Prothazin liquidum

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Promethazinhydrochlorid

Verfügbar ab:

Aristo Pharma GmbH (3082323)

ATC-Code:

R06AD02

INN (Internationale Bezeichnung):

Promethazine hydrochloride

Darreichungsform:

Tropfen zum Einnehmen, Lösung

Zusammensetzung:

Promethazinhydrochlorid (03720) 2 Gramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2000-06-29

Gebrauchsinformation

WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
Gebrauchsinformation: Information für Anwender
PROTHAZIN
® LIQUIDUM, 20 mg/g, Tropfen zum Einnehmen, Lösung
Wirkstoff: Promethazinhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
- Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
- Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder Apotheker.
- Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie
es nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben
Beschwerden
haben wie Sie.
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist Prothazin liquidum und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Prothazin liquidum beachten?
3. Wie ist Prothazin liquidum einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Prothazin liquidum aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST PROTHAZIN LIQUIDUM UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Prothazin liquidum ist ein Mittel zur Behandlung
-
allergischer Erkrankungen und Reaktionen
-
von Unruhe- und Erregungszuständen im Rahmen psychiatrischer
Grunderkrankungen.
Prothazin liquidum kann außerdem angewandt werden, wenn
therapeutische Alternativen
nicht durchführbar sind oder nicht erfolgreich waren, bei:
- Übelkeit und Erbrechen
- Schlafstörungen bei Erwachsenen
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON PROTHAZIN LIQUIDUM BEACHTEN?
Prothazin liquidum darf nicht eingenommen werden:
- wenn Sie allergisch gegen den Wirkstoff Promethazin, ähnliche
Wirkstoffe (Phenothiazine) oder einen der sonstigen Bestandteile des
Arzneimittels sind,
bei
- Vergiftung mit zentral dämpfenden Arzneimitteln (z.B. Opiaten,
Schlaf- od

Fachinformation

1
WORTLAUT DER FÜR DIE FACHINFORMATION VORGESEHENEN ANGABEN
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
PROTHAZIN
® LIQUIDUM 20 mg/g Tropfen zum Einnehmen, Lösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_ _
1 g Lösung (ca. 20 Tropfen) enthält 20 mg Promethazinhydrochlorid.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tropfen zum Einnehmen, Lösung
Klare, braune Tropfen
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
- Allergische Erkrankungen und Reaktionen
- Unruhe- und Erregungszustände im Rahmen psychiatrischer
Grunderkrankungen
Prothazin liquidum kann indiziert sein, wenn therapeutische
Alternativen nicht durchführbar sind
oder nicht erfolgreich waren, bei:
- Übelkeit und Erbrechen
- Schlafstörungen bei Erwachsenen
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Die Dosierung, Darreichungsform und Dauer der Anwendung müssen an die
individuelle Reaktions-
lage, die Indikation und die Schwere der Krankheit angepasst werden.
Hierbei gilt der Grundsatz, die
Dosis so gering und die Behandlungsdauer so kurz wie möglich zu
halten.
Nach längerer Anwendung sollte Promethazin nicht abrupt, sondern
ausschleichend abgesetzt
werden.
Zur Behandlung allergischer Erkrankungen und Reaktionen:
Zu Beginn der Behandlung erhalten Erwachsene 30–50 Tropfen Prothazin
liquidum (entsprechend
30-50 mg Promethazinhydrochlorid). Die Behandlung wird fortgeführt
mit am Tage bis zu 4-mal
10-20 Tropfen Prothazin liquidum und zur Nacht 20 Tropfen Prothazin
liquidum (entsprechend
bis zu 100 mg Promethazinhydrochlorid/Tag).
Kinder und Jugendliche erhalten zu Beginn 10-20 Tropfen Prothazin
liquidum (entsprechend 10-
20 mg Promethazinhydrochlorid). Die Behandlung wird fortgeführt mit
am Tage bis zu 3-mal 5-
10 Tropfen Prothazin liquidum und zur Nacht 10-20 Tropfen Prothazin
liquidum (entsprechend
2
bis zu 50 mg Promethazinhydrochlorid/Tag). Eine Tagesgesamtdosis von
0,5 mg Promethazinhyd-
rochlorid/kg Körpergewicht sollte nicht überschritten werden. Kinder
unter 2 Jahren dürfen nicht