Provid 44% Paste

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Zum Eingeben; Pyrantelembonat

Verfügbar ab:

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. (3338018)

ATC-Code:

QP52AF02

INN (Internationale Bezeichnung):

pyrantel

Darreichungsform:

Paste zum Eingeben

Zusammensetzung:

Zum Eingeben (Pferd) - -; Pyrantelembonat (05105) 439 Milligramm

Therapiegruppe:

Pferd

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2003-12-16

Fachinformation

ANLAGE A
WORTLAUT DER FÜR DIE FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER
MERKMALE DES
TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS) VORGESEHENEN
ANGABEN
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS:
PROVID 44% PASTE
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG:
WIRKSTOFF(E):_ _
Pyrantelembonat
44% w/w
(entspricht 15,19% w/w Pyrantelbase)
1 Injektor enthält 26 g Paste mit 11,41 g Pyrantelembonat (3,95 g
Pyrantelbase)
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Methyl-para-hydroxybenzoat 0,098% w/w
Propyl-para-hydroxybenzoat 0,044% w/w
Apfelgeschmack
Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1
3.
DARREICHUNGSFORM:
Paste zum Eingeben
Weiche, glänzende, gelbe Paste mit charakteristischem Apfelgeschmack
4.
KLINISCHE ANGABEN:
4.1
Zieltierart(en):
Pferde
4.2
Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en):
Infektionen mit adulten Stadien von Spulwürmern, großen und kleinen
Strongyliden
und Oxyuren (Pfriemenschwänze) bei Pferden ab einem Alter von 8
Wochen.
Infektionen mit Bandwürmern bei Pferden, ausgenommen trächtigen
Stuten.
Das Wirkungsspektrum umfasst folgende adulte Stadien:
Pferdespulwurm:
_Parascaris equorum_
Große Strongyliden:
_Strongylus vulgaris_
_Strongylus edentatus_
_Strongylus equinus _
Kleine Strongyliden (einschließlich der gegen
Benzimidazole-resistenten Stämme):
_Cyathostomum spp._
_Triodontophorus spp._
Oxyuren (Pfriemenschwänze):
_Oxyuris equi_
Bandwürmer:
_Anoplocephala perfoliata_
Die Wirksamkeit gegenüber _Anoplocephala perfoliata_ ist variabel.
Siehe auch Abschnitt 4.4
4.3
Gegenanzeigen:
Nicht anwenden bei Fohlen unter 8 Wochen.
Die Behandlung des Befalls mit Bandwürmern ist bei trächtigen Stuten
kontraindiziert.
Nicht anwenden bei Tieren mit einer bekannten Überempfindlichkeit
gegenüber
Pyrantel.
4.4
Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart:
Die folgenden Behandlungsfehler sollten vermieden werden, denn sie
erhöhen das
Risiko einer Resistenzentwicklung und könnten so den
Behandlungserfolg in Frage
stellen:
- zu häufige und wiederholte