen aktiven Blutungen;

Schwangerschaft im letzten Drittel.
Proxen sollte nur unter strenger Abwägung des
Nutzen/Risiko-Verhältnisses angewendet
werden:

im ersten und zweiten Drittel der Schwangerschaft;

während der Stillzeit;

bei induzierbaren Porphyrien;

bei systemischem Lupus erythematodes (SLE) sowie Mischkollagenosen
(mixed
connective tissue disease).
Eine besonders sorgfältige ärztliche Überwachung ist erforderlich:

bei Magen-Darm-Beschwerden oder bei Hinweisen auf Magen- oder
Darmgeschwüre
oder Darm