Protoxyde d'Azote Médical Ijsfabriek Strombeek 100 % v/v gas médic. (liquifié) récip. cryogén. Mobile cadre bouteilles bouteille

Land: Belgien

Sprache: Französisch

Quelle: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Wirkstoff:

Protoxyde d'azote

Verfügbar ab:

Ijsfabriek Strombeek SA-NV

ATC-Code:

N01AX13

Darreichungsform:

Gaz médicinal liquéfié

Verabreichungsweg:

Voie inhalée

Therapiebereich:

Nitrous Oxide

Produktbesonderheiten:

CTI Extended: 226116-07; 226116-01; 226116-02; 226116-03; 226116-04; 226116-05; 226116-06

Berechtigungsstatus:

Commercialisé: Oui

Berechtigungsdatum:

1997-10-06

Fachinformation

RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Protoxyde d’azote médical IJsfabriek Strombeek n.v., 100% v/v, gaz
médicinal liquéfié
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Principe actif : protoxyde d’azote. Une certaine partie du volume
nominal de chaque récipient est
remplie de protoxyde d’azote (N
2
O) sous forme liquide. L’espace au-dessus de la phase liquide est
saturé de protoxyde d’azote en phase gazeuse.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Gaz médicinal liquéfié.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Le protoxyde d’azote est utilisé en association avec l’oxygène
pour obtenir une anesthésie ou une
analgésie.
Lors de petites interventions diagnostiques ou thérapeutiques, il
peut être associé à de l’oxygène seul
ou à des analgésiques, des myorélaxants ou d’autres
anesthésiques.
Le protoxyde d’azote peut être mélangé à l’oxygène dans les
analgésies narcotiques. L’utilisation du
protoxyde d’azote seul ne permet pas une anesthésie adéquate. Il
est donc rarement utilisé seul; associé
à d’autres anesthésiques, il constitue une base sûre et stable
pour obtenir un état d’anesthésie.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Posologie
Chez l’homme, la CAM de protoxyde d’azote est de 104% ± 10% à
pression atmosphérique. Cela
signifie que le protoxyde d’azote ne peut jamais être utilisé
comme seul anesthésique, et qu’il doit
toujours être administré sous des conditions hyperbariques. La dose
pour entretenir l’anesthésie
comprend au minimum 30% d’oxygène. Le protoxyde d’azote est
généralement utilisé comme
adjuvant et comme vecteur d’autres anesthésiques à inhaler.
Mode d’administration
Dans les cas où l’administration de protoxyde d’azote se fait en
combinaison avec e.a. de l’oxygène et
de l’air, les composants du mélange seront toujours stockés dans
des réservoirs séparés et reliés par un
système spécial de débitm�